Il-fatti li wasslu għall-ilment

1. L-ilmentatur, ċittadin mill-Iżvezja, huwa mħasseb dwar il-possibbiltà ta' kunflitti ta' interess fil-Grupp ta' Ħidma dwar l-Amalgam Dentali tal-kumitat xjentifiku SCENIHR [1] tal-Kummissjoni. Il-Grupp ta’ Ħidma inkwistjoni abbozza l-Opinjoni tal-2014 dwar l-amalgama dentali bil-għan li jaġġorna l-opinjoni preċedenti tal-2008 dwar is-sikurezza u l-prestazzjoni kemm tal-amalgama dentali kif ukoll tal-alternattivi possibbli.

2. F'Settembru 2014, l-ilmentatur espona t-tħassib tiegħu f'ittra dettaljata lill-Kummissjoni. Fost affarijiet oħra, l-ilmentatur iddikjara li "l-komunità dentali hija korporativistika ħafna fejn l-organizzazzjonijiet dentali u l-industrija jiffurmaw grupp strett marbut flimkien minn interessi reċiproċi, konnessjonijiet organizzattivi u dipendenza finanzjarja. ... Maġġoranza tal-membri tal-Grupp ta’ Ħidma SCENIHR 2014 Dental Amalgam (WGA) jappartjenu għall-komunità dentali. Numru ta 'membri tad-WGA huma involuti ħafna fi jew impjegati minn organizzazzjonijiet b'konnessjonijiet qawwija mas-settur industrijali li joħolqu lealitajiet paralleli ċari għal organizzazzjonijiet oħra għajr l-UE." L-ilmentatur elenka numru ta 'organizzazzjonijiet dentali, u ddeskriva kif iqishom bħala interkonnessi u marbuta mal-industrija. 1 (Maltese) Embers involuti ħafna ma 'wieħed mill-partijiet interessati - dentistry - qed jiddominaw il-WGA. Kwalunkwe effett ħażin mill-mili tal-merkurju [ikollu] konsegwenzi estensivi possibbli kemm għall-organizzazzjonijiet dentali kif ukoll għall-industrija dentali. Billi l-maġġoranza tal-membri mill-komunità dentali jitħallew jiffurmaw il-qalba tad-WGA, sa mill-bidu nett inħoloq kunflitt ta’ interess serju. "

3. B’mod aktar speċifiku, l-ilmentatur semma sitt membri tal-Grupp ta’ Ħidma li huwa qies li kienu f’sitwazzjoni ta’ kunflitt ta’ interess u talab lill-Kummissjoni biex tittratta dawn il-kunflitti. Huwa staqsa wkoll lill-Kummissjoni jekk kienx xieraq li jiġu inklużi, fil-Grupp ta' Ħidma tal-2014, persuni li ddikjaraw, fl-Opinjoni Finali tal-2008 dwar l-Amalgam Dentali, li ma hemmx bżonn li jsiru aktar investigazzjonijiet xjentifiċi dwar il-mili tal-merkurju. Huwa staqsa jekk dikjarazzjoni bħal din hijiex evidenza ta’ kunflitt ta’ interess.

4. Peress li ma kienx sodisfatt bit-tweġiba tal-Kummissjoni, l-ilmentatur irrikorra għand l-Ombudsman f'Ottubru 2014.

L-inkjesta

5. L-Ombudsman fetħet inkjesta dwar l-ilment u identifikat l-allegazzjoni u t-talba li ġejjin:

Il-Kummissjoni naqset milli tindirizza kif xieraq it-tħassib tal-ilmentatur dwar kunflitti ta’ interess possibbli fost il-membri tal-Grupp ta’ Ħidma dwar l-Amalgam Dentali ta’ SCENIHR tal-2014 u, b’mod aktar ġenerali, dwar l-adegwatezza u l-oġġettività ta’ dawn il-membri.

Il-Kummissjoni m'għandhiex tadotta l-opinjoni prodotta mill-Grupp ta' Ħidma SCENIHR 2014 dwar l-Amalgam Dentali.

6. Fl-ittra tagħha lill-Kummissjoni li fetħet l-inkjesta, l-Ombudsman indikat li l-indipendenza u l-oġġettività tal-amministrazzjoni pubblika tal-UE huma vitali f'termini tal-bini tal-fiduċja min-naħa taċ-ċittadini. Għaldaqstant, l-Ombudsman tagħti attenzjoni kbira lil kwalunkwe tħassib dwar kunflitti ta' interess. F'dan ir-rigward, ukoll, il-perċezzjoni taċ-ċittadini li tali kunflitti jeżistu jew li l-persuni kkonċernati ma għandhomx l-adegwatezza u l-oġġettività meħtieġa hija kwistjoni li jeħtieġ li tittieħed bis-serjetà u li tiġi indirizzata. Għalhekk, l-Ombudsman talbet lill-Kummissjoni tindirizza l-punti li ġejjin:

1. L-ilmentatur elenka, fl-ittra tiegħu lill-Kummissjoni, sitta mill-membri tal-Grupp ta’ Ħidma bħala li possibbilment jinsabu f’sitwazzjoni ta’ kunflitt ta’ interess, u spjega r-raġunijiet għal dan. Fit-tweġiba tagħha lill-ilmentatur, il-Kummissjoni spjegat il-metodoloġija użata għad-definizzjoni ta’ sitwazzjonijiet ta’ kunflitti ta’ interess f’kumitati xjentifiċi u għall-mitigazzjoni ta’ kunflitti ta’ interess mhux speċifiċi u indiretti. Madankollu, il-Kummissjoni ma għamlitx analiżi, abbażi tal-metodoloġija tagħha, tal-informazzjoni pprovduta mill-ilmentatur dwar is-sitt membri tal-Grupp ta’ Ħidma, u b’hekk spjegat għaliex ma tqisx li dawn il-membri tal-Grupp ta’ Ħidma jinsabu f’sitwazzjoni ta’ kunflitt ta’ interess.

2. L-Ombudsman talbet lill-Kummissjoni tispjega, f’aktar dettall, għaliex il-biċċa l-kbira tal-membri tal-Grupp ta’ Ħidma għandhom ikunu mis-settur dentali, peress li l-għan tal-opinjoni huwa li tevalwa “evidenza xjentifika dwar l-assoċjazzjoni potenzjali bejn l-amalgama u alternattivi possibbli, u allerġiji, disturbi newroloġiċi jew effetti negattivi oħra fuq is-saħħa”, li jidher li jimplika ħtieġa għal għarfien espert mediku fl-oqsma ta’, pereżempju, l-allerġiji u d-disturbi newroloġiċi.

3. L-Ombudsman talab ukoll lill-Kummissjoni tindirizza, b'mod aktar ġenerali, it-tħassib li xi individwi li kienu involuti fl-abbozzar tal-opinjoni tal-2008 dwar l-amalgama dentali huma involuti fl-abbozzar tal-opinjoni aġġornata tal-2014, peress li dawn l-individwi jistgħu jitqiesu bħala inqas inklinati li jiddubitaw il-konklużjonijiet li saru fl-opinjoni tal-2008, li skonthom ma kinitx meħtieġa aktar riċerka f'dan il-qasam.

7. Matul l-inkjesta, l-Ombudsman irċieva l-opinjoni tal-Kummissjoni dwar l-ilment u, sussegwentement, il-kummenti tal-ilmentatur bi tweġiba għall-opinjoni tal-Kummissjoni. Fit-twettiq tal-investigazzjoni, l-Ombudsman qies l-argumenti u l-opinjonijiet imressqa mill-partijiet.

Allegazzjoni ta’ nuqqas li jiġi indirizzat it-tħassib dwar kunflitti ta’ interess possibbli

Argumenti ppreżentati lill-Ombudsman

8. Fl-opinjoni tagħha, il-Kummissjoni ddikjarat li SCENIHR adottat opinjoni preliminari dwar "Is-sikurezza tal-amalgama dentali u materjali alternattivi għar-restawr dentali għall-pazjenti u l-utenti" f ' Awwissu 2014. Imbagħad tnediet konsultazzjoni pubblika, bil-ħsieb li jinġabru kummenti, suġġerimenti, spjegazzjonijiet jew kontributi speċifiċi fuq il-bażi xjentifika tal-opinjoni, biex is-SCENIHR ikun jista’ jiffoka fuq kwistjonijiet li kellhom jiġu investigati aktar. Ħamsa u għoxrin organizzazzjoni u individwu pparteċipaw fil-konsultazzjoni pubblika, u pprovdew 101 kumment. Il-Kummissjoni stiednet speċifikament lill-ilmentatur biex jipparteċipa fil-konsultazzjoni pubblika, iżda huwa għażel li ma jissottometti l-ebda kumment.

9. Il-Kummissjoni ddikjarat li l-prinċipji ta’ eċċellenza, trasparenza u diviżjoni bejn il-valutazzjoni tar-riskju u l-ġestjoni tar-riskju ilhom jiggwidaw il-ħidma tat-tliet kumitati xjentifiċi indipendenti tagħha mill-1997. Dawn il-prinċipji jiżguraw li ċ-ċittadini tal-UE jingħataw l-ogħla livell possibbli ta’ protezzjoni tas-saħħa. Huwa vitali li l-esperti tal-kumitati xjentifiċi jissodisfaw kemm ir-rekwiżit tal-eċċellenza kif ukoll tal-indipendenza sabiex ikunu jistgħu jaħdmu fl-interess pubbliku. Għal dan il-għan, fl-2009 ġie adottat sett robust ta' Regoli ta' Proċedura b'mod konġunt mill-kumitati xjentifiċi [2].

10. Skont il-Kummissjoni, il-kunflitti ta’ interess spiss ikunu suspettati b’mod mhux ġustifikat meta jkun hemm xi interazzjoni bejn ix-xjenza u l-industrija. Madankollu, hija argumentat li x-xjenza tirnexxi fl-iskambju tal-għarfien bejn ir-riċerkaturi kollha, inklużi dawk mill-industrija. B’mod partikolari, fir-rigward tal-valutazzjoni tas-sikurezza tal-prodotti għall-konsumatur jew tal-apparati mediċi, il-provi kliniċi u l-ittestjar tal-materjali huma essenzjali u dawn il-provi spiss jiġu ffinanzjati mill-industrija. Il-kriżi finanzjarja u t-tnaqqis li rriżulta fil-finanzjament pubbliku allokat għar-riċerka wasslu għal għadd dejjem akbar ta’ sħubijiet bejn l-atturi pubbliċi u privati biex tingħata spinta lill-innovazzjoni u biex jaqdu l-interess pubbliku. Sabiex tittaffa l-influwenza tal-industrija, il-korpi pubbliċi jiżguraw li r-riċerka xjentifika titfassal, u li l-fondi jiġu ġestiti, b’mod indipendenti. L-assoċjazzjonijiet professjonali tax-xjenzati spiss jaċċettaw sponsorizzazzjoni minn kumpaniji privati biex jorganizzaw xi wħud mill-attivitajiet korporattivi tagħhom (konferenzi, premjijiet, sponsorizzazzjoni tal-PHD), iżda dan ma jimplikax influwenza mhux xierqa mill-industrija fl-attivitajiet xjentifiċi ta’ dawn l-assoċjazzjonijiet.

11. Jekk, kif issuġġerit mill-ilmentatur, is-sħubija f’soċjetajiet bħal dawn kellha titqies bħala kunflitt ta’ interess, il-maġġoranza tax-xjenzati li jaħdmu għall-istituzzjonijiet pubbliċi jkunu f’sitwazzjoni ta’ kunflitt ta’ interess. Kieku dan kien il-każ, il-Kummissjoni tkun tista’ tibbaża ruħha biss fuq xjenzati rtirati jew xjenzati f’istituti pubbliċi li ma għandhom l-ebda rabta mas-settur privat u li ma jibbenefikaw minn l-ebda sħubija mas-settur privat.

12. Fil-fehma tal-Kummissjoni, l-affiljazzjonijiet professjonali, inklużi dawk ma’ sħab mill-industrija, jippermettu lix-xjenzati jagħmlu netwerking u jżommu ruħhom aġġornati (bl-iżviluppi xjentifiċi). Din mhijiex l-istess bħal sitwazzjoni ta’ kunflitt ta’ interess, li hija ddefiniet bħala “sitwazzjoni fejn individwu jkun f’pożizzjoni li jisfrutta l-kapaċità professjonali jew uffiċjali tiegħu stess b’xi mod għal benefiċċju personali jew korporattiv fir-rigward tal-funzjoni ta’ dik il-persuna fil-kuntest tal-kooperazzjoni tiegħu mal-Kumitati Xjentifiċi”[3]. Il-Kummissjoni teżamina din il-possibbiltà bir-reqqa, abbażi tal-informazzjoni pprovduta mill-esperti fid-dikjarazzjonijiet ta’ interess tagħhom.

13. Billi pprovdiet lill-ilmentatur bil-metodoloġija għall-valutazzjoni tad-dikjarazzjonijiet ta’ interess, minflok ma spjegat il-valutazzjonijiet individwali, il-Kummissjoni kellha l-għan li ssib bilanċ ġust bejn it-trasparenza u l-protezzjoni tad-data personali tax-xjenzati. Il-Kummissjoni hija tal-fehma li tiġi pprovduta trasparenza suffiċjenti permezz tal-pubblikazzjoni tad-dokumenti kollha li jikkonċernaw l-attività tal-Kumitati Xjentifiċi, inklużi d-dikjarazzjonijiet ta' interess tal-esperti.

14. Madankollu, fl-opinjoni tagħha lill-Ombudsman, il-Kummissjoni pprovdiet l-analiżi individwali tas-Segretarjat tas-SCENIHR tad-dikjarazzjonijiet ta’ interess magħmula mis-sitt individwi msemmija mill-ilmentatur, u stabbiliet għaliex ma tqisx li dawn l-individwi huma f’sitwazzjoni ta’ kunflitt ta’ interess.

15. Bi tweġiba għall-mistoqsija dwar għaliex il-biċċa l-kbira tal-membri tal-Grupp ta’ Ħidma kellhom ikunu mis-settur dentali, il-Kummissjoni ddikjarat li l-esperti ntgħażlu abbażi tal-għarfien espert speċifiku meħtieġ biex ikopri l-mandat tal-Grupp ta’ Ħidma, li kien dwar is-sikurezza u l-prestazzjoni tal-amalgama dentali u l-materjali alternattivi ta’ restawr dentali. L-esperti kollha fil-Grupp ta’ Ħidma huma xjenzati rispettati li huma magħrufa sew fl-Ewropa u madwar id-dinja, li ppubblikaw bosta dokumenti xjentifiċi u li qed jaħdmu għal organizzazzjonijiet internazzjonali, universitajiet u istituti pubbliċi fl-Istati Membri. L-ebda wieħed minnhom ma huwa impjegat minn operaturi tan-negozju. B’kollox, kien hemm erba’ esperti minn sebgħa mis-settur dentali. L-esperti li ma kinux ġejjin mis-settur dentali kienu esperti (i) fl-immunoloġija u fl-epidemjoloġija; (ii) it-tossikoloġija; u (iii) newroxjenzi inklużi disturbi newroloġiċi, newrotossiċità tal-metilmerkurju u epidemjoloġija. Żewġ esperti addizzjonali, wieħed fl-epidemjoloġija, il-mediċina okkupazzjonali u s-saħħa ambjentali, u wieħed fit-tossikoloġija, ipparteċipaw ukoll fil-Grupp ta’ Ħidma fuq bażi okkażjonali. Barra minn hekk, membri oħra ta’ SCENIHR ipparteċipaw matul il-finalizzazzjoni tal-abbozz ta’ opinjoni. Għalhekk, il-Kummissjoni tqis li l-Grupp ta’ Ħidma kien ibbilanċjat u adattat biex iħejji l-abbozz ta’ opinjoni.

16. Fir-rigward ta’ jekk kienx xieraq li jiġu involuti żewġ esperti li abbozzaw l-opinjoni tal-2008 fl-abbozzar tal-opinjoni riveduta, il-Kummissjoni argumentat li dan kien tabilħaqq il-każ. Il-Kummissjoni tinkoraġġixxi valutazzjonijiet dwar l-utilità ta' aktar riċerka. Il-Kummissjoni teħtieġ dan il-parir biex tipprijoritizza aktar riċerka dwar ir-riskji għas-saħħa pubblika. It-tweġiba għal talbiet bħal dawn mill-Kummissjoni ma tistax tikkostitwixxi raġuni biex wieħed jiġi eskluż minn aktar ħidma fuq il-valutazzjoni tar-riskju dwar l-istess suġġett. Huwa mifhum li tali dikjarazzjonijiet huma bbażati fuq l-għarfien attwali u għalhekk huma soġġetti għal bidla. Il-Kummissjoni enfasizzat li SCENIHR ma twettaqx ir-riċerka tagħha stess f’dawn id-dixxiplini differenti, iżda tibbaża l-ħidma tagħha fuq il-metaanaliżi tal-istudji xjentifiċi primarji ppubblikati f’ġurnali evalwati bejn il-pari. Barra minn hekk, il-preżenza ta’ esperti oħra (proċess ta’ rieżami bejn il-pari), il-kontribut ipprovdut minn esperti esterni u n-natura kolleġġjali tat-teħid tad-deċiżjonijiet ta’ SCENIHR, kif ukoll il-kompożizzjoni tiegħu, huma fatturi li jtaffu kwalunkwe kunflitt ta’ interess potenzjali.

17. Għalhekk, il-Kummissjoni kkonkludiet li hija eżaminat bir-reqqa kwalunkwe kunflitt ta’ interess potenzjali tax-xjenzati rilevanti. Abbażi ta’ dan, il-Kummissjoni ma sabet l-ebda raġuni biex titlob lill-SCENIHR jikkunsidra li ma jadottax l-opinjoni tal-2014 dwar is-sikurezza tal-amalgama dentali u ta’ materjali alternattivi ta’ restawr. Il-Kummissjoni tqis li l-kummenti li waslu matul il-konsultazzjoni pubblika ma jixħtux dubju fuq il-validità ġenerali tal-konklużjonijiet stabbiliti fl-opinjoni jew l-indipendenza tal-membri tal-Grupp ta’ Ħidma. Madankollu, minħabba t-tħassib espress mill-ilmentatur, is-Segretarjat tal-SCENIHR iddeċieda li jitlob rieżami bir-reqqa u komprensiv tal-opinjoni preliminari dwar l-amalgama dentali mill-membri tal-SCENIHR biss, u b’hekk jindirizza l-perċezzjoni taċ-ċittadini ta’ preġudizzju u kunflitti ta’ interess possibbli.

18. Barra minn hekk, is-Segretarjat tal-Kumitati Xjentifiċi bħalissa qed jiżviluppa sett ta’ “Linji Gwida relatati mat-trattament tad-dikjarazzjonijiet tal-interessi tal-membri, tal-esperti esterni u tal-esperti ad hoc involuti fl-attivitajiet tal-Kumitati Xjentifiċi”, b’mod partikolari fir-rigward tal-valutazzjoni tal-informazzjoni pprovduta fid-dikjarazzjonijiet ta’ interess. L-għan ta’ dawn il-Linji Gwida huwa li jiċċaraw it-trattament tad-dikjarazzjonijiet ta’ interess mill-esperti tal-Kumitat Xjentifiku (f’termini ta’ metodi, responsabbiltajiet u proċeduri) sabiex jispjegaw b’mod trasparenti kif issir il-valutazzjoni. Il-Kummissjoni tittama li dan inaqqas l-għadd ta’ mistoqsijiet riċevuti dwar kwistjonijiet ta’ kunflitti ta’ interess u jiċċara d-distinzjoni bejn l-interazzjoni mal-partijiet interessati u l-kunflitti ta’ interess.

19. Fl-osservazzjonijiet tiegħu dwar l-opinjoni tal-Kummissjoni, l-ilmentatur iddikjara, fil-qosor, li l-Kummissjoni b’mod ċar ma tifhimx il-firxa tal-involviment tal-industrija fil-qasam tad-dentistrija. Skont l-ilmentatur, il-maġġoranza tal-membri tal-Grupp ta’ Ħidma ma kellhomx ikunu mill-komunità dentali. Huwa żied jgħid li l-attivitajiet tal-organizzazzjonijiet dentali huma ffinanzjati, fil-biċċa l-kbira, mill-industrija .. L-organizzazzjonijiet dentali għalhekk jaġixxu bħala vuċi għall-industrija. Fil-fehma tiegħu, dan jagħti lok għal kunflitt ta’ interess ċar.

20. L-ilmentatur argumenta li kienet informazzjoni mingħandu dwar wieħed mill-esperti li rċieva finanzjament mill-industrija li għamlet lis-Segretarjat tal-SCENIHR jikkuntattja lill-espert inkwistjoni biex ifittex kjarifiki.

21. Fir-rigward ta’ dan l-espert, l-ilmentatur jargumenta li l-Kummissjoni kkonstatat b’mod żbaljat li l-espert ma kienx f’sitwazzjoni ta’ kunflitt ta’ interess. Huwa żied jgħid li s-Segretarjat ta' SCENIHR ipprova jnaqqas ir-rwol ta' dan l-espert fil-Grupp ta' Ħidma.

22. Skont l-ilmentatur, il-Kummissjoni għażlet ukoll li ma tikkummentax dwar l-involviment qawwi ta’ espert ieħor fil-Federazzjoni Dentali Dinjija.

23. L-ilmentatur innota wkoll, bi tħassib, li l-opinjoni preliminari dwar l-amalgama dentali tneħħiet mill-Internet, filwaqt li l-opinjonijiet preliminari dwar kwistjonijiet oħra għadhom disponibbli.

Il-valutazzjoni tal-Ombudsman

24. SCENIHR, bl-għajnuna tal-gruppi ta’ ħidma tiegħu, jipprovdi opinjonijiet dwar riskji emerġenti jew identifikati ġodda għas-saħħa u għall-ambjent. Huwa importanti li jiġi żgurat li l-parir xjentifiku pprovdut mill-esperti li jaħdmu għall-SCENIHR ikun tal-ogħla kwalità u li jkun kompletament indipendenti u oġġettiv. Kwalunkwe fattur li jdgħajjef l-indipendenza u l-oġġettività ta’ dak il-parir jikkawża ħsara kbira lil-leġittimità tal-UE. It-trasparenza u r-responsabbiltà tal-SCENIHR u l-gruppi ta’ ħidma tiegħu jgħinu biex jiġi żgurat li l-parir xjentifiku pprovdut mill-esperti li jaħdmu għall-SCENIHR ikun kompletament indipendenti u oġġettiv.

25. Ir-Regoli ta' Proċedura applikabbli għall-membri ta' SCENIHR u l-esperti esterni jistabbilixxu espressament li l-membri ta' SCENIHR u l-esperti esterni " għandhom jimpenjaw ruħhom li jaġixxu indipendentement minn kwalunkwe influwenza esterna".

26. L-Ombudsman tfaħħar lill-Kummissjoni għal dan ir-rekwiżit ċar. Madankollu, il-Kummissjoni trid tiżgura li din ir-regola ssir effettiva, billi teżamina bir-reqqa l-interessi ta’ kull espert sabiex tiżgura li jkun jista’ jipprovdi pariri ħielsa minn influwenza mhux xierqa.

27. Huwa wkoll ta' importanza vitali li l-Kummissjoni u s-Segretarjat tas-SCENIHR ikunu jistgħu jassiguraw liċ-ċittadini li tali eżami jkun sar b'mod korrett.

28. Il-Kummissjoni tiddikjara li l-membri tal-grupp ta' ħidma inkwistjoni ntgħażlu fuq il-bażi tal-għarfien espert speċifiku meħtieġ biex ikopri l-mandat tal-grupp ta' ħidma. Minħabba l-mandat tiegħu, l-Ombudsman iqis li huwa kompletament raġonevoli li għadd ta' membri tal-grupp ta' ħidma jiġu mis-settur tad-dentistrija. L-Ombudsman tinnota wkoll li l-membri jinkludu speċjalisti f'oqsma oħra, bħall-immunoloġija, l-epidemjoloġija, it-tossikoloġija u n-newroxjenzi.

29. L-ilmentatur huwa tal-fehma li l-qasam kollu tad-dentistrija huwa tant influwenzat mill-industrija li l-fatt li jkun hemm xi membri tal-grupp ta’ ħidma mill-qasam tad-dentistrija huwa problema. Abbażi tal-informazzjoni pprovduta lilha, l-Ombudsman ma jaqbilx, għar-raġunijiet li ġejjin.

30. L-ilmentatur jagħmel referenza estensiva għall-konnessjonijiet bejn ix-xjenza dentali u l-industrija. Jidher li l-biċċa l-kbira tad-dentisti huma membri ta’ organizzazzjonijiet rappreżentattivi tad-dentistrija. Ix-xjentisti li jaħdmu fil-qasam tad-dentistrija jistgħu jkunu membri wkoll. Jista’ jkun minnu wkoll li l-kumpaniji li jaħdmu fil-qasam tad-dentistrija huma membri jew sħab ta’ dawn l-organizzazzjonijiet dentali. Jista’ jkun ukoll il-każ li l-industrija dentali tiffinanzja parzjalment xi wħud minn dawn l-organizzazzjonijiet. Madankollu, dawn il-fatti ma jfissrux li kull dentist u kull xjenzat li jingħaqad ma’ dawn l-organizzazzjonijiet huwa b’xi mod ikkontrollat mill-industrija. Tali konklużjoni wiesgħa ma għandha l-ebda bażi fil-fatt jew loġika. L-ilmentatur ma ressaq l-ebda argument biex juri kif l-industrija tuża s-sħubija tagħha f’dawn l-organizzazzjonijiet biex teżerċita kontroll fuq il-membri kollha tal-organizzazzjonijiet.

31. L-ilmentatur iqis ukoll li dan jikkostitwixxi kunflitt ta’ interess għall-membri tal-grupp ta’ ħidma biex ikunu involuti mill-qrib fil-ħidma tal-Organizzazzjoni Internazzjonali għall-Istandardizzazzjoni (ISO). Apparentement, mill-inqas żewġ membri tal-grupp ta’ ħidma huma attivi f’kumitati tekniċi differenti tal-ISO, u wieħed minnhom huwa l-Kumitat Tekniku dwar id-Dentistika tal-ISO. L-ilmentatur, b’appoġġ għall-fehma tiegħu, jargumenta li l-għan tal-ISO huwa li jgħin lill-industrija.

32. L-Ombudsman tinnota li l-Kumitat Tekniku dwar id-Dentisterija tal-ISO għandu bħala l-għanijiet tiegħu t-tnaqqis tal-ostakli għall-kummerċ; it-titjib fil-kwalità tal-prodotti fis-suq; it-titjib fil-kwalità tal-kura pprovduta lill-pazjenti; il-protezzjoni tas-saħħa u s-sikurezza tal-pazjenti u l-utenti dentali; u l-uniformità tat-terminoloġija użata fid-dentistrija. Il-pjan tan-negozju għall-Kumitat Tekniku dwar id-Dentisterija tal-ISO jistabbilixxi wkoll li wieħed mill-objettivi tiegħu huwa li jiżgura li l-interessi personali qatt ma jiddettaw l-iżvilupp ta' standards dentali.[4] L-Ombudsman huwa tal-fehma li l-ħidma għal jew ma' korp ta' standardizzazzjoni rikonoxxut, irregolat mill-prinċipji ta' hawn fuq, ma jistax, waħdu, jikkostitwixxi prova li persuna hija preġudikata favur l-industrija. Biżżejjed li wieħed jinnota li l-ilmentatur ma ressaq l-ebda mekkaniżmu li permezz tiegħu l-industrija tista’ tuża l-ħidma ta’ espert għall-ISO bħala mezz biex timmina l-indipendenza tal-espert.

33. Fir-rigward tat-tħassib tal-ilmentatur dwar il-membri tal-grupp ta' ħidma li għandhom affiljazzjoni man-NIOM (l-Istitut Nordiku tal-Materjali Dentali), l-ilmentatur jargumenta li " d-dħul tan-NIOM ġej mill-industrija tal-materjal dentali". L-Ombudsman tinnota li l-NIOM hija korp kooperattiv Nordiku għall-bijomaterjali dentali. In-NIOM hija parzjalment proprjetà tal-Università ta’ Oslo u tal-Ministeru tas-Saħħa Norveġiż. Jaħdem biex jippromwovi s-sigurtà tal-pazjent. In-NIOM twettaq riċerka, ittestjar tal-materjali, standardizzazzjoni [5] u konsulenza bbażata fuq ir-riċerka diretta lejn l-awtoritajiet tas-saħħa u s-servizzi tas-saħħa dentali fil-pajjiżi Nordiċi. Ir-riċerka u l-konsultazzjoni tiegħu huma meħtieġa li jkunu xjentifikament fondati.[6] Bħal fil-każ tal-ISO, l-Ombudsman huwa tal-fehma li l-ħidma għal jew ma' korp ta' standardizzazzjoni rikonoxxut, li jaħdem biex jippromwovi s-sikurezza tal-pazjenti, ma tistax, bħala tali, titqies bħala preġudikata favur l-industrija. Anki jekk id-dħul tan-NIOM jirriżulta (parzjalment) mill-industrija tal-materjal dentali, bħal fil-forma ta’ tariffi ta’ akkreditazzjoni, dan ma jfissirx li persuna affiljata man-NIOM tinsab f’sitwazzjoni ta’ kunflitt ta’ interess. L-industrija se jkollha tħallas tariffi għall-ittestjar u l-akkreditazzjoni tal-materjali irrispettivament minn liema materjali jitqiesu sikuri u irrispettivament mill-eżitu tal-ittestjar. Għalhekk ma hemm l-ebda inċentiv finanzjarju għal persuna konnessa mal-NIOM biex tiddikjara ċerti materjali aktar sikuri minn oħrajn. Għal darb'oħra, fil-qosor, l-ilmentatur ma ressaq l-ebda mekkaniżmu li permezz tiegħu l-industrija tista' tuża l-ħidma ta' espert għall-NIOM bħala mezz biex timmina l-indipendenza tal-espert.

34. Wara li eżamina l-analiżi individwali tas-Segretarjat tal-SCENIHR tad-dikjarazzjonijiet ta’ interess magħmula mis-sitt membri tal-grupp ta’ ħidma li l-ilmentatur huwa mħasseb dwarhom, l-Ombudsman iqis li erbgħa minnhom mhumiex problematiċi mingħajr kummenti ulterjuri. Il-ħames membru tal-grupp ta’ ħidma nstab li għandu interess relatat ma’ prodott, Bisfenol A. Madankollu, ittieħdu miżuri ta’ mitigazzjoni xierqa mill-Kummissjoni: il-persuna rilevanti ma kkontribwietx għall-partijiet tal-opinjoni preliminari dwar il-Bisfenol A.

35. Is-Segretarjat tal-SCENIHR ikkuntattja lis-sitt membru tal-grupp ta' ħidma li dwaru l-ilmentatur kellu tħassib ^[7]. Hija kkonstatat li l-membru tal-grupp ta’ ħidma inkwistjoni ma ddikjarax l-interessi rilevanti kollha qabel ma nħatar membru tal-grupp ta’ ħidma, jiġifieri x-xogħol tiegħu fir-rigward ta’ żewġ studji kliniċi. Il-membru tal-grupp ta’ ħidma inkwistjoni mbagħad spjega għaliex ma ħasibx li kien meħtieġ li dawk l-istudji kliniċi jiġu ddikjarati lis-Segretarjat tas-SCENIHR. Is-Segretarjat tal-SCENIHR sab li l-istudji kellhom tabilħaqq jiġu ddikjarati. Madankollu, wara li eżaminat sussegwentement id-dettalji tax-xogħol imwettaq mill-membru tal-grupp ta’ ħidma, hija kkonstatat li dan ma kienx qiegħed lill-membru tal-grupp ta’ ħidma f’sitwazzjoni ta’ kunflitt ta’ interessi.

36. L-Ombudsman iqis li s-Segretarjat ta' SCENIHR aġixxa b'mod korrett fir-rigward tal-interessi mhux iddikjarati. Huwa kkuntattja lill-membru tal-grupp ta’ ħidma kkonċernat u kiseb l-informazzjoni meħtieġa.

37. L-Ombudsman tinnota wkoll li din il-kwistjoni tenfasizza għal darb'oħra l-importanza li jkun hemm konformità mas-suġġeriment reċenti tal-Ombudsman li l-Kummissjoni għandha tiċċara lill-esperti li jeħtieġu jagħmlu dikjarazzjonijiet kompluti tal-interessi rilevanti kollha, u mhux biss dawk l-interessi li l-esperti jemmnu li jikkostitwixxu kunflitti ta' interess. Huwa biss meta l-esperti jiddikjaraw l-interess rilevanti kollu li l-Kummissjoni tkun tista' tagħmel valutazzjonijiet bir-reqqa tal-indipendenza tal-esperti [8]. Fin-nuqqas ta’ tali proċeduri, il-Kummissjoni effettivament tiddependi fuq esperti biex jivvalutaw huma stess il-kunflitti ta’ interess. Dan ma jkunx biżżejjed jew xieraq.

38. Fir-rigward tas-sejba tardiva tal-Kummissjoni li l-membru tal-grupp ta' ħidma, madankollu, ma kienx f'sitwazzjoni ta' kunflitt ta' interess, l-Ombudsman jinnota li l-kumpanija li għaliha l-persuna inkwistjoni kienet għamlet żewġ studji kliniċi kellha interess personali fir-riżultat tax-xogħol tal-grupp ta' ħidma dwar l-amalgama dentali. Madankollu, il-kwistjoni hija jekk il-membru tal-grupp ta’ ħidma kellux, minħabba li ħadem fuq studji kliniċi għal dik il-kumpannija, interess vestit fir-riżultat tax-xogħol tal-grupp ta’ ħidma dwar l-amalgama dentali. Skont l-Ombudsman, it-tweġiba għal din id-domanda tiddependi mill-portata u min-natura tar-relazzjoni ta' xogħol tiegħu ma' din il-kumpannija. Jekk il-membru tal-grupp ta’ ħidma kellu relazzjoni ta’ xogħol estensiva u fit-tul ma’ din il-kumpannija, sa fejn l-interessi finanzjarji futuri tiegħu jistgħu jkunu marbuta ma’ dawk ta’ din il-kumpannija, l-indipendenza tiegħu mill-imsemmija kumpannija tista’ tkun dubjuża. Madankollu, f’dan il-każ, l-Ombudsman iqis li n-natura u l-grad ta’ dipendenza ma kinux tali li joħolqu sitwazzjoni ta’ kunflitt ta’ interessi. Il-konklużjoni tas-Segretarjat ta' SCENIHR f'dan ir-rigward hija għalhekk korretta.

39. Fl-aħħar nett, fir-rigward tal-membri tal-grupp ta’ ħidma li qabel kienu jipprovdu lill-Kummissjoni b’parir dwar l-amalgama dentali, l-Ombudsman tinnota li l-ilmentatur ma qabilx mal-parir li kien ingħata qabel minn dawn l-esperti, u tiddeduċi minn dan li l-esperti ma għandhomx jipprovdu parir ulterjuri lill-Kummissjoni. L-Ombudsman ma jara l-ebda loġika fl-argumenti tal-ilmentatur. L-Ombudsman iqis li l-indipendenza ta' dawn il-persuni bl-ebda mod ma hija kompromessa mill-fatt li huma taw parir lill-Kummissjoni qabel.

40. Abbażi ta' dan ta' hawn fuq, l-Ombudsman ma jsib l-ebda amministrazzjoni ħażina mill-Kummissjoni u mis-Segretarjat tal-SCENIHR fir-rigward tal-evalwazzjoni tiegħu tal-indipendenza u l-adegwatezza tal-membri tal-grupp ta' ħidma dwar l-amalgama dentali.

41. L-Ombudsman tittama li s-sejbiet ta' hawn fuq fir-rigward tal-kwistjoni tal-oġġettività, flimkien mar-rieżami sostantiv tal-opinjoni preliminari dwar l-amalgama dentali li l-Kummissjoni talbet li ssir mill-membri tal-SCENIHR biss, għandhom jassiguraw lill-pubbliku li x-xogħol twettaq mingħajr influwenza żejda mill-industrija.

42. Fir-rigward tat-tħassib tal-ilmentatur li l-opinjoni preliminari dwar l-amalgama dentali tneħħiet mill-Internet, filwaqt li opinjonijiet preliminari oħra għadhom disponibbli, l-Ombudsman jinnota li opinjonijiet preliminari aktar antiki fil-fatt mhumiex disponibbli fuq l-Internet. Dan huwa minnu mhux biss għall-opinjoni preliminari dwar l-amalgama dentali, iżda wkoll għal opinjonijiet preliminari oħra aktar antiki. L-Ombudsman għalhekk ma jsibx dan il-fatt li jindika xi intenzjoni li jkun sigriet dwar il-ħidma tal-grupp ta' ħidma dwar l-amalgama dentali. Madankollu, il-fatt li, matul is-sena li għaddiet, l-Ombudsman irċieva għadd ta’ lmenti dwar kunflitti ta’ interess possibbli fi ħdan SCENIHR u l-gruppi ta’ ħidma tiegħu, juri li ċ-ċittadini huma mħassba ħafna dwar il-ħidma mwettqa f’dan il-kuntest. Anke l-perċezzjoni taċ-ċittadini li l-ħidma mwettqa fil-kuntest tal-SCENIHR ma ssirx b’mod indipendenti u oġġettiv, u t-tħassib tagħhom li din hija xi ħaġa li l-SCENIHR qed jipprova “jkopri”, huwa ta’ ħsara kbira għall-UE u jeħtieġ li jittieħed bis-serjetà. Sabiex tiġi indirizzata din il-kwistjoni serja ħafna ta' perċezzjoni, l-Ombudsman tqis li huwa importanti li l-Kummissjoni tistabbilixxi proċeduri robusti ħafna għall-esperti li jiddikjaraw l-interessi tagħhom, u għall-Kummissjoni li tivvalutahom, u li tagħmel dawn il-proċeduri trasparenti kemm jista' jkun. Kif imsemmi hawn fuq, l-Ombudsman diġà ssuġġerixxa lill-Kummissjoni li ttejjeb il-proċeduri tagħha biex tiżgura li l-interessi kollha li jistgħu konċepibbli jagħtu lok għal kunflitt jiġu ddikjarati bl-istess mod mill-esperti kollha [9].

43. L-Ombudsman iqis ukoll bħala pass pożittiv ħafna, lejn trasparenza u responsabbiltà akbar, il-fatt li s-Segretarjat tal-Kumitati Xjentifiċi jinsab fil-proċess li jiżviluppa sett ta ' "Linji Gwida relatati mat-trattament tad-dikjarazzjonijiet tal-interessi tal-membri, l-esperti esterni u l-esperti ad hoc involuti fl-attivitajiet tal-Kumitati Xjentifiċi " , bil-ħsieb li jiġi spjegat b ' mod trasparenti kif issir il-valutazzjoni tal-interessi. F'dan ir-rigward, l-Ombudsman diġà talbet li l-Kummissjoni żżommha aġġornata dwar il-progress tal-abbozzar ta' dawn il-Linji Gwida ^[10]. Fis-17 ta' Novembru 2015, il-Kummissjoni infurmat lill-Ombudsman li l-Linji Gwida dwar it-trattament tad-dikjarazzjonijiet ta' interess tal-esperti tal-kumitati xjentifiċi jeżistu bħala abbozz li se jiġi ffinalizzat u ppubblikat online ladarba l-Kulleġġ tal-Kummissarji jkun adotta r-regoli orizzontali konsolidati dwar il-gruppi ta' esperti inklużi, pereżempju, dispożizzjonijiet dwar il-kunflitti ta' interess. Skont il-Kummissjoni, dawn ir-regoli konsolidati dwar il-gruppi ta' esperti għandhom jiġu adottati dalwaqt [11] L-Ombudsman għalhekk tirrepeti t-talba tagħha biex il-Kummissjoni tipprovdilha kopja tal-Linji Gwida finali ladarba jkunu ġew iffinalizzati.

Konklużjoni

Fuq il-bażi tal-inkjesta dwar dan l-ilment, l-Ombudsman għalaqha bil-konklużjoni li ġejja:

L-Ombudsman ma jsib l-ebda amministrazzjoni ħażina mill-Kummissjoni.

L-ilmentatur u l-Kummissjoni se jiġu infurmati b’din id-deċiżjoni.

Kumment ieħor

Il-Kummissjoni għandha tipprovdi lill-Ombudsman b ' kopja tal- "Linji Gwida relatati mat-trattament tad-dikjarazzjonijiet tal-interessi tal-membri, l-esperti esterni u l-esperti ad hoc involuti fl-attivitajiet tal-Kumitati Xjentifiċi" ladarba dawn ikunu ġew iffinalizzati.

Emily O'Reilly

Strasburgu, 17/12/2015

 

[1] Il-Kumitat Xjentifiku dwar ir-Riskji Emerġenti għas-Saħħa u dawk Identifikati Reċentement. Il-Kumitat jipprovdi lill-Kummissjoni b'opinjonijiet dwar riskji għas-saħħa u għall-ambjent emerġenti jew identifikati reċentement u dwar kwistjonijiet wiesgħa, kumplessi jew multidixxiplinari li jeħtieġu valutazzjoni komprensiva tar-riskji għas-sikurezza tal-konsumatur jew għas-saħħa pubblika u kwistjonijiet relatati mhux koperti minn korpi Komunitarji oħra għall-valutazzjoni tar-riskju. http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/index_en.htm

[2] http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/docs/rules_procedure_en.pdf

[3] Regoli ta' Proċedura, nota 12 f'qiegħ il-paġna 12.

[4] http://isotc.iso.org/livelink/livelink/fetch/2000/2122/687806/ISO_TC_106__Dentistry_.pdf?nodeid=800823&vernum=-2

[5] Akkreditazzjoni skont l-ISO 17025 Rekwiżiti ġenerali għall-kompetenza tal-laboratorji tal-ittestjar u tal-kalibrazzjoni mal-Akkreditazzjoni Norveġiża: http://www.niom.no/content/accredited-testing.

[6] http://www.niom.no/content/about-niom-0

[7] L-ilmentatur jiddikjara li kien hu li wissa lis-Segretarjat.

[8] Id-deċiżjoni tal-Ombudsman fil-każ 174/2015/FOR: http://www.ombudsman.europa.eu/cases/decision.faces/en/61195/html.bookmark

[9] Id-deċiżjoni tal-Ombudsman fil-każ 174/2015/FOR: http://www.ombudsman.europa.eu/cases/decision.faces/en/61195/html.bookmark

[10] http://www.ombudsman.europa.eu/register/2015/OUT2015-005217/OUT2015-005217_M0.pdf

[11] http://www.ombudsman.europa.eu/register/2015/INC2015-005454/INC2015-005454_M0.pdf