Eiropas ombude Emily O'Reilly atzinīgi vērtē EMA lēmumu no 2015. gada janvāra publicēt klīniskos ziņojumus, kas ir pamatā lēmumu pieņemšanai par zālēm.

Viņa īpaši atzinīgi vērtē EMA lēmumu atteikties no tās uzstājības, ka klīniskie dati tiks publiskoti tikai lasāmrežīma formātā. EMA lēmums ļaus sabiedrībai, tostarp pētniekiem un ārstiem, lejupielādēt un analizēt klīniskos datus par zālēm, kas laistas ES tirgū. Tas ir svarīgs solis, lai nodrošinātu pārredzamību, kas ir būtiska, lai veidotu un saglabātu iedzīvotāju uzticēšanos ES sistēmas uzticamībai, nodrošinot, ka ES tirgū laistās zāles ir drošas un efektīvas. Ombuds turpinās rūpīgi pārbaudīt veidu, kādā EMA dara pieejamus klīniskos datus, lai nodrošinātu, ka EMA atbilst visaugstākajiem standartiem, jo īpaši attiecībā uz izpaustās informācijas apjomu un veidu, kādā tā tiek darīta pieejama.

Ombuds pašlaik pārbauda, kā EMA ir izskatījusi dažādus pieprasījumus par piekļuvi dokumentiem, tostarp klīnisko izmēģinājumu datiem un EMA datubāzēm. Šajā kontekstā viņa pārbaudīs, vai EMA ir pamats aizklāt noteiktu informāciju no tās publiskotajiem dokumentiem. Šo izmeklēšanu rezultāti būs svarīgi arī attiecībā uz to, kā EMA īsteno savu proaktīvo pārredzamības politiku.

Ombuds arī sīki pārbaudīs, vai lietošanas noteikumi, kuriem lietotājiem ir jāpiesakās pirms piekļuves EMA publicētajiem dokumentiem, ir pamatoti.