Sfond

1. F’Settembru 2022, l-Ombudsman organizzat konsultazzjoni pubblika dwar it-trasparenza u l-parteċipazzjoni fit-teħid ta’ deċiżjonijiet ambjentali tal-UE.[1] Waħda mill-kwistjonijiet li nġiebet għall-attenzjoni tal-Ombudsman kienet tikkonċerna dewmien u trasparenza limitata fil-ġestjoni tar-riskju ta’ sustanzi kimiċi perikolużi mill-Kummissjoni Ewropea.[2]

2. L-użu ta' sustanzi kimiċi fl-UE huwa rregolat mir-Regolament dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta' Sustanzi Kimiċi (ir-“Regolament REACH”).[3] Ir-Regolament REACH tfassal biex jipproteġi s-saħħa tal-bniedem u l-ambjent mir-riskji li jistgħu jinħolqu mis-sustanzi kimiċi, billi jċaqlaq l-oneru tal-provi mir-regolaturi għall-industrija. Dan jobbliga lill-kumpaniji jiġġeneraw informazzjoni dwar is-sustanzi kimiċi li jipproduċu jew jimportaw lejn l-UE, f’konformità mal-prinċipju ta’ “l-ebda data, l-ebda suq”.[4]

3. Abbażi ta’ din l-informazzjoni, il-Kummissjoni tista’ tiddeċiedi, fost l-oħrajn, li tirrestrinġi l-użu ta’ ċerti sustanzi partikolarment perikolużi jew li tissuġġetta l-użu tagħhom għal awtorizzazzjoni minn qabel. Tali sustanzi partikolarment perikolużi, imsejħa “sustanzi ta’ tħassib serju ħafna”, jistgħu jkunu karċinoġeniċi, mutaġeniċi, tossiċi għar-riproduzzjoni, jew ikollhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali. Dawn jistgħu jkunu wkoll persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi. Id-deżinjazzjoni ta’ sustanza bħala “sustanza ta’ tħassib serju ħafna” hija riżultat ta’ proċedura li tinvolvi valutazzjoni xjentifika bir-reqqa u, f’każ li jkun hemm opinjonijiet diverġenti, teħtieġ qbil unanimu tal-membri tal-“Kumitat tal-Istati Membri” tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA).[5] Sussegwentement, il-Kummissjoni tista’ tinkludi “sustanzi ta’ tħassib serju ħafna” fil-lista ta’ sustanzi li l-użu tagħhom huwa soġġett għal awtorizzazzjoni minn qabel [6].

4. Il-kumpaniji li jixtiequ jużaw sustanzi minn din il-lista jridu jissottomettu applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni lill-Kummissjoni. Fl-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tagħhom, il-kumpaniji jridu juru jew li r-riskji għas-saħħa pubblika u għall-ambjent li jirriżultaw mill-użu tas-sustanza rilevanti huma kkontrollati b’mod adegwat (“ir-rotta ta’ kontroll adegwata”)[7] jew li l-benefiċċji soċjoekonomiċi tal-użu kontinwu tagħha huma akbar mir-riskji u li ma hemm l-ebda sustanza jew teknoloġija alternattiva xierqa disponibbli (“ir-rotta soċjoekonomika”).[8]

5. Żewġ kumitati ta' esperti tal-ECHA, magħmula minn esperti indipendenti,[9] jipprovdu lill-Kummissjoni b'parir xjentifiku u tekniku dwar jekk applikazzjoni tissodisfax il-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni: il-Kumitat għall-Istima tar-Riskji (RAC) u l-Kumitat għall-Istima Soċjoekonomika (SEAC). Abbażi ta' dak il-parir, il-Kummissjoni tippreżenta abbozz ta' deċiżjoni dwar l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni lill-“Kumitat REACH”,[10] li huwa magħmul minn rappreżentanti tal-Istati Membri. Il-Kumitat REACH għandu japprova l-abbozz ta' deċiżjoni qabel ma l-Kummissjoni tkun tista' tadottah.

6. Kumpanija li tissottometti applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ sustanza mil-lista ta’ hawn fuq (ara l-paragrafu 3, hawn fuq) fi żmien skadenza speċifikata fir-Regolament REACH tista’ tkompli tuża din is-sustanza sakemm il-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet dwar l-awtorizzazzjoni jkun għadu għaddej. Matul dan iż-żmien, għadhom mhumiex applikabbli kundizzjonijiet u arranġamenti ta’ monitoraġġ addizzjonali li l-Kummissjoni tista’ tiddefinixxi fid-deċiżjoni ta’ awtorizzazzjoni tagħha. Barra minn hekk, il-Kummissjoni tista’ fl-aħħar mill-aħħar tirrifjuta li tagħti l-awtorizzazzjoni, wara li tkun ikkonkludiet li l-kundizzjonijiet legali ma ġewx issodisfati.

7. Bi tweġiba għall-konsultazzjoni pubblika tal-Ombudsman, inġibdet l-attenzjoni tagħha għat-tħassib dwar iż-żmien li tieħu l-Kummissjoni biex tlesti l-proċessi tal-ġestjoni tar-riskju skont ir-Regolament REACH. Ġie espress ukoll tħassib li ma hemmx biżżejjed informazzjoni fid-dominju pubbliku li tippermetti lill-pubbliku jifhem il-kawżi tad-dewmien.

8. L-Ombudsman kienet diġà talbet f’waħda mill-inkjesti preċedenti tagħha [11] lill-Kummissjoni biex turi “sens akbar ta’ urġenza” u biex tlesti l-proċessi tat-teħid tad-deċiżjonijiet tagħha dwar il-ġestjoni tar-riskju ta’ sustanzi kimiċi perikolużi b’mod aktar rapidu. Sabiex jintlaħqu l-għanijiet fundamentali tar-Regolament REACH, jiġifieri, li jiġu protetti s-saħħa tal-bniedem u l-ambjent minn sustanzi kimiċi, huwa fl-interess pubbliku li dan ir-regolament jiġi implimentat bis-sħiħ u fil-ħin.

9. F’dan l-isfond, l-Ombudsman iddeċieda li jiftaħ inkjesta fuq inizjattiva proprja biex jeżamina d-dewmien fil-proċedura tal-Kummissjoni għall-għoti jew ir-rifjut ta’ awtorizzazzjonijiet skont ir-Regolament REACH u t-trasparenza ta’ dik il-proċedura.

Inkjesta

10. L-Ombudsman l-ewwel talab lill-Kummissjoni tipprovdi data statistika dwar iż-żmien meħtieġ biex titlesta l-proċedura ta'awtorizzazzjoni. [12] L-Ombudsman talab ukoll lill-Kummissjoni għal informazzjoni dwar il-proċess li ssegwi meta tiddeċiedi dwar l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni u liema informazzjoni tagħmel disponibbli b'mod proattiv dwar dak il-proċess, inkluż fir-“Reġistru tal-Komitoloġija”[13].

11. It-tim ta' inkjesta tal-Ombudsman kellu żewġ laqgħat mar-rappreżentanti tal-Kummissjoni biex jiddiskuti dawn il-kwistjonijiet [14].

12.  It-tim ta' inkjesta tal-Ombudsman spezzjona wkoll il-fajls li jikkonċernaw kampjun ta' 12-il applikazzjoni għal awtorizzazzjoni sottomessi lill-Kummissjoni [15].

13. Fis-17 ta’ Ottubru 2024, l-Ombudsman ħarġet rakkomandazzjoni f’dan il-każ [16].

14. Fit-30 ta’ Jannar 2025, il-Kummissjoni wieġbet għar-rakkomandazzjoni tal-Ombudsman [17].

Ir-rakkomandazzjoni tal-Ombudsman

15. Fir-rakkomandazzjoni tagħha, l-Ombudsman kienet tal-fehma li l-Kummissjoni trid turi sens xieraq ta' urġenza fl-eżami ta' applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni ta' “sustanza ta' tħassib serju ħafna”, peress li kumpanija li tissottometti applikazzjoni għal awtorizzazzjoni normalment tista' tkompli tuża s-sustanza sakemm il-proċess tat-teħid ta' deċiżjonijiet ikun għadu għaddej [18]. Il-Kummissjoni għandha tagħmel l-almu tagħha biex tevita sitwazzjonijiet li fihom il-kumpaniji jużaw “sustanzi ta' tħassib serju ħafna” għalkemm mhuwiex ċert jekk jissodisfawx il-kundizzjonijiet legali skont ir-Regolament REACH.

16. L-Ombudsman sabet li l-Kummissjoni ġarrbet dewmien sinifikanti fl-abbozzar tad-deċiżjonijiet dwar l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni. Filwaqt li r-Regolament REACH jistabbilixxi limitu ta' żmien ta' tliet xhur għall-Kummissjoni biex tħejji abbozz ta' deċiżjoni li tagħti jew tirrifjuta l-awtorizzazzjoni,^[19] wara li tirċievi l-opinjonijiet tal-RAC u tal-SEAC, il-Kummissjoni tieħu medja ta' 14.5 xhur biex tagħmel dan fil-prattika. Sussegwentement, id-diskussjonijiet fi ħdan il-Kumitat REACH jieħdu aktar xhur jew saħansitra snin qabel ma tittieħed id-deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni.

17. Il-Kummissjoni fittxet li tiġġustifika n-nuqqas ta’ konformità mat-terminu statutorju ta’ tliet xhur b’referenza għall-organizzazzjoni interna tagħha, iż-żieda sinifikanti fl-applikazzjonijiet, il-kumplessità u l-inċertezza tal-informazzjoni li tinsab fl-applikazzjonijiet, kif ukoll iż-żmien meħtieġ biex tiġi vverifikata l-konsistenza tal-opinjonijiet tal-RAC u tal-SEAC u biex tittieħed opinjoni usa’ dwarhom. Il-Kummissjoni semmiet diverġenzi frekwenti bejn ir-rappreżentanti tal-Istati Membri fil-Kumitat REACH bħala element ieħor li jżid maż-żmien meħtieġ biex titlesta l-proċedura ta’ awtorizzazzjoni.

18. L-Ombudsman ma kienx konvint mill-pożizzjoni tal-Kummissjoni li ma setgħetx tikkonforma mal-limitu ta’ żmien statutorju ta’ tliet xhur biex tabbozza deċiżjoni wara li tirċievi l-opinjonijiet tal-RAC u tal-SEAC.

19.  L-ewwel nett, l-Ombudsman qies li l-organizzazzjoni interna tal-Kummissjoni - li tinkludi żewġ dipartimenti tal-Kummissjoni b'responsabbiltà konġunta għall-abbozzar ta' deċiżjonijiet u proċeduri ta' konsultazzjoni interna stabbiliti sew - ma tistax tiġġustifika n-nuqqas ta' konformità mat-termini statutorji.

20. It-tieni, l-Ombudsman osservat li l-ġurisprudenza reċenti dwar l-oneru tal-provi fil-proċedura ta’ awtorizzazzjoni tiċċara kif il-Kummissjoni għandha tittratta l-inċertezzi fl-informazzjoni pprovduta mill-applikanti. Il-Qrati tal-UE reċentement annullaw deċiżjonijiet li fihom il-Kummissjoni tat awtorizzazzjonijiet għall-użu ta' ċerti sustanzi minkejja informazzjoni insuffiċjenti rigward il-livell ta' riskju ppreżentat minn dawn is-sustanzi u l-eżistenza ta' soluzzjonijiet alternattivi.[20] Skont din il-ġurisprudenza, l-oneru tal-prova rigward il-konformità mal-kundizzjonijiet legali għall-awtorizzazzjoni jaqa' fuq l-applikanti.[21]

21. Fil-fehma tal-Ombudsman, jenħtieġ li l-Kummissjoni tiżgura li l-applikazzjonijiet li ma jkunx fihom biżżejjed informazzjoni jiġu miċħuda minnufih, sabiex il-kumpaniji li jkunu ppreżentaw dawk l-applikazzjonijiet ma jkunux jistgħu jibqgħu jużaw is-sustanzi perikolużi fl-UE.

22. Dan huwa saħansitra aktar importanti fejn il-Kummissjoni qed tiffaċċja għadd sinifikanti ta’ applikazzjonijiet. F’dan il-kuntest, l-Ombudsman kien imħasseb li l-kontroll inizjali mill-RAC u mill-SEAC tal-informazzjoni pprovduta fl-applikazzjonijiet jikkonsisti biss fil-verifika, fi kliem il-Kummissjoni, ta’ jekk “il-kaxxi kollha ġewx immarkati”, filwaqt li r-Regolament REACH jirrikjedi li l-kumitati jivverifikaw li “l-applikazzjoni tinkludi l-informazzjoni kollha” rilevanti għall-valutazzjoni.[22] L-Ombudsman osservat li ma jistax jiġi eskluż li xi applikanti jisfruttaw il-possibbiltà li jkomplu jużaw sustanzi perikolużi billi jissottomettu applikazzjonijiet mhux kompluti. Abbażi tal-ispezzjoni ta' kampjun ta' fajls ta' awtorizzazzjoni, l-Ombudsman kien imħasseb li kien hemm dubji serji dwar jekk l-applikanti ssodisfawx l-oneru tal-prova tagħhom minflok ma ġew solvuti mill-bidu. L-Ombudsman osservat li l-Kummissjoni tista' tikkunsidra li titlob lill-RAC u lill-SEAC jimmarkawlha kwalunkwe applikazzjoni li ma jkunx fiha biżżejjed informazzjoni fi stadju bikri, sabiex il-Kummissjoni tkun tista' tiċħad dawn l-applikazzjonijiet minnufih.

23. It-tielet nett, l-Ombudsman irrileva li, fl-abbozzar tad-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni, il-Kummissjoni tibbaża ruħha fuq l-opinjonijiet tal-KIR u tal-KASE, li huma fil-prinċipju suffiċjenti sabiex jinformaw l-abbozz ta’ deċiżjoni tal-Kummissjoni. Dan ġie kkonfermat mil-linji gwida interni tal-Kummissjoni għall-abbozzar tad-deċiżjonijiet miż-żewġ dipartimenti tagħha, li l-Kummissjoni kkondividiet mal-Ombudsman. Skont dawn il-linji gwida, iż-żewġ dipartimenti għandhom fil-prinċipju jsegwu l-opinjonijiet tal-RAC u tal-SEAC. Il-ġurisprudenza tgħid li l-Kummissjoni ma tistax titbiegħed minn dawn l-opinjonijiet sakemm ma tiksibx “opinjoni supplimentari mill-istess kumitat jew evidenza oħra, li l-valur probatorju tagħha jkun mill-inqas proporzjonat ma’ dak tal-opinjoni kkonċernata”.[23] L-Ombudsman fehem, abbażi tal-ispjegazzjonijiet tal-Kummissjoni, li l-Kummissjoni għadha ma għamlitx użu minn din il-possibbiltà li tibbaża l-abbozzi ta’ deċiżjonijiet tagħha fuq “evidenza oħra”. F’dan il-kuntest, huwa diffiċli li wieħed jara kif jista’ jkun hemm nuqqas ta’ qbil sistemiku bejn id-dipartimenti tal-Kummissjoni li jdum xhur, aħseb u ara snin.

24. Fid-dawl ta' dan ta' hawn fuq, l-Ombudsman sabet li n-nuqqas sistemiku mill-Kummissjoni li tikkonforma mal-limitu ta' żmien statutorju ta' tliet xhur biex tippreżenta abbozzi ta' deċiżjonijiet lill-Kumitat REACH ikkostitwixxa amministrazzjoni ħażina.

25. L-Ombudsman irrakkomandat li l-Kummissjoni għandha:

• (i) jirrevedi l-proċeduri interni tiegħu,
• (ii) japplikaw ir-regola li huwa f’idejn l-applikanti li juru li ssodisfaw il-kundizzjonijiet legali għall-kisba tal-awtorizzazzjoni billi jipprovdu informazzjoni suffiċjenti,
• (iii) tiżgura li l-applikazzjonijiet li ma jkunx fihom biżżejjed informazzjoni jiġu miċħuda minnufih, sabiex il-kumpaniji li jkunu ssottomettew dawk l-applikazzjonijiet ma jkunux jistgħu jibqgħu jużaw is-sustanzi perikolużi fl-UE.

26. Fir-rigward tat-trasparenza tal-proċedimenti tal-Kumitat REACH, l-Ombudsman qies li l-pubbliku jrid ikun f’pożizzjoni li jiskrutinizza l-kawżi tad-dewmien fil-proċedura ta’ awtorizzazzjoni u li jżomm lill-atturi rilevanti responsabbli, mhux biss lill-Kummissjoni, iżda wkoll lir-rappreżentanti tal-Istati Membri fil-Kumitat REACH. Hija fakkret lill-Kummissjoni li d-dokumenti prodotti fil-kuntest tal-proċess ta’ awtorizzazzjoni skont ir-Regolament REACH għandhom jibbenefikaw mill-aċċess pubbliku usa’ mogħti għal dokumenti li fihom informazzjoni ambjentali [24] u li kwalunkwe arranġament ta’ kunfidenzjalità li jinsab fir-regoli ta’ proċedura tal-kumitati tal-“komitoloġija” ma jipprevalix fuq il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti,[25] kif ikkonfermat mill-Qrati tal-UE.[26]

27. L-Ombudsman sabet li l-Kummissjoni bħalissa ma tippubblikax informazzjoni li tippermetti lill-pubbliku jifhem il-kawżi tal-perjodi ta’ żmien eċċessivi fil-proċedura ta’ awtorizzazzjoni, inkluż meta dawn ikunu dovuti għal nuqqas ta’ qbil fost l-atturi involuti. B’mod partikolari, ir-rekords sommarji tal-laqgħat tal-Kumitat REACH ma jkoprux is-sitwazzjoni attwali tal-fajls individwali u r-raġunijiet għad-dewmien possibbli. Dan jipprevjeni lill-pubbliku milli jżomm lil dawk responsabbli għad-dewmien fil-kontabbiltà. L-Ombudsman sabet li dan kien jikkostitwixxi amministrazzjoni ħażina u għamlet rakkomandazzjoni korrispondenti li l-Kummissjoni tippubblika rekords sommarji aktar sostanzjali tal-laqgħat tal-Kumitat REACH.

L-opinjoni tal-Kummissjoni

28. Fl-opinjoni tagħha dwar ir-rakkomandazzjoni tal-Ombudsman, il-Kummissjoni kkonfermat l-impenn tagħha għat-trasparenza u qablet li tipprovdi rekords sommarji aktar sostanzjali tal-laqgħat tal-Kumitat REACH.

29. Il-Kummissjoni rrikonoxxiet ukoll id-dewmien fil-proċedura ta’ awtorizzazzjoni.

30. Madankollu, il-Kummissjoni ma qablitx mal-analiżi tal-Ombudsman tal-kawżi ewlenin li wasslu għad-dewmien. B’mod partikolari, il-Kummissjoni ma qablitx li waħda minn dawn il-kawżi hija kif applikat l-oneru tal-prova u l-“klemenza mill-Kummissjoni lejn l-applikanti, sabiex tevita li tirrifjuta l-awtorizzazzjonijiet meta l-applikazzjonijiet ma jkunux kompluti, jew meta l-applikant ma jkunx issodisfa l-oneru tal-prova tiegħu.” Skont il-Kummissjoni, “dan ma jikkorrispondix għall-prattika implimentata s’issa”. Il-Kummissjoni qalet li “ma għadhiex tinkludi miżuri maħsuba biex jirrimedjaw in-nuqqasijiet ewlenin tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni (jiġifieri li jaffettwaw il-kundizzjonijiet għall-għoti ta’ awtorizzazzjoni) li minflok kellhom iwasslu għal rifjut tal-awtorizzazzjoni. Il-Kummissjoni ssikkat l-approċċ tagħha kif xieraq wara dik il-ġurisprudenza... Fir-rigward ta’ każijiet ġodda, il-Kummissjoni ma għadhiex tintroduċi miżuri bħal dawn, eż. ir-rimedju ta’ valutazzjoni tar-riskju difettuża jew analiżi tal-alternattivi”.

31. Fir-rigward tal-fehim tagħha tal-kawżi ewlenin tad-dewmien, il-Kummissjoni enfasizzat, l-ewwel nett, “influss kbir ta’ applikazzjonijiet” li kien “mhux mistenni u, la l-ECHA, u lanqas il-Kummissjoni, ma għandhom il-kapaċità li jittrattawh, li wassal għal dewmien mhux mixtieq u xogħol b’lura”, b’mod partikolari minħabba “l-inklużjoni fil-lista ta’ awtorizzazzjoni ta’ sustanzi b’użi mifruxa li jkopru ħafna setturi industrijali”. F'dan il-kuntest, il-Kummissjoni qalet li teħtieġ aktar żmien biex tivverifika r-robustezza u l-kompletezza tal-opinjonijiet tal-RAC u tal-SEAC biex tiżgura l-konsistenza tad-deċiżjonijiet tagħha u t-trattament ugwali tal-applikanti.

32. Il-Kummissjoni argumentat ukoll li ma tistax tiċħad aktar applikazzjonijiet biex ittaffi d-dewmien minħabba li, fi kważi l-applikazzjonijiet kollha pproċessati s’issa, l-opinjonijiet tal-RAC u tal-SEAC kienu pożittivi. Il-Kummissjoni hija mħassba li rifjut f’każijiet bħal dawn jispiċċa f’kontestazzjonijiet legali. Barra minn hekk, il-Kummissjoni pprovdiet eżempji ta’ każijiet reċenti li fihom ipproponiet rifjuti lill-Kumitat REACH, biex turi r-rieda tal-Kummissjoni li tinforza l-oneru tal-prova [27].

33. It-tieni, il-Kummissjoni argumentat li l-ġurisprudenza reċenti kkontribwiet għad-dewmien minħabba li l-implimentazzjoni tagħha kienet teħtieġ analiżi u diskussjoni bir-reqqa fost id-dipartimenti tal-Kummissjoni u l-membri tal-Kumitat REACH, inkluża valutazzjoni mill-ġdid fil-fond tal-applikazzjonijiet pendenti kollha. Barra minn hekk, il-Kummissjoni kellha tagħti opportunità lil xi applikanti biex jipprovdu elementi neqsin fl-applikazzjonijiet tagħhom, li rriżulta li ma kinux kompluti fid-dawl tal-ġurisprudenza l-ġdida.

34. It-tielet nett, skont il-Kummissjoni, id-diskussjonijiet preliminari mal-membri tal-Kumitat REACH jistgħu jżidu b’mod sinjifikattiv id-dewmien. Il-Kummissjoni qalet li “l-pożizzjonament tal-Istati Membri u l-probabbiltà ta’ appoġġ b’maġġoranza kwalifikata huma elementi ewlenin meqjusa mill-Kummissjoni fl-identifikazzjoni ta’ miżuri/dispożizzjonijiet speċifiċi fid-deċiżjonijiet qabel ma jiġu ppreżentati abbozzi ġodda”.

35. B’mod ġenerali, il-Kummissjoni qieset li s-sistema ta’ awtorizzazzjoni skont ir-Regolament REACH uriet li hija ta’ piż żejjed biex tilħaq l-objettivi maħsuba tagħha b’mod effiċjenti u effettiv, speċjalment għal sustanzi b’użi wiesgħa. Il-Kummissjoni qieset li r-restrizzjoni tal-użu ta’ sustanzi tista’ tkun inqas ta’ piż miż-żieda ta’ “sustanzi ta’ tħassib serju ħafna” mal-lista ta’ sustanzi soġġetti għal awtorizzazzjoni, minħabba li r-restrizzjonijiet japplikaw mingħajr il-ħtieġa li l-kumpaniji jissottomettu applikazzjonijiet għal awtorizzazzjonijiet jew derogi ulterjuri. Il-Kummissjoni qalet li issa hija aktar kawta fiż-żieda ta' sustanzi ġodda mal-lista ta' sustanzi soġġetti għall-awtorizzazzjoni.

Il-valutazzjoni tal-Ombudsman wara r-rakkomandazzjoni

36. L-Ombudsman hija mħassba ħafna dwar id-dewmien fil-proċedura ta' awtorizzazzjoni skont ir-Regolament REACH, li ħareġ fid-dieher mill-inkjesta tagħha.

37. Dak li jfisser dan id-dewmien huwa li sustanzi kimiċi partikolarment perikolużi jistgħu jkomplu jkunu disponibbli fis-suq tal-UE minkejja li jista’ jirriżulta li l-awtorizzazzjoni ma għandha tingħata bl-ebda mod, jew li għandha tingħata taħt kundizzjonijiet speċifiċi u arranġamenti ta’ monitoraġġ biss.

38. Għalhekk, dan id-dewmien jikkostitwixxi riskju serju għas-saħħa pubblika u għall-ambjent.

39. Dawn jistgħu jimminaw ukoll l-interessi tal-kumpaniji li l-attivitajiet ekonomiċi tagħhom jistgħu jiġu mfixkla minħabba inċertezza persistenti dwar jekk hijiex se tingħata awtorizzazzjoni jew le. Quddiem dawn l-isfidi, il-Kummissjoni għandha tagħmel l-almu tagħha biex tippreżenta pjan ċar dwar kif għandu jiġi indirizzat id-dewmien.

40. Bir-rakkomandazzjoni tagħha, l-Ombudsman ħeġġet lill-Kummissjoni tindirizza d-dewmien bħala kwistjoni ta' prijorità. B’mod speċifiku, l-Ombudsman talbet lill-Kummissjoni tirrieżamina l-proċeduri interni twal tagħha u teżamina kwalunkwe nuqqas fl-infurzar tal-oneru tal-provi.

41. Filwaqt li l-Kummissjoni rrikonoxxiet fl-opinjoni tagħha d-dewmien fil-proċedura ta' awtorizzazzjoni, hija ma qablitx mal-Ombudsman dwar il-kawżi tagħhom. B’mod partikolari, il-Kummissjoni insistiet li l-kawżi attwali tad-dewmien ma kinux fil-kontroll tagħha, u semmiet f’dan ir-rigward l-għadd kbir ta’ applikazzjonijiet, il-kumplessità tagħhom, il-ħtieġa li jiġu implimentati s-sentenzi tal-qorti dwar l-oneru tal-provi, u diskussjonijiet twal minħabba diverġenzi fil-pożizzjonijiet fost il-membri tal-Kumitat REACH.

42. Tkun xi tkun il-merti tal-ispjegazzjonijiet tal-Kummissjoni msemmija hawn fuq, l-Ombudsman temmen li l-Kummissjoni kellha timpenja ruħha b'mod aktar sinifikanti mar-rakkomandazzjonijiet tagħha. B’mod partikolari, il-Kummissjoni fl-opinjoni tagħha:

• ma indirizzax ir-rakkomandazzjoni tal-Ombudsman li jirrevedi l-proċeduri interni twal tiegħu, b'mod partikolari kif alloka responsabbiltajiet lid-dipartimenti tiegħu;
• ipprovdiet informazzjoni inkonsistenti u mhux kompluta dwar il-prattika tagħha li tinforza l-oneru tal-provi meta tivvaluta l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, u  
• ma ppreżentatx pjan ċar u komprensiv dwar kif għandha tiġi indirizzata l-isfida tad-dewmien fil-proċedura ta’ awtorizzazzjoni.

I. Reviżjoni tal-proċeduri interni

43. L-ewwel nett, il-Kummissjoni bl-ebda mod ma indirizzat in-nuqqasijiet fil-proċeduri interni tagħha għall-abbozzar ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni. Filwaqt li mhuwiex ir-rwol tal-Ombudsman li jgħid lill-Kummissjoni kif eżattament torganizza l-proċeduri interni tagħha, hija ttenni l-fehma tagħha li l-organizzazzjoni interna tal-Kummissjoni ma tistax tiġġustifika n-nuqqas ta’ konformità mat-termini stretti stabbiliti mil-liġi.

II. Il-prattika tal-infurzar tal-oneru tal-prova

44. It-tieni nett, fir-rigward tal-prattika tal-Kummissjoni li tinforza l-oneru tal-prova fl-evalwazzjoni tal-applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni, il-Kummissjoni sostniet, minn naħa, li ma kinitx wisq “laxka” fir-rigward tal-applikanti fir-rigward tal-oneru tal-prova. Min-naħa l-oħra, huwa rrikonoxxa li “m’għadux” ifittex li “jirrimedja n-nuqqasijiet ewlenin tal-applikazzjonijiet... li jaffettwaw il-kundizzjonijiet għall-għoti ta’ awtorizzazzjoni... li minflok kellhom iwasslu għal rifjut tal-awtorizzazzjoni”. Barra minn hekk, il-Kummissjoni qalet li l-ġurisprudenza reċenti dwar l-oneru tal-provi wasslet għal bidliet sostanzjali fil-prattika tagħha, inkluża l-ħtieġa li jiġu vvalutati mill-ġdid l-applikazzjonijiet pendenti kollha u li tintalab informazzjoni addizzjonali minn xi applikanti. Skont il-Kummissjoni, l-implimentazzjoni ta’ din il-ġurisprudenza żiedet b’mod sostanzjali d-dewmien. Fl-istess ħin, il-Kummissjoni qalet li r-rakkomandazzjoni tal-Ombudsman dwar l-oneru tal-prova “għandha x’taqsam, sa ċertu punt, ma’ prattiki/approċċi li diġà huma implimentati mill-Kummissjoni”.

45. Filwaqt li l-Kummissjoni rrikonoxxiet li kienet biddlet il-prattika tagħha li tinforza l-oneru tal-prova, għadu mhux ċar sa liema punt hija tqis li l-prattika tal-passat tagħha kienet ikkontribwiet għad-dewmien u, jekk iva, kif l-approċċ il-ġdid tagħha huwa mistenni li jnaqqashom.

46. F’dan il-kuntest, il-Kummissjoni tidher ukoll li ma taqbilx mar-rakkomandazzjoni tal-Ombudsman biex tiżgura li l-applikazzjonijiet li jkun fihom informazzjoni insuffiċjenti jiġu miċħuda minnufih sabiex jitnaqqas id-dewmien ġenerali. Il-Kummissjoni tidher li hija partikolarment imħassba dwar l-isfidi legali għad-deċiżjonijiet tagħha minn kumpaniji li lilhom jistgħu jiġu miċħuda awtorizzazzjonijiet minkejja l-konklużjonijiet pożittivi tal-RAC u tal-SEAC. Il-Kummissjoni rrimarkat, f’dan il-kuntest, li l-RAC u l-SEAC normalment jippreżentaw konklużjonijiet pożittivi dwar l-applikazzjonijiet.

47. F'dan ir-rigward, l-Ombudsman tinnota li l-Kummissjoni mhijiex marbuta bil-konklużjonijiet tal-RAC u tal-SEAC.^[28] Minflok, il-Kummissjoni trid tikkunsidra l-korp kollu ta' informazzjoni rrappurtat fl-opinjonijiet tal-RAC u tal-SEAC. Dan jinkludi kwalunkwe informazzjoni pprovduta mill-Istati Membri jew minn partijiet terzi,[29] u b’mod partikolari kwalunkwe inċertezza enfasizzata mill-RAC u mill-SEAC ^[30] jew kontradizzjonijiet fl-informazzjoni disponibbli.^[31] Fil-fatt, il-Qrati tal-UE reċentement annullaw id-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni tal-Kummissjoni li segwew il-konklużjonijiet (pożittivi) tal-RAC u tal-SEAC mingħajr ma qiesu biżżejjed l-inċertezzi rrapportati fl-opinjonijiet tagħhom.^[32] Jekk ikun hemm kwistjonijiet biċ-ċarezza u l-konsistenza tal-opinjonijiet tal-RAC u tal-SEAC, kif indikat mill-Kummissjoni,^[33] il-Kummissjoni għandha tieħu miżuri sistemiċi biex tindirizza dawn il-kwistjonijiet mal-ECHA.

III. Ir-rispons tal-Kummissjoni għad-dewmien fil-proċedura ta’ awtorizzazzjoni

48. Fl-opinjoni tagħha, il-Kummissjoni naqset milli tippreżenta pjan ċar u komprensiv dwar kif għandha tiġi indirizzata l-isfida tad-dewmien fil-proċedura ta’ awtorizzazzjoni.

49. Kif imsemmi hawn fuq, il-Kummissjoni ffukat l-opinjoni tagħha fuq il-ġustifikazzjoni għaliex il-proċedura ta’ awtorizzazzjoni wriet li hija ta’ piż żejjed minħabba fatturi lil hinn mill-kontroll tagħha, b’referenza b’mod partikolari għaż-żieda sinifikanti fl-applikazzjonijiet, il-kumplessità tagħhom, il-ħtieġa li jiġu implimentati s-sentenzi tal-qorti dwar l-oneru tal-prova u diskussjonijiet twal minħabba diverġenzi fil-pożizzjonijiet fost il-membri tal-Kumitat REACH.

50. L-Ombudsman tinnota li l-Kummissjoni kienet diġà qajmet dawn il-fatturi fit-tweġibiet bil-miktub tagħha u matul il-laqgħat mat-tim ta’ inkjesta tal-Ombudsman. Hija ma tikkontestax li dawn il-fatturi setgħu kkontribwew għad-dewmien fl-abbozzar tad-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni mill-Kummissjoni fil-passat. Madankollu, l-Ombudsman iżżomm il-fehma espressa fir-rakkomandazzjoni tagħha li dawn il-fatturi ma jistgħux jiġġustifikaw id-dewmien.[34]

51. Fir-rigward b’mod partikolari tad-diverġenzi fil-pożizzjonijiet fost il-membri tal-Kumitat REACH, l-Ombudsman tixtieq iżżid li r-rwol tal-Kummissjoni huwa li tabbozza deċiżjoni ta’ awtorizzazzjoni bbażata fuq l-elementi kollha pprovduti mill-kumitati tal-ECHA RAC u SEAC. Sussegwentement, huwa r-rwol tal-Kumitat REACH li jiddiskuti u jivvota dwar l-abbozz ta’ deċiżjoni tal-Kummissjoni. Dan il-proċess għandu jitwettaq b'mod kompletament trasparenti biex iċ-ċittadini jkunu jistgħu jżommu lill-Kummissjoni u lir-rappreżentanti nazzjonali tagħhom responsabbli fil-Kumitat REACH.

52. Filwaqt li l-Ombudsman tilqa' l-fatt li l-Kummissjoni aċċettat ir-rakkomandazzjoni tagħha li tippubblika rekords sommarji aktar sostanzjali tal-laqgħat tal-Kumitat REACH, hija tinsab imħassba dwar il-prattika tal-Kummissjoni li tfittex fehmiet preliminari tal-Istati Membri dwar fajls speċifiċi qabel ma tiffinalizza l-abbozzi ta' deċiżjonijiet tagħha. Fl-opinjoni tagħha, il-Kummissjoni qalet li l-pożizzjonijiet preliminari tal-Istati Membri u l-probabbiltà li tirriżulta li jinkiseb appoġġ huma elementi ewlenin fil-proċess tal-abbozzar tad-deċiżjonijiet tal-Kummissjoni. Madankollu, fil-kuntest tal-konformità ma’ limiti ta’ żmien statutorji ċari u stretti imposti mir-Regolament REACH, din il-prattika, kollox ma’ kollox, tista’ fil-fatt tikkontribwixxi għad-dewmien fil-proċess tal-abbozzar, filwaqt li fl-istess ħin tagħmel il-proċess kollu inqas trasparenti.

53. Għalhekk, il-fehma tal-Ombudsman hija li d-diskussjonijiet preliminari mal-membri tal-Kumitat REACH ma għandhomx jippreġudikaw il-kompitu ewlieni tal-Kummissjoni li tivvaluta l-applikazzjonijiet b’mod oġġettiv u imparzjali, abbażi tal-opinjonijiet tal-RAC u tal-SEAC, filwaqt li tosserva t-terminu statutorju strett ta’ tliet xhur.

54. Jekk fi tmiem dan il-proċess xi Stati Membri jirrifjutaw li japprovaw abbozz ta’ deċiżjoni mħejji mill-Kummissjoni, iċ-ċittadini tal-UE għandhom ikunu infurmati bis-sħiħ dwar dan u b’hekk ikunu jistgħu jiskrutinizzaw l-imġiba tar-rappreżentanti tagħhom u jżommuhom responsabbli.

55. Bħala tweġiba għad-dewmien fil-proċedura ta’ awtorizzazzjoni, il-Kummissjoni infurmat lill-Ombudsman li qed tagħżel dejjem aktar restrizzjonijiet minflok ma tissuġġetta s-sustanzi għal awtorizzazzjoni minn qabel. Il-Kummissjoni rreferiet ukoll għar-reviżjoni li jmiss tar-Regolament REACH. L-Ombudsman tqis li l-effetti ta' dawn il-miżuri huma inċerti wisq f'dan l-istadju biex jikkostitwixxu rispons sodisfaċenti għall-isfidi li l-Kummissjoni qed tiffaċċja bħalissa.

56. L-Ombudsman tfakkar li l-lista ta' sustanzi soġġetti għal awtorizzazzjoni minn qabel għandha rwol importanti fil-ġestjoni tar-riskju tas-sustanzi kimiċi fl-UE stabbilita mir-Regolament REACH. Għalhekk, il-Kummissjoni m'għandhiex tipprova tevita li żżid sustanzi ġodda ma' din il-lista għal raġunijiet ta' effiċjenza amministrattiva jew espedjenza.

57. Fir-rigward tal-emenda futura tar-Regolament REACH, sakemm u sakemm ma sseħħx tali emenda, il-Kummissjoni ma għandhiex tagħti l-impressjoni li qed tfittex li testendi l-limiti ta’ żmien statutorji stretti attwali biex tippreżenta abbozz ta’ deċiżjoni lill-Kumitat REACH b’antiċipazzjoni ta’ bidliet futuri rigward il-proċess intern tat-teħid ta’ deċiżjonijiet tiegħu. Kif inhi l-liġi s’issa, proċess ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet f’waqtu dwar ir-riskji li jirriżultaw minn sustanzi kimiċi perikolużi huwa kruċjali għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika u tal-ambjent. Abbażi tal-inkjesta tagħha, l-Ombudsman tqis li l-iskadenza statutorja attwali ta' tliet xhur għall-abbozzar ta' deċiżjonijiet hija fattibbli, minħabba li l-abbozzi ta' deċiżjonijiet tal-Kummissjoni huma bbażati fuq opinjonijiet komprensivi tal-kumitati RAC u SEAC tal-ECHA.

58. Fid-dawl ta' dan ta' hawn fuq, l-Ombudsman iżżomm is-sejba tagħha ta' amministrazzjoni ħażina.

59.  L-ebda wieħed mill-argumenti mqajma mill-Kummissjoni fl-opinjoni tagħha ma jista’ jiġi invokat biex jiġġustifika d-dewmien serju fil-proċedura ta’ awtorizzazzjoni skont ir-Regolament REACH. Filwaqt li l-Kummissjoni ma qablitx mal-analiżi tal-Ombudsman tal-kawżi tad-dewmien, hija ma pprovdietx opinjoni sinifikanti u konsistenti dwar l-aspetti kollha tar-rakkomandazzjoni tal-Ombudsman, inkluż li ma toħroġx bi pjan ċar u komprensiv dwar kif għandha tiġi indirizzata l-isfida tad-dewmien fil-proċedura ta’ awtorizzazzjoni.

Konklużjonijiet

Abbażi tal-inkjesta, l-Ombudsman tagħlaq dan il-każ bil-konklużjonijiet li ġejjin:

Il-Kummissjoni aċċettat ir-rakkomandazzjoni tal-Ombudsman li tippubblika rekords sommarji aktar sostanzjali tal-laqgħat tal-Kumitat REACH.

Il-Kummissjoni aċċettat parzjalment ir-rakkomandazzjoni tal-Ombudsman li tiġi applikata r-regola li huwa f’idejn l-applikanti li juru li ssodisfaw il-kundizzjonijiet legali għall-kisba tal-awtorizzazzjoni għall-użu ta’ sustanza kimika partikolarment perikoluża. Fl-istess ħin, il-Kummissjoni ma aċċettatx ir-rakkomandazzjoni tal-Ombudsman biex tiżgura li l-applikazzjonijiet li jkun fihom informazzjoni insuffiċjenti jiġu miċħuda minnufih.

Il-Kummissjoni ma indirizzatx ir-rakkomandazzjoni tal-Ombudsman li tirrieżamina l-proċedura interna tagħha għat-trattament tal-applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni.

L-Ombudsman tqis li l-Kummissjoni ma ppreżentatx pjan ċar u komprensiv dwar kif għandha tiġi indirizzata l-isfida tad-dewmien, inkluż rieżami tar-rwol tagħha stess fi ħdan il-Kumitat REACH. Għalhekk, l-Ombudsman iżomm is-sejba ta’ amministrazzjoni ħażina dwar in-nuqqas sistemiku tal-Kummissjoni li tikkonforma mal-limitu ta’ żmien statutorju ta’ tliet xhur biex tippreżenta abbozzi ta’ deċiżjonijiet lill-Kumitat REACH.

Il-Kummissjoni se tiġi infurmata b’din id-deċiżjoni.

Teresa Anjinho Ombudsman
Ewropew

Strasburgu, 27/06/2025

 

[1] https://www.ombudsman.europa.eu/en/public-consultation/en/160313

[2] It-tweġiba għall-mistoqsija nru 5 f'https://www.ombudsman.europa.eu/en/doc/correspondence/en/169594.

[3] Ir-Regolament 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Diċembru 2006 dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta' Sustanzi Kimiċi (REACH), ĠU L 396/1, test konsolidat fuq: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02006R1907-20140410.

[4] L-Artikolu 5 tar-Regolament REACH.

[5] L-Artikolu 59 tar-Regolament REACH.

[6] L-Artikolu 58 tar-Regolament REACH.

[7] L-Artikolu 60(2) tar-Regolament REACH.

[8] L-Artikolu 60(4) tar-Regolament REACH.

[9] L-Artikolu 85(7) tar-Regolament REACH.

[10] L-Artikolu 64(8) u 133(3) tar-Regolament REACH.

[11] Deċiżjoni tal-Ombudsman Ewropew li tagħlaq l-inkjesta fuq inizjattiva proprja OI/2/2016/RH dwar dewmien mill-

Il-Kummissjoni Ewropea fl-ipproċessar tal-fajls dwar it-tossiċità riproduttiva tas-sustanzi kimiċi, il-paragrafu 27,

https://www.ombudsman.europa.eu/en/decision/en/81645.

[12] Ara t-tweġibiet bil-miktub tal-Kummissjoni: https://www.ombudsman.europa.eu/en/doc/correspondence/en/174970 u https://www.ombudsman.europa.eu/en/doc/correspondence/en/189320.

[13] https://ec.europa.eu/transparency/comitology-register/screen/committees/C34200/consult?lang=mt.

[14] Ara r-rapporti minn dawn il-laqgħat: https://www.ombudsman.europa.eu/en/doc/inspection-report/en/178826 u https://www.ombudsman.europa.eu/en/doc/inspection-report/en/191331.

[15] Ara t-talba għal spezzjoni (Anness 1), https://www.ombudsman.europa.eu/en/doc/correspondence/en/178825.

[16] Rakkomandazzjoni dwar il-ġestjoni tar-riskju ta’ sustanzi kimiċi perikolużi mill-Kummissjoni Ewropea (każ OI/2/2023/MIK), https://www.ombudsman.europa.eu/en/recommendation/en/194088.

[17] https://www.ombudsman.europa.eu/en/doc/correspondence/en/199074.

[18] L-Artikolu 58(1)(c)(ii) tar-Regolament REACH. L-iskadenza għas-sottomissjoni ta’ applikazzjoni biex wieħed jiddependi fuq id-dritt ta’ użu kontinwu hija ta’ 18-il xahar qabel l-hekk imsejħa “data ta’ estinzjoni”, li minnha t-tqegħid fis-suq u l-użu tas-sustanza huma pprojbiti.

[19] L-Artikolu 64(8) tar-Regolament REACH.

[20] Is-sentenza tas-7 ta' Marzu 2019, il-Kawża T-837/16, L-Iżvezja vs Il-Kummissjoni, https://curia.europa.eu/juris/document.jsf;jsessionid=7294BECA711A439D8C6681EA7E8E8E49?text=&docid=211428&pageIndex=0&doclang=en&mode=lst&dir=&occ=first&part=1&cid=1396235, kif ikkonfermata mis-sentenza tal-25 ta' Frar 2021, il-Kawża C-389/19 P, https://curia.europa.eu/juri/document.jsf?text=&docid=238162&pageIndex=0&doclang=en&ampe=stamp;&damp; u s-sentenza tal-20 ta’ April 2023, Kawża C-144/21, Il-Parlament vs Il-Kummissjoni, https://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf;jsessionid=88F010BC9D2D47DC02B61F64F40F6FD4?text=&docid=272682&pageIndex=0&doclang=en&mode=lst&dir=&occ=first&part=1&cid=2524212.

[21] Il-Kawża T-837/16, L-Iżvezja vs Il-Kummissjoni, il-paragrafu 79; Il-Kawża C-144/21, il-Parlament vs il-Kummissjoni, il-paragrafu 46.

[22] L-Artikolu 64(3) tar-Regolament REACH.

[23] Il-Kawża T-837/16, l-Iżvezja vs il-Kummissjoni, il-paragrafu 69.

[24] L-Artikolu 6 tar-Regolament 1367/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Settembru 2006 dwar l-applikazzjoni għall-istituzzjonijiet u l-korpi tal-Komunità tad-dispożizzjonijiet tal-Konvenzjoni ta' Aarhus dwar l-Aċċess għall-Informazzjoni, il-Parteċipazzjoni tal-Pubbliku fit-Teħid ta' Deċiżjonijiet u l-Aċċess għall-Ġustizzja fi Kwistjonijiet Ambjentali, ĠU L 264/13, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32006R1367.

[25] Ir-Rakkomandazzjoni tal-Ombudsman Ewropew fil-każ 2142/2018/TE dwar ir-rifjut tal-Kummissjoni Ewropea li tagħti aċċess għall-pożizzjonijiet tal-Istati Membri fuq dokument ta’ gwida dwar il-valutazzjoni tar-riskju tal-pestiċidi fuq in-naħal, https://www.ombudsman.europa.eu/en/recommendation/en/113624.

[26] Is-sentenza tal-14 ta’ Settembru 2022, Il-Kawżi Magħquda T-371/20 u T-554/20, Pollinis France vs Il-Kummissjoni, il-paragrafu 96, https://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=265442&pageIndex=0&doclang=en&mode=lst&dir=&occ=first&part=1&cid=13008442, kif ikkonfermata mis-sentenza tas-16 ta’ Jannar 2025, Il-Kawża C-726/22 P, Il-Kummissjoni vs Pollinis, https://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=294251&pageIndex=0&doclang=en&mode=l&stiramp;&damp=;&ocamp=l-ewwel u l-ewwel parti;

[27] Il-Kummissjoni semmiet fl-opinjoni tagħha dwar ir-rakkomandazzjoni tal-Ombudsman (paġna 3, nota 5 f'qiegħ il-paġna): "SD_Gruppo Colle, SD_Ormezzano, CTPhT_DEZA, CTPhT_Bilbaina, Sulfokromat taċ-ċomb isfar u Sulfat tal-molibdat tal-kromat taċ-ċomb aħmar_DCC. Maastricht B.V., MOCA_REACHLaw. DEHP_Deza (l-aħħar żewġ deċiżjonijiet ma ġewx adottati minn meta l-applikanti rtiraw l-applikazzjonijiet).”

[28] Il-Kawża T-837/16, l-Iżvezja vs il-Kummissjoni, il-paragrafu 66.

[29] Il-Kawża T-837/16, l-Iżvezja vs il-Kummissjoni, il-paragrafi 12-15 u 92. L-Artikolu 64(3) tar-Regolament REACH jistipula li “kull Kumitat għandu jqis ukoll kwalunkwe informazzjoni sottomessa minn partijiet terzi” fi ħdan il-konsultazzjoni pubblika, kif stabbilit fl-Artikolu 62(2).

[30] Il-Kawża C-144/21, Il-Parlament vs Il-Kummissjoni, b'mod partikolari l-paragrafi 62-68 u 85, u 107-110 u 124.

[31] Il-Kawża T-837/16, L-Iżvezja vs Il-Kummissjoni, il-paragrafu 85.

[32] Il-Kawża T-837/16, L-Iżvezja vs Il-Kummissjoni, il-paragrafi 92-94; Il-Kawża C-144/21, il-Parlament vs il-Kummissjoni, il-paragrafi 71-85.

[33] Il-Kummissjoni argumentat li trid tivverifika jekk l-opinjonijiet tal-RAC u tal-SEAC humiex “sħiħa, konsistenti u rilevanti”. Il-Kawża T-837/16, l-Iżvezja vs il-Kummissjoni, il-paragrafu 68.

[34] Ir-Rakkomandazzjoni dwar il-ġestjoni tar-riskju ta’ sustanzi kimiċi perikolużi mill-Kummissjoni Ewropea (il-każ OI/2/2023/MIK), https://www.ombudsman.europa.eu/en/recommendation/en/194088, il-paragrafi. 26-40.