Eiropas ombuds P. Nikiforos Diamandouros ir atzinīgi novērtējis Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) paziņojumu, ka tā izlaidīs dokumentus, kas saistīti ar zālēm, kuras lieto smagu pūtīšu formu ārstēšanai. Sūdzības iesniedzējs, Īrijas pilsonis, bija lūdzis publiskot ziņojumus par iespējamām zāļu blakusparādībām. EMA sākotnēji atteica piekļuvi, apgalvojot, ka ES pārredzamības noteikumi neattiecas uz ziņojumiem par blakusparādībām. Ombuds tam nepiekrita. Viņš aicināja EMA pārskatīt tās atteikumu piešķirt piekļuvi dokumentiem. EMA piekrita Ombuda ieteikumam un paziņoja par ziņojumu publiskošanu.

Diamandouros kungs teica: “Es atzinīgi vērtēju EMA konstruktīvo pieeju šajā svarīgajā lietā. EMA darbam ir tieša ietekme uz Eiropas iedzīvotāju veselību. Tādēļ ir ļoti svarīgi nodrošināt pēc iespējas plašāku piekļuvi dokumentiem un īstenot aktīvu informācijas politiku pilsoņu labā."

Ziņojumi par blakusparādībām, kas saistītas ar zālēm pret pūtītēm

Eiropas Zāļu aģentūra, kas atrodas Londonā, apstiprina un uzrauga ES tirgū laistās zāles, lai aizsargātu sabiedrības veselību. Šajā statusā tā no dalībvalstu kompetentajām iestādēm un farmācijas uzņēmumiem saņem informāciju par zāļu varbūtējām blakusparādībām.

2008. gada aprīlī kāds Īrijas pilsonis lūdza EMA piekļuvi dokumentiem, kuros ir sīka informācija par visām varbūtējām nopietnām blakusparādībām, kas saistītas ar zālēm pret akni. Viņa dēls bija izdarījis pašnāvību pēc narkotiku lietošanas.

EMA noraidīja viņa lūgumu, apgalvojot, ka ES noteikumi par piekļuvi dokumentiem neattiecas uz ziņojumiem par zāļu varbūtējām nopietnām blakusparādībām.

Pēc Īrijas pilsoņa sūdzības izmeklēšanas ombuds secināja, ka ES noteikumi par piekļuvi dokumentiem attiecas uz visiem EMA rīcībā esošajiem dokumentiem. Tāpēc viņš ieteica EMA pārskatīt savu atteikumu piešķirt piekļuvi ziņojumiem par blakusparādībām. Ombuds arī ierosināja, ka proaktīvas informācijas politikas ietvaros EMA varētu sniegt papildu skaidrojumus, lai sabiedrībai būtu vieglāk izprast šādus datus un to nozīmi.

EMA piekrita Ombuda ieteikumam nodrošināt piekļuvi dokumentiem, paziņojot par ziņojumu par blakusparādībām publiskošanu. Sagatavojot lēmumu par izmeklēšanas izbeigšanu, ombuds ņems vērā EMA paziņojumu.

Ombuda ieteikuma pilns teksts ir pieejams šādā tīmekļa vietnē:

http://www.ombudsman.europa.eu/cases/draftrecommendation.faces/en/4810/html.bookmark