Ombudsmanul a desfășurat o inițiativă strategică privind modul în care Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) asigură transparența proactivă a datelor privind studiile clinice intervenționale referitoare la medicamentele care solicită o autorizație de introducere pe piață în UE. EMA a lansat o politică de transparență proactivă în 2016, însă a suspendat această politică în 2018 din cauza mutării sale la Amsterdam și, ulterior, a necesității de a acorda prioritate altor sarcini urgente legate de pandemia de COVID-19. În octombrie 2023, politica a fost relansată parțial – pentru produsele care conțin substanțe active noi – dar, în consecință, EMA trebuie, de asemenea, să prelucreze o serie de date restante, care s-au acumulat în ultimii ani.
Inițiativa
strategică a urmărit să evalueze modul în care EMA ar aborda întârzierile în ceea ce privește datele privind studiile clinice primite în timpul suspendării politicii, în perioada 2018-2023. Ombudsmanul a întrebat, de asemenea, despre planurile EMA privind noile date care i-au fost transmise, dar care nu au legătură cu noile substanțe active, precum și despre modul în care EMA a asigurat transparența și participarea publicului la procesul de relansare a politicii de publicare.

Ombudsmanul a salutat eforturile EMA de a-și relansa pe deplin politica proactivă în materie de publicare și a încurajat-o să soluționeze cât mai curând posibil întârzierile în ceea ce privește datele nepublicate. Ea a încurajat EMA să facă schimb de informații cu publicul cu privire la opțiunile pentru următoarele etape ale relansării, cât mai curând posibil.