Il-fatti li wasslu għall-ilment

1. L-ilmentatur huwa grupp, il-Kampanja ta’ Azzjoni PIP, li qed tagħmel kampanja biex tipproteġi lin-nisa li huma vittmi tal-iskandlu tal-proteżijiet tas-sider Poly Implant Prothèse. Poly Implant Prothèse jew PIP kienet kumpanija Franċiża li pproduċiet proteżijiet tas-sider bil-ġell tas-silikon. Fl-2010, ġie żvelat li, mill-2001, hija kienet immanifatturat u biegħet illegalment proteżijiet tas-sider magħmula minn silikon ta’ grad industrijali minflok minn silikon ta’ grad mediku. Huwa stmat li 400 000 mara madwar id-dinja kienu vittmi tal-iskandlu tal-impjanti tal-PIP.

2. L-ilment huwa relatat ma' rapport dwar ir-riskji tal-impjanti PIP, prodott mill-Kumitat Xjentifiku tal-Kummissjoni Ewropea dwar ir-Riskji Emerġenti u Identifikati Reċentement (SCENIHR)[1]. SCENIHR jifforma parti mill-Istruttura Konsultattiva tal-Kumitati Xjentifiċi, stabbilita biex tagħti pariri lill-Kummissjoni fl-oqsma tas-sikurezza tal-konsumatur, is-saħħa pubblika u l-ambjent. SCENIHR huwa magħmul minn 14-il membru. Għal kull suġġett ta' studju huwa jistabbilixxi Grupp ta' Ħidma, magħmul minn membru wieħed tal-SCENIHR u esperti esterni. Fuq talba tal-Kummissjoni, b'mod aktar speċifiku d-Direttorat Ġenerali għas-Saħħa u s-Sikurezza Alimentari (DĠ SANCO)[2], fl-2012 ġie stabbilit Grupp ta' Ħidma biex jeżamina s-sikurezza tal-impjanti PIP. Huwa ffoka, b’mod partikolari, fuq jekk għandux jirrakkomanda t-tneħħija kirurġika preventiva tal-impjanti PIP.

3. L-ilmentatur kiteb lid-DĠ SANCO fis-7 ta' Mejju 2014 fejn infurmah dwar dak li sejjaħ "ksur ta' fiduċja" minn membru tal-Grupp ta' Ħidma PIP. Hija indikat li wieħed mill-esperti esterni tal-grupp ta’ ħidma ma ddikjarax, fid-dikjarazzjoni tal-interessi tiegħu ppreżentata lill-Kummissjoni, li huwa kellu kumpannija bijomedika u li r-riċerka tiegħu kienet iffinanzjata minn kumpannija multinazzjonali kbira ta’ prodotti għall-konsum. L-ilmentatur allega li dawn l-interessi huma marbuta mad-determinazzjoni tossikoloġika ta’ xi sustanzi kimiċi li jinsabu fl-impjanti tal-PIP. Għalhekk huwa talab li l-espert jitneħħa mill-Grupp ta' Ħidma. Il-Kummissjoni wieġbet li kienet se teżamina din l-informazzjoni.

4. L-opinjoni finali tas-SCENIHR dwar is-sikurezza tal-impjanti tal-PIP ġiet ippubblikata ftit jiem wara. Is-sejbiet tagħha kienu, essenzjalment, li r-riskji assoċjati mal-impjanti PIP ma ġġustifikawx ir-riskji tat-tneħħija tagħhom b’intervent kirurġiku, ħlief fejn diġà kien hemm ksur jew tnixxija fl-impjant [3].

5. Ftit wara, l-ilmentatur kiteb lill-Kummissjoni, fejn ikkritikaha talli ppubblikat l-Opinjoni finali minkejja t-tħassib dwar l-indipendenza ta’ wieħed mill-esperti esterni li ħadem fuq l-Opinjoni finali. Huwa talab lill-Kummissjoni tirtira l-opinjoni finali u tinvestiga bis-sħiħ l-indipendenza tal-espert ikkonċernat. Fir-replika tagħha, il-Kummissjoni indikat li hija kienet eżaminat l-allegazzjoni u kkonstatat li l-espert ma kienx jinsab f’sitwazzjoni ta’ kunflitt ta’ interessi. Għalhekk ma sabet l-ebda raġuni biex tirtira l-opinjoni.

6. L-ilmentatur imbagħad iltaqa’ mal-Kummissjoni f’Settembru 2014. Għal darb'oħra reġa' ktibha. Huwa ddikjara li d-dikjarazzjoni tal-interessi tal-espert ma kinitx ġiet ippubblikata b'mod proattiv mis-SCENIHR. Hija nnotat ukoll li l-espert naqas milli jiddikjara r-rabtiet tiegħu ma’ xi kumpaniji diversi korpi u assoċjazzjonijiet regolatorji nazzjonali. Hija żiedet li r-riċerka, imwettqa fl-università fejn jaħdem bħala professur, intużat biex issostni l-applikazzjoni għal-liċenzjar tal-proteżijiet tas-sider fil-passat. L-ilmentatur għalhekk tenna l-argument tiegħu li d-determinazzjoni tat-tossiċità kimika tal-impjanti PIP kienet marbuta mal-interessi finanzjarji tiegħu.

7. L-ilmentatur imbagħad irrikorra għand l-Ombudsman.

L-inkjesta

8. L-Ombudsman fetħet inkjesta dwar l-ilment u identifikat l-allegazzjoni u t-talba li ġejjin:

Allegazzjoni:

Il-Kummissjoni naqset milli tiżgura li ma kien hemm l-ebda kunflitt ta’ interess relatat ma’ espert li jipprovdi pariri lill-Kumitat Xjentifiku dwar ir-Riskji Emerġenti għas-Saħħa u dawk Identifikati Reċentement (SCENIHR).

Pretensjoni:

Il-Kummissjoni għandha tiżgura li l-SCENIHR ikun indipendenti.

9. Matul l-inkjesta, is-servizzi tal-Ombudsman spezzjonaw il-fajls tal-Kummissjoni. Dawk il-fajls li ma kinux immarkati bħala kunfidenzjali ntbagħtu lill-ilmentatur, flimkien mal-konklużjonijiet preliminari tas-servizzi tal-Ombudsman relatati mad-dokumenti spezzjonati. Dik il-konklużjoni preliminari kienet li ma kien hemm l-ebda amministrazzjoni ħażina mill-Kummissjoni. L-ilmentatur issottometta osservazzjonijiet dwar ir-rapport ta’ spezzjoni, id-dokumenti addizzjonali u l-konklużjonijiet preliminari. Hija pprovdiet ukoll lill-Ombudsman b'informazzjoni addizzjonali. L-Ombudsman ma qiesx li kien meħtieġ li jitlob lill-Kummissjoni tippreżenta opinjoni dwar l-allegazzjoni.

Allegazzjoni ta’ kunflitt ta’ interess relatat ma’ espert li jagħti pariri lis-SCENIHR

Argumenti ppreżentati lill-Ombudsman

10. Fl-osservazzjonijiet tiegħu dwar ir-rapport ta’ spezzjoni, l-ilmentatur tenna l-fehma tiegħu li l-espert kien naqas milli jiddikjara l-interessi kollha tiegħu, jiġifieri r-rabtiet tiegħu ma’ diversi kumpaniji, inkluża l-kumpanija bijomedika tiegħu stess. Barra minn hekk, huwa naqas milli jiddikjara r-rwol tiegħu f’diversi korpi pubbliċi. L-ilmentatur żied li l-università fejn ħadem l-espert kellha rabtiet mal-industrija tal-manifattura tal-impjanti tas-sider peress li r-riċerka tagħha ntużat biex tappoġġa t-talba għal-liċenzjar għall-bejgħ tal-impjanti tas-sider Cereplas/Cereform fl-Awstralja.

11. L-ilmentatur allega wkoll li l-Opinjoni finali hija żbaljata u ma għandhiex konklużjonijiet dwar ċerti silossani ċikliċi (bħal D4 [4]), preżenti fl-impjanti tal-PIP. Skont l-ilmentatur, minkejja li dawn is-sustanzi kimiċi huma tossiċi, it-tossiċità tagħhom allegatament ġiet injorata mill-opinjoni tal-SCENIHR. L-ilmentatur innota wkoll f’dan is-sens li l-espert inkwistjoni kellu rabtiet ma’ xi kumpaniji tal-oġġetti tal-konsum li jagħmlu lobbying biex jinfluwenzaw ir-regolamentazzjoni tad-D4 u silossani ċikliċi oħra.

12. L-ilmentatur tenna wkoll in-nuqqas ta’ qbil ġenerali tiegħu dwar il-konklużjonijiet xjentifiċi stabbiliti fl-Opinjoni finali ta’ SCENIHR.

Il-valutazzjoni tal-Ombudsman

13. L-Ombudsman jifhem bis-sħiħ il-biża', l-ansjetà u l-frustrazzjoni tan-nisa li kienu vittmi ta' impjanti PIP. Hija tal-fehma wkoll li l-kampanja tal-ilmentatur biex jipproteġi l-interessi ta' dawn il-vittmi hija ta' importanza kbira. Hija tirrikonoxxi li l-ilmentatur qajjem ħafna tħassib leġittimu fil-korrispondenza tiegħu mal-Kummissjoni, peress li l-indipendenza tal-SCENIHR hija waħda minnhom.

14. L-Ombudsman tinnota, bħala punt preliminari, li l-Kummissjoni argumentat fil-korrispondenza tagħha mal-ilmentatur li r-rwol tal-espert li l-indipendenza tiegħu ġiet ikkontestata kien minuri u li dan, flimkien man-natura kolleġġjali kemm tal-Grupp ta’ Ħidma kif ukoll tal-SCENIHR, kien salvagwardja li għenet biex jittaffew il-kunflitti ta’ interess possibbli.

15. L-Ombudsman jenfasizza li l-indipendenza ta' kwalunkwe grupp ta' ħidma tista' tiġi ggarantita biss jekk ma jkun hemm l-ebda dubju dwar l-indipendenza ta' kull membru tal-grupp ta' ħidma inkluż kull wieħed mill-esperti esterni. L-indipendenza ta' tali persuni hija ta' importanza kbira minħabba r-rwol ta' SCHENIHR li jevalwa riskji emerġenti u identifikati reċentement għas-saħħa tal-bniedem u minħabba li r-rwol ta' esperti xjentifiċi huwa element ewlieni ta' dak il-proċess ta' teħid ta' deċiżjonijiet. Dan huwa rifless fir-Regoli ta' Proċedura rilevanti, li skonthom kemm il-membri tal-SCENIHR kif ukoll l-esperti esterni "għandhom jimpenjaw ruħhom li jaġixxu b'mod indipendenti minn kwalunkwe influwenza esterna." [5] Filwaqt li dawn il-kummenti huma rilevanti fir-rigward ta' dawn il-gruppi ta' ħidma xjentifiċi kollha, huma ta' importanza partikolari f'oqsma fejn l-interessi taċ-ċittadini huma affettwati b'mod sinifikanti mill-ħidma ta' dawn il-gruppi. L-SCENIHR spiss jiġi fdat bil-preżentazzjoni ta’ opinjonijiet dwar kwistjonijiet sensittivi u importanti ħafna, u s-sikurezza tal-impjanti tal-PIP hija waħda minnhom. L-Ombudsman huwa għalhekk konvint li t-tisħiħ tal-indipendenza, u t-trasparenza u r-responsabbiltà, tal-SCENIHR u l-gruppi ta' ħidma tiegħu, iwasslu għal fiduċja pubblika akbar fil-ħidma tal-SCENIHR. Huwa mistenni wkoll li kwalunkwe nuqqas f’dan ir-rigward jista’ jwassal għal nuqqas ta’ fiduċja pubblika u saħansitra biża’.

Fuq l-allegat kunflitt ta’ interessi

16. L-ilmentatur informa lill-Kummissjoni dwar it-tħassib tiegħu fir-rigward tal-indipendenza ta’ wieħed mill-esperti li kkontribwixxa għall-Opinjoni finali ftit jiem qabel il-pubblikazzjoni tal-Opinjoni finali. Il-Kummissjoni investigat il-kwistjoni u infurmat lill-ilmentatur dwar il-pożizzjoni tagħha dwarha biss wara li l-Opinjoni finali kienet diġà ġiet ippubblikata. Minħabba l-importanza u s-sensittività tas-suġġett tal-Opinjoni Finali u t-tħassib leġittimu tal-ilmentatur, l-Ombudsman jiddispjaċih li l-Kummissjoni ma qisitx li kien xieraq li tipposponi l-pubblikazzjoni tal-Opinjoni Finali sakemm tkun ivverifikat l-indipendenza tal-esperti inkwistjoni u infurmat lill-ilmentatur dwar il-pożizzjoni tagħha dwarha.

17. Wara li kkuntattjat lill-espert biex titlobu l-fehmiet tiegħu dwar it-tħassib tal-ilmentatur, il-Kummissjoni nnotat li l-espert fil-fatt wettaq xogħol okkażjonali ta’ konsulenza flimkien max-xogħol tiegħu f’università ewlenija. Madankollu, il-Kummissjoni nnotat fl-ittra tagħha tas-17 ta’ Lulju 2014, li qatt ma kien wettaq xogħol ta’ konsulenza fuq il-proteżijiet tas-sider PIP, jew fuq kwalunkwe mudell jew għamla oħra ta’ proteżijiet tas-sider. Hija żiedet tgħid li qatt ma kien wettaq xi xogħol ta’ konsulenza fuq is-silikoni jew is-silossani. Barra minn hekk, fir-rigward tar-rabtiet tiegħu ma 'kumpanija multinazzjonali kbira ta' oġġetti tal-konsumatur li ffinanzjat riċerka mwettqa fid-dipartiment universitarju tal-espert, il-Kummissjoni nnutat li r-riċerka ffokat fuq "dermatite allerġika u m'għandha l-ebda relazzjoni ma 'proteżijiet tas-sider PIP, proteżijiet oħra tas-sider, silikoni jew siloxanes."

18. L-Ombudsman spezzjonat il-fajls tal-Kummissjoni u tista’ tikkonferma li l-informazzjoni ta’ hawn fuq tabilħaqq tiġbor fil-qosor il-kontenut tal-korrispondenza bejn l-espert u l-Kummissjoni. Fil-qosor , il-korrispondenza bejn il-Kummissjoni u l-espert tirrapporta li l-espert qatt ma ħadem fuq PIPs jew tipi oħra ta' proteżijiet tas-sider għal xi entità privata. Ix-xogħol tiegħu fuq l-opinjoni finali ta' SCENIHR għalhekk ma setax jiġi influwenzat minn xi inċentivi finanzjarji jew inċentivi oħra minn kumpaniji fis-settur tal-impjanti tas-sider.

19. L-ilmentatur esprima wkoll dubji dwar l-indipendenza tal-espert fir-rigward tal-għoti ta’ pariri dwar it-tossiċità ta’ sustanzi kimiċi speċifiċi li jinsabu fl-impjanti tas-sider PIP, jiġifieri D4 u silossani ċikliċi oħra. L-ilmentatur jiddikjara li l-espert ipprovda servizzi ta’ konsulenza lil kumpaniji multinazzjonali li jipproduċu l-kożmetiċi. L-ilmentatur innota li dawn il-kumpaniji għamlu pressjoni biex id-D4 u silossani ċikliċi oħra jiġu kklassifikati bħala mhux tossiċi u mhux perikolużi. Fil-fehma tal-ilmentatur, ix-xogħol preċedenti tal-espert għal dawn il-kumpaniji affettwa l-kapaċità tiegħu li jagħti parir indipendenti dwar it-tossiċità tas-silossani ċikliċi li jinsabu fl-impjanti tal-PIP.

20. L-Ombudsman tinnota li ma rat l-ebda evidenza li l-espert ipprovda xi parir lil kwalunkwe kumpanija kożmetika dwar il-kwistjoni speċifika tas-silossani ċikliċi. Lanqas l-Ombudsman ma ra xi evidenza li l-espert ipprovda xi parir lil xi kumpanija li tipproduċi jew tuża silossani ċikliċi.

21. Fir-rigward tar-rabtiet tal-espert mal-kumpanija tal-oġġetti tal-konsum li tiffinanzja r-riċerka universitarja tiegħu, ta’ min jinnota li din ir-relazzjoni hija ferm inqas diretta mix-xogħol ta’ konsulenza tiegħu għall-kumpaniji, peress li l-finanzjament jiġi riċevut mill-università fejn huwa impjegat, u mhux minnu direttament. Fi kwalunkwe każ, ma hemm l-ebda evidenza li l-kumpanija kkonċernata tipproduċi jew tikkummerċjalizza s-silossani.

22. L-ilmentatur jiddikjara li l-kumpanija li tiffinanzja r-riċerka universitarja hija, anki jekk hija stess ma tipproduċix jew ma tikkummerċjalizzax is-silossani, membru tal-“Grupp Cosmetics Europe”[6]. L-ilmentatur isostni li dan il-grupp għandu interessi li jiddikjara li s-silossani mhumiex tossiċi. Madankollu, l-Ombudsman tinnota li dan il-grupp huwa grupp umbrella wiesa' li jirrappreżenta aktar minn 4000 kumpanija membru u assoċjazzjoni ta' daqsijiet differenti fl-industrija tal-kożmetiċi u tal-kura personali. Il-fatt li xi wħud minn dawn l-4000 kumpanija l-oħra jistgħu jipproduċu jew jikkummerċjalizzaw is-silossani bl-ebda mod ma jimplika li l-kumpanija li tiffinanzja r-riċerka universitarja tal-espert għandha interess fis-silossani. B'estensjoni, dan il-fatt bl-ebda mod ma jimplika li l-indipendenza tal-espert ġiet kompromessa permezz tal-finanzjament tal-università tiegħu minn din il-kumpanija.

23. Bħala konklużjoni, l-Ombudsman ma jsib l-ebda bażi biex iqajjem dubji dwar il-fehma tal-Kummissjoni fir-rigward tal-indipendenza tal-espert.

Dmir tal-esperti esterni li jiddikjaraw l-interessi kollha tagħhom

24. Irrispettivament minn din il-konklużjoni stabbilita fil-paragrafu 24 hawn fuq, l-Ombudsman għandu tħassib serju fir-rigward tal-approċċ ġenerali tal-Kummissjoni għall-kwistjoni tal-esperti li jiddikjaraw l-interessi tagħhom.

25. Huwa importanti li ssir distinzjoni ċara bejn obbligu ta’ dikjarazzjoni ta’ interessi u obbligu ta’ dikjarazzjoni ta’ kunflitti ta’ interessi. Naturalment, espert għandu jinforma lill-Kummissjoni jekk iqis li xi wieħed mill-interessi tiegħu jista’ jagħti lok għal kunflitt ta’ interessi. Madankollu, il-valutazzjoni, dwar jekk l-interessi ta' persuna jistgħux jagħtu lok għal kunflitt ta' interessi, m'għandha qatt titħalla biss f'idejn il-persuna li l-indipendenza tagħha tkun qed tiġi skrutinizzata. Id-dipendenza biss fuq sistema ta’ awtovalutazzjoni qatt ma tista’ tiggarantixxi l-indipendenza tal-esperti. Il-valutazzjoni tal-Kummissjoni tista’ tkun dettaljata u affidabbli biss jekk l-espert inkwistjoni jintalab jipprovdi lista sħiħa tal-interessi tiegħu sabiex il-Kummissjoni tkun tista’ tieħu pożizzjoni fir-rigward ta’ jekk xi wieħed minn dawk l-interessi jagħtix lok għal kunflitt ta’ interessi. Jekk il-Kummissjoni ma tirrikjedix li l-persuna li tkun qed tiġi skrutinizzata tiżvela l-interessi kollha tagħha, il-Kummissjoni ma tkunx tista’ tieħu pożizzjoni fir-rigward ta’ jekk xi wieħed minn dawk l-interessi jagħtix lok għal kunflitt ta’ interessi.

26. Ir-Regoli ta’ Proċedura rilevanti jappoġġaw din il-fehma. Huma jiddikjaraw li "Konsulenti Xjentifiċi u esperti esterni għandhom jagħmlu bil-miktub dikjarazzjoni speċifika ta' interess meta jaċċettaw li jipparteċipaw fi kwalunkwe waħda mill-attivitajiet tal-Istruttura Konsultattiva"[7]. Ir-Regoli ta’ Proċedura jitolbu d-divulgazzjoni tal-interessi u mhux tal-kunflitti ta’ interess. Ir-Regoli juru b’mod speċifiku d-differenza bejn iż-żewġ kategoriji billi jiddikjaraw li “interess iddikjarat ma jitqiesx awtomatikament li joħloq kunflitt ta’ interess”[8]. Bl-istess mod, ir-Regoli ta’ Proċedura jiddikjaraw ukoll li l-esperti esterni huma “taħt dmir kontinwu li jiddikjaraw qabel ma jwettqu kwalunkwe attività, sitwazzjoni, ċirkostanza jew fatt ieħor li potenzjalment jinvolvi interess dirett jew indirett [...], sabiex il-Kumitat Xjentifiku u/jew il-Kummissjoni jkunu jistgħu jidentifikaw dawk l-interessi li jistgħu jitqiesu li jippreġudikaw l-indipendenza tal-membru, tal-konsulent jew tal-espert estern”[9].

27. Minkejja ċ-ċarezza tar-Regoli tal-Proċedura, jidher li l-espert ikkonċernat f’din il-kawża ma kienx jaf biżżejjed bil-ħtieġa li jiddikjara l-interessi kollha tiegħu. Abbażi ta' dan ta' hawn fuq, l-Ombudsman jissuġġerixxi li l-Kummissjoni tikkunsidra li tfassal mill-ġdid il-Gwida attwali tagħha għad-Dikjarazzjonijiet ta' Interessi [10] biex tiżgura li jkun saħansitra aktar ċar għall-esperti li għandhom jagħmlu dikjarazzjonijiet kompluti tal-interessi kollha tagħhom u mhux biss dawk l-interessi li l-esperti jemmnu li jagħtu lok għal kunflitti ta' interess, u b'hekk jiġi żgurat li l-Kummissjoni tkun tista' tagħmel valutazzjonijiet bir-reqqa tal-indipendenza tal-esperti.

Osservazzjonijiet addizzjonali

28. L-ilmentatur, fl-ilment u fl-osservazzjonijiet tiegħu, esprima b’mod ċar in-nuqqas ta’ qbil tiegħu ma’ ħafna aspetti tal-Opinjoni finali. L-ilmentatur diġà ġie infurmat li l-Ombudsman ma jistax jieħu pożizzjoni dwar kwistjoni ta’ xjenza ħlief fil-każ ta’ żball ta’ valutazzjoni li tant kien evidenti għal qarrej mhux espert. L-Ombudsman ma sabx żbalji evidenti bħal dawn u għalhekk ikkonkluda li ma hemmx biżżejjed raġunijiet biex tinfetaħ inkjesta dwar din il-kwistjoni speċifika.

29. Madankollu, minħabba s-sensittività tal-kwistjoni li ġiet ittrattata fl-opinjoni finali, l-Ombudsman iħeġġeġ lill-Kummissjoni biex issegwi mill-qrib data xjentifika ġdida possibbli f'dan il-qasam partikolari, sabiex tiżgura li l-pożizzjoni tagħha tkun preċiża u aġġornata kemm jista' jkun.

Konklużjoni

Fuq il-bażi tal-inkjesta dwar dan l-ilment, l-Ombudsman għalaqha bil-konklużjoni li ġejja u b'aktar rimarki:

Il-Kummissjoni, billi staqsiet dwar it-tħassib tal-ilmentatur, ivverifikat li ma kien hemm l-ebda kunflitt ta’ interess u għalhekk solviet il-kwistjoni.

L-ilmentatur u l-Kummissjoni se jiġu infurmati b’din id-deċiżjoni.

Kummenti oħra

Il-Kummissjoni għandha tivverifika l-indipendenza kemm tal-membri tal-SCENIHR kif ukoll tal-esperti esterni abbażi ta' dikjarazzjoni kompluta tal-interessi meta jinħatru.

Ma għandu jkun hemm l-ebda differenza fis-sustanza tad-dikjarazzjonijiet tal-interessi għall-membri tas-SCENIHR u l-esperti esterni. Il-Kummissjoni għandha titlob lill-esperti esterni biex jagħtu "dikjarazzjoni bil-miktub li għandha kamp ta' applikazzjoni wiesa' u tiddeskrivi l-interessi kollha li jistgħu konċepibbli jagħtu lok għal kunflitt".

L-istess prinċipji għandhom jiġu applikati għall-Kumitati Xjentifiċi dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur (SCCS) u r-Riskji għas-Saħħa u l-Ambjent (SCHER).

Il-Kummissjoni għandha tkompli tevalwa data xjentifika ġdida relatata mas-sikurezza tal-impjanti tal-PIP.

 

Emily O'Reilly

27/10/2015

 

[1] Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/721/KE tal-5 ta’ Settembru 2008 waqqfet struttura konsultattiva ta’ Kumitati Xjentifiċi u esperti biex jagħtu pariri lill-Kummissjoni fil-qasam tas-sikurezza tal-konsumatur, is-saħħa pubblika u l-ambjent. Wieħed mill-Kumitati huwa l-SCENIHR li jittratta kwistjonijiet relatati ma’ riskji għas-saħħa u għall-ambjent emerġenti jew li għadhom kif ġew identifikati.

[2] Id-DĠ SANCO ngħata isem ġdid fid-DĠ SANTE fl-2015.

[3] L-opinjoni finali tas-SCENIHR dwar is-sikurezza tal-Impjanti tas-Silikon tas-Silikon tal-Poli Implant Prothèse (PIP) tinsab hawnhekk: http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/docs/scenihr_o_043.pdf

[4] Octamethylcyclotetrasiloxane, jew D4, huwa kompost ta' organosilikon. Jippreżenta bħala likwidu viskuż bla kulur.

[5] Ir-Regoli ta’ Proċedura għall-Kumitati Xjentifiċi dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur (SCCS), ir-Riskji għas-Saħħa u għall-Ambjent (SCHER) u r-Riskji Emerġenti għas-Saħħa u dawk Identifikati Reċentement (SCENIHR), il-paragrafu 18, disponibbli fuq: http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/docs/rules_procedure_2013_en.pdf.

Il-kwistjoni tal-indipendenza tal-esperti msejħa biex jagħtu pariri lil tali Kumitati xjentifiċi speċjalizzati, bħall-SCCS, l-SCHER u l-SCENIHR, għandha tiġi distinta mill-kwistjoni tal-esperti li jiffurmaw parti minn "gruppi ta' esperti" li jassistu lill-Kummissjoni fl-iżvilupp tal-leġiżlazzjoni u l-politika tal-UE. Filwaqt li l-esperti maħtura biex jassistu lill-SCENIHR iridu jkunu indipendenti, u għalhekk ma għandu jkollhom l-ebda rwol bħala “rappreżentant” ta’ settur partikolari, l-esperti maħtura għal “gruppi ta’ esperti” jistgħu jiġu minn interessi settorjali u jaħdmu magħhom, bħall-industrija u l-NGOs speċjalizzati. Il-kwistjoni li tqum fir-rigward ta' tali "gruppi ta' esperti" hija jekk il-kompożizzjoni ta' tali gruppi hijiex ibbilanċjata u trasparenti biżżejjed biex jiġi żgurat li ma jkunux iddominati minn interessi korporattivi jew interessi settorjali oħra. Ara http://www.ombudsman.europa.eu/en/press/release.faces/en/58870/html.bookmark

[6] Is-sit web ta’ dan il-grupp huwa https://www.cosmeticseurope.eu

[7] Punt 20 tar-Regoli tal-Proċedura.

[8] Il-paragrafu 5 tal-Anness II tar-Regoli ta’ Proċedura.

[9] Paragrafu 21 tar-Regoli tal-Proċedura.

[10] L-Anness II tar-Regoli ta' Proċedura.