Európska ombudsmanka Emily O'Reilly víta rozhodnutie agentúry EMA uverejňovať od januára 2015 klinické správy, ktoré sú základom rozhodovania o liekoch.

Víta najmä rozhodnutie agentúry EMA upustiť od svojho naliehania, aby sa klinické údaje zverejňovali len vo formáte určenom len na čítanie. Rozhodnutie agentúry EMA umožní verejnosti vrátane výskumných pracovníkov a lekárov sťahovať a analyzovať klinické údaje týkajúce sa liekov uvádzaných na trh v EÚ. Ide o dôležitý krok smerom k zabezpečeniu transparentnosti, ktorá je nevyhnutná na vybudovanie a udržanie dôvery občanov v spoľahlivosť systému EÚ, ktorým sa zabezpečuje bezpečnosť a účinnosť liekov uvádzaných na trh v EÚ. Ombudsman bude naďalej podrobne skúmať spôsob, akým EMA sprístupňuje klinické údaje, aby sa zabezpečilo, že EMA spĺňa najvyššie normy, najmä pokiaľ ide o rozsah informácií, ktoré sa zverejňujú, a spôsob, akým sa sprístupňujú.

Ombudsmanka v súčasnosti skúma, ako agentúra EMA riešila rôzne žiadosti o prístup k dokumentom vrátane údajov o klinickom skúšaní a databáz agentúry EMA. V tejto súvislosti overí, či je EMA oprávnená upraviť určité informácie z dokumentov, ktoré zverejňuje. Výsledky týchto vyšetrovaní budú relevantné aj z hľadiska spôsobu, akým agentúra EMA vykonáva svoju proaktívnu politiku transparentnosti.

Ombudsman tiež podrobne preskúma, či sú podmienky používania, ku ktorým sa používatelia musia prihlásiť pred získaním prístupu k dokumentom uverejneným agentúrou EMA, opodstatnené.