Geachte voorzitter,

Ik heb een klacht ontvangen tegen de Europese Commissie van een ondernemersvereniging die bedrijven vertegenwoordigt die producten vervaardigen die probiotica bevatten.

Probiotica zijn gedefinieerd als “levende micro-organismen die, wanneer zij in toereikende hoeveelheden worden toegediend, de gastheer een gezondheidsvoordeel opleveren”.[1] Sinds de vaststelling in 2007 van de richtsnoeren [2] voor de uitvoering van de verordening inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen [3] wordt de vermelding dat een product probiotica bevat, beschouwd als een “gezondheidsclaim” in de zin van het EU-recht. Voor dergelijke claims is voorafgaande toestemming van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) vereist. Tot dusver heeft de EFSA geen enkele gezondheidsclaim voor probiotica goedgekeurd wegens een gebrek aan voldoende wetenschappelijk bewijs waaruit gezondheidsvoordelen blijken.

De klager is bezorgd over deze situatie en is van mening dat de Commissie de door haar aan de orde gestelde kwesties niet op bevredigende wijze heeft aangepakt, met name in het licht van wetenschappelijk bewijs en recente marktgegevens die zij heeft ingediend.

Na een zorgvuldige analyse van de klacht heb ik besloten een onderzoek in te stellen om te onderzoeken hoe de Commissie heeft geantwoord op een aantal punten van zorg van de klager.  

Het zou met name nuttig zijn als de Commissie meer in detail zou kunnen uitleggen waarom zij van mening is dat de richtsnoeren van 2007 nog steeds actueel zijn en dat probiotica systematisch moeten worden beschouwd als een gezondheidsclaim en niet als een voedingsclaim, in het licht van de kwesties die door de klager en andere belanghebbenden aan de orde zijn gesteld. Ik zou het op prijs stellen als de Commissie daarbij zou kunnen uitleggen welke andere elementen aan deze keuze ten grondslag liggen dan de definitie in het verslag van 2001 van een gezamenlijke raadpleging van deskundigen van de FAO en de WHO over probiotica.

Ik zou het op prijs stellen als ik het antwoord van de Commissie uiterlijk op 19 maart 2024 zou ontvangen.

Gelieve er nota van te nemen dat ik uw antwoord en de bijbehorende bijlagen waarschijnlijk voor commentaar naar de klager zal sturen.[4] Wij kunnen ook besluiten uw antwoord te publiceren. De verantwoordelijke onderzoeksfunctionaris is mevrouw Amandine Le Bellec.

De jouwe oprecht,

Emily O'Reilly
Europese Ombudsman

Straatsburg, 19.12.2023

[1] Verslag van een gezamenlijke FAO/WHO Expert Consultation on Evaluation if Health and Nutritional Properties of Probiotics, 2001, beschikbaar op: https://www.fao.org/3/a0512e/a0512e.pdf

[2] Richtsnoeren voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1924/2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen, conclusies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, beschikbaar op: https://food.ec.europa.eu/system/files_en?file=2016-10/labelling_nutrition_claim_reg-2006-124_guidance_en.pdf

[3] Verordening (EG) nr. 1924/2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=celex%3A32006R1924

[4] Indien u documenten of informatie wilt indienen die u als vertrouwelijk beschouwt en die niet aan de klager mogen worden bekendgemaakt, markeer deze dan “Vertrouwelijk”. Versleutelde e-mails kunnen worden verzonden naar onze speciale mailbox. Dergelijke informatie en documenten zullen kort na afloop van het onderzoek uit de dossiers van de Europese Ombudsman worden verwijderd.