# Správa o nahliadnutí európskeho ombudsmana do dokumentov týkajúcich sa vyšetrovania z vlastnej iniciatívy OI/8/2015/JAS, do ktorého je zapojená Rada EÚ
- Autor: Európsky ombudsman
- Datum: 2015-11-25T00:00+01:00[Europe/Paris]
- [URL](https://www.ombudsman.europa.eu/sk/doc/correspondence/sk/61596)
---
**Dotknutá inštitúcia alebo orgán:**Rada Európskej únie

**Dátum a čas:**20. november 2015, 10:00-13:30

**Miesto konania:**Brusel, budova Justus Lipsius

**Inšpekcia vykonaná:**

* Rosita Agnew, vedúca strategických vyšetrovaní
* Jan Stadler, oddelenie pre koordináciu vyšetrovania

**Úvodné a procesné aspekty**
-----------------------------

Predstavitelia ombudsmana sa predstavili, poďakovali všetkým útvarom[\[1\]](#_ftn1){#_ftnref1} za spoluprácu a potom stanovili cieľ a účel tejto inšpekcie v rámci vyšetrovania trialógov z vlastného podnetu ombudsmana.

Následne načrtli právny rámec, ktorý sa vzťahuje na útvary ombudsmana pri vykonávaní inšpekcií, a informovali prítomných zamestnancov Rady, že ak identifikujú akékoľvek dokumenty ako dôverné, v platných pravidlách sa stanovuje, že k týmto dokumentom nemožno udeliť prístup[\[2\].](#_ftn2){#_ftnref2} Zástupcovia ombudsmana ďalej vysvetlili, že správa o inšpekcii bude vypracovaná, zaslaná Rade a uverejnená na internetovej stránke ombudsmana.

Cieľ inšpekcie
--------------

Cieľom inšpekcie bolo nahliadnuť do spisu Rady o trialógoch týkajúcich sa nariadenia o klinickom skúšaní[\[3\].](#_ftn3){#_ftnref3}

Nahliadnutie do spisu
---------------------

Zástupcovia Rady poskytli zástupcom ombudsmana úplný prístup k dokumentom v uvedenom spise.

Na začiatku inšpekcie zástupcovia Rady poskytli všeobecné informácie o legislatívnom procese vedúcom k prijatiu nariadenia o klinickom skúšaní. Zástupcovia Rady tiež vysvetlili štruktúru a povahu spisov poskytnutých zástupcom ombudsmana.

Zástupcovia ombudsmana potom pristúpili k dôkladnej kontrole dokumentov, ktoré poskytla Rada, s cieľom lepšie pochopiť rôzne typy dokumentov, ktoré sa zvyčajne vypracúvajú v súvislosti s trialógmi.

Keďže väčšina dokumentov predložených na jednotlivé zasadnutia trialógu už bola získaná počas nahliadnutia do spisu Komisie[\[4\],](#_ftn4){#_ftnref4} útvary ombudsmana požiadali len o tieto dokumenty predložené počas zasadnutí a získali ich kópie:

* Nadviazanie na technické stretnutie zo 16. decembra 2013
  * DS[\[5\]](#_ftn5){#_ftnref5} 2089/13 -- článok 78
  * Výmena e-mailov medzi Radou a Komisiou o uvedenom dokumente (konf.)

Útvary Rady ďalej poskytli tieto interné dokumenty Rady[\[6\]:](#_ftn6){#_ftnref6}

* Zhrnutie zasadnutia z 26. júna, ktoré pripravilo írske predsedníctvo 26. júna 2013 (pozri dokument)
* Kópia e-mailu z 9. decembra 2013 úradu spravodajcu zaslaného predsedníctvu (porovnaj)

<!-- -->

* Pracovná skupina 26. septembra 2013
  * Pracovné dokumenty CTR[\[7\]](#_ftn7){#_ftnref7}-32 a CTR-33

<!-- -->

* Pracovná skupina 2 \& 3. októbra 2013
  * Blesk 11 predsedníctva (konf.)
  * Dokument 13463/13
  * Pracovné dokumenty CTR-14 REV 3, CTR-15 REV 4, CTR-25 REV 1, CTR-26 REV 1, CTR-28 REV 1, CTR-31, CTR-34, CTR-35, CTR-36, CTR-37
  * DS 1692/13 + ADD 1
  * DS 1796/13, DS 1801/13 + ADD 1 + ADD 1 REV 1, DS 1807/13

<!-- -->

* Pracovná skupina zo 14. októbra 2013
  * Blesk 13 predsedníctva (konf.)
  * Dokument 13463/1/13 REV 1
  * Pracovné dokumenty CTR-15 REV 5, CTR-23, CTR-25 REV 2, CTR-34 REV 1, CTR-39, CTR-42, CTR-43
  * DS 1819/13, DS 1821/13, DS 1822/13, DS 1828/13, DS 1829/13, DS 1838/13, DS 1839/13, DS 1840/13, DS 1841/13, DS 1842/13, DS 1843/13, DS 1844/13, DS 1845/13, DS 1846/13, DS 1848/13, DS 1851/13

<!-- -->

* Pracovná skupina z 21. a 22. októbra 2013
  * Blesk 16 a 17 predsedníctva (konf.)
  * 13463/2/13 REV 2
  * Pracovné dokumenty CTR-40, CTR-41, CTR-42, CTR-43, CTR-43 REV 1, CTR-44, CTR-45, CTR-46, CTR-47, CTR-48
  * DS 1822/1/13 REV 1
  * DS 1796/13 ADD 1, DS 1796/13 ADD 1 REV 1, DS 1822/2/13 REV 2, DS 1867/13, DS 1869/13 + ADD 1, DS 1880/13, DS 1881/13, DS 1882/13

<!-- -->

* Pracovná skupina z 28. októbra 2013
  * Blesk 18 predsedníctva (konf.)
  * Dokument 13463/3/13 REV 3
  * Pracovné dokumenty CTR-49, CTR-50, CTR-50 REV 1, CTR-51, CTR-52
  * DS 1895/13, DS 1896/13, DS 1897/13, DS 1898/13, DS 1900/13

<!-- -->

* COREPER[\[8\]](#_ftn8){#_ftnref8} z 30. októbra 2013
  * Dokument 15245/13: Poznámka predsedníctva pre COREPER z 29. októbra 2013 -- príprava prvého neformálneho trialógu

<!-- -->

* Pracovná skupina z 8. novembra 2013
  * Blesk 19 predsedníctva (konf.)
  * Pracovné dokumenty CTR-51, CTR-53, CTR-53 REV 1, CTR-53 REV 2, CTR-54, CTR-54 REV 1
  * CTR-55 (nie je k dispozícii)
  * DS 1923/13
  * DS 1834/13
  * DS 1834/13 ADD 1, 2, 3, 4 , 5, 5 REV 1, 6, 7, 8 : 4 stĺpcový dokument (nie je k dispozícii)

<!-- -->

* Pracovná skupina z 12. novembra 2013
  * Blesk 21 predsedníctva (konf.)
  * Pracovný dokument CTR-56

<!-- -->

* Pracovná skupina z 18. novembra 2013
  * Blesk 22 predsedníctva (konf.)
  * Pracovné dokumenty CTR-57, CTR-57 REV 1

<!-- -->

* Pracovná skupina z 25. novembra 2013
  * Blesk 23 predsedníctva (konf.)
  * Pracovné dokumenty CTR-58, CTR-59, CTR-60

<!-- -->

* COREPER z 29. novembra 2013
  * Dokument 16636/13 + COR 1: Poznámka predsedníctva pre COREPER z 27. novembra 2013 -- príprava tretieho neformálneho trialógu

<!-- -->

* Pracovná skupina z 3. decembra 2013
  * Blesk 25 predsedníctva (konf.)
  * Pracovné dokumenty CTR-61, CTR-62, CTR-63, CTR-63 REV 1, CTR-64, CTR-65, CTR-66, CTR-67, CTR-68, CTR-69, CTR-70, CTR-71, CTR-72
  * DS 2015/13

<!-- -->

* COREPER zo 4. decembra 2013
  * Dokument 15720/13: Poznámka predsedníctva pre COREPER z 3. decembra 2013 -- príprava tretieho neformálneho trialógu
  * DS 2034/13

<!-- -->

* Pracovná skupina zo 6. decembra 2013
  * Pracovné dokumenty CTR-63 REV 2, CTR-64 REV 1, CTR-65 REV 1, CTR-67 REV 1 (nie je k dispozícii)
  * CTR-73
  * CTR-74 (nie je k dispozícii)
  * CTR-75
  * DS 2040/13

<!-- -->

* COREPER z 12. decembra 2013
  * Dokumenty 17414/13 + ADD 1 až 8: poznámka predsedníctva COREPER-u z 9. decembra 2013 -- príprava štvrtého neformálneho trialógu

<!-- -->

* COREPER z 20. decembra 2013
  * Dokumenty 17865/13 + COR 1
  * Dokument 17863/1/13 REV 1
  * DS 2089/13 (článok 78)
  * Dokument 17866/13

Zamestnanci Rady uviedli, že na účely inšpekcie sú dokumenty označené vyššie ako "conf." dôverné. V platných pravidlách sa stanovuje, že ombudsman nemôže udeliť prístup k týmto dokumentom[\[9\].](#_ftn9){#_ftnref9} Týmto nie je dotknuté právo občanov požiadať o prístup verejnosti k týmto dokumentom v súlade s nariadením č. 1049/2001[^^\[10\].^^](#_ftn10){#_ftnref10}

Napokon útvary ombudsmana vyjadrili vďaku za dobrú spoluprácu všetkých troch zainteresovaných a prítomných inštitúcií.

Stretnutie sa potom skončilo.

V Bruseli 25. novembra 2015

Jan Stadler


právny referent (spracovateľ prípadu)

Rosita Agnew


vedúca strategických vyšetrovaní

[\[1\]](#_ftnref1){#_ftn1} Zástupcovia Európskeho parlamentu a Európskej komisie sa zúčastnili spolu so svojimi kolegami z Rady EÚ.

[\[2\]](#_ftnref2){#_ftn2} Článok 13 ods. 3 a článok 14 ods. 2 vykonávacích predpisov európskeho ombudsmana.

[\[3\]](#_ftnref3){#_ftn3} Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 536/2014 zo 16. apríla 2014 o klinickom skúšaní liekov na humánne použitie, ktorým sa zrušuje smernica 2001/20/ES (Ú. v. EÚ L 158, 2014, s. 1).

[\[4\]](#_ftnref4){#_ftn4} Pozri príslušnú správu o inšpekcii.

[\[5\]](#_ftnref5){#_ftn5} Dokument de Séance.

[\[6\]](#_ftnref6){#_ftn6} Ombudsman nepovažoval za potrebné požadovať kópie určitých dokumentov, ktoré sú v zozname označené ako "nie req.", keďže tieto dokumenty sa nevyžadovali na vyšetrovanie, už sa nachádzali v iných dokumentoch alebo boli inak ľahko dostupné z iných zdrojov. Niektoré dokumenty neboli získané v celom rozsahu, pretože sú verejne dostupné v registri Rady.

[\[7\]](#_ftnref7){#_ftn7} Nariadenie o klinickom skúšaní.

[\[8\]](#_ftnref8){#_ftn8} Výbor stálych predstaviteľov.

[\[9\]](#_ftnref9){#_ftn9} Článok 13 ods. 3 a článok 14 ods. 2 vykonávacích predpisov európskeho ombudsmana.

[\[10\]](#_ftnref10){#_ftn10} Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (Ú. v. ES L 145, 2001, s. 43; Mim. vyd. 01/003, s. 331).