- MT Malti
It-traduzzjonijiet awtomatiċi jista’ jkun fihom żbalji li potenzjalment inaqqsu ċ-ċarezza u l-preċiżjoni; l-Ombudsman ma jaċċetta l-ebda responsabbiltà għal kwalunkwe diskrepanza. Għall-aktar informazzjoni affidabbli u ċertezza legali, jekk jogħġbok irreferi għall-verżjoni tas-sors fuq Ingliż annessa hawn fuq.
Għal aktar informazzjoni, jekk jogħġbok ikkonsulta l-politika tagħna dwar il-lingwa u t-traduzzjoni.
Reazzjoni tal-Ombudsman Ewropew għall-adozzjoni mill-EMA tat-2 ta' Ottubru 2014 tal-politika ta' trasparenza tagħha dwar id-data tal-provi kliniċi
Ittra - Data Il-Ġimgħa | 03 Ottubru 2014
L-Ombudsman Ewropew, Emily O'Reilly, tilqa' d-deċiżjoni tal-EMA li tippubblika r-rapporti kliniċi li jirfdu t-teħid ta' deċiżjonijiet dwar il-mediċini minn Jannar 2015.
Hija tilqa’ b’mod partikolari d-deċiżjoni tal-EMA li tabbanduna l-insistenza tagħha li d-data klinika ssir pubblika biss permezz ta’ format li jinqara biss. Id-deċiżjoni tal-EMA se tippermetti lill-pubbliku, inklużi r-riċerkaturi u t-tobba, iniżżel u janalizza d-data klinika relatata mal-mediċini mqiegħda fis-suq fl-UE. Dan huwa pass importanti lejn l-iżgurar tat-trasparenza li hija vitali sabiex tinbena u tinżamm il-fiduċja taċ-ċittadini fl-affidabbiltà tas-sistema tal-UE li tiżgura li l-mediċini mqiegħda fis-suq fl-UE jkunu sikuri u effettivi. L-Ombudsman se jkompli jeżamina mill-qrib il-mod li bih l-EMA tagħmel disponibbli data klinika biex tiżgura li l-EMA tissodisfa l-ogħla standards, b’mod partikolari fir-rigward tal-firxa tal-informazzjoni li tiġi żvelata u l-mod li bih issir disponibbli.
L-Ombudsman bħalissa qed jeżamina kif l-EMA ttrattat diversi talbiet għal aċċess għad-dokumenti, inkluża d-data tal-provi kliniċi u l-bażijiet tad-data tal-EMA. Hija se tivverifika, f’dan il-kuntest, jekk l-EMA hijiex ġustifikata li taħbi ċerta informazzjoni mid-dokumenti li toħroġ. Ir-riżultati ta’ dawn l-inkjesti se jkunu rilevanti wkoll fir-rigward ta’ kif l-EMA timplimenta l-politika ta’ trasparenza proattiva tagħha.
L-Ombudsman se jeżamina wkoll fid-dettall jekk it-termini tal-użu li l-utenti huma meħtieġa jiffirmaw qabel ma jiksbu aċċess għad-dokumenti ppubblikati mill-EMA humiex ġustifikati.