Europos ombudsmenas P. Nikiforos Diamandouros palankiai įvertino Europos vaistų agentūros (EMA) pranešimą, kad ji paskelbs dokumentus, susijusius su vaistu, vartojamu sunkioms spuogų formoms gydyti. Skundo pateikėjas, Airijos pilietis, paprašė paskelbti pranešimus apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas į šį vaistą. EMA iš pradžių atsisakė suteikti galimybę susipažinti su dokumentais, teigdama, kad ES skaidrumo taisyklės netaikomos pranešimams apie nepageidaujamas reakcijas. Ombudsmenas su tuo nesutiko. Jis paragino EMA persvarstyti savo atsisakymą leisti susipažinti su dokumentais. EMA pritarė ombudsmenės rekomendacijai ir paskelbė, kad pranešimai bus paskelbti.

N. Diamandouros sakė: „Gerai vertinu konstruktyvų EMA požiūrį šiuo svarbiu atveju. EMA veikla daro tiesioginį poveikį Europos piliečių sveikatai. Todėl labai svarbu suteikti kuo platesnę galimybę susipažinti su dokumentais ir vykdyti aktyvią informavimo politiką, kuri būtų naudinga piliečiams.“

Pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas, susijusias su vaistais nuo spuogų

Londone įsikūrusi Europos vaistų agentūra tvirtina ir stebi ES rinkai pateikiamus vaistus, siekdama apsaugoti visuomenės sveikatą. Eidama šias pareigas, ji iš valstybių narių kompetentingų institucijų ir farmacijos bendrovių gauna informaciją apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas į vaistus.

2008 m. balandžio mėn. Airijos pilietis paprašė EMA leisti susipažinti su dokumentais, kuriuose pateikiama išsami informacija apie visas įtariamas sunkias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su vaistu nuo spuogų. Jo sūnus nusižudė po to, kai išgėrė narkotikų.

EMA atmetė jo prašymą teigdama, kad ES taisyklės dėl galimybės susipažinti su dokumentais netaikomos pranešimams apie įtariamas sunkias nepageidaujamas reakcijas į vaistus.

Išnagrinėjęs Airijos piliečio skundą, ombudsmenas padarė išvadą, kad ES taisyklės dėl galimybės susipažinti su dokumentais taikomos visiems EMA turimiems dokumentams. Todėl jis rekomendavo EMA peržiūrėti savo atsisakymą leisti susipažinti su pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas. Ombudsmenė taip pat pasiūlė, kad vykdydama aktyvią informavimo politiką EMA galėtų pateikti papildomų paaiškinimų, kad visuomenei būtų lengviau suprasti tokius duomenis ir jų svarbą.

EMA pritarė ombudsmenės rekomendacijai leisti susipažinti su dokumentais paskelbiant pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas. Ombudsmenas atsižvelgs į EMA pranešimą rengdamas sprendimą, kuriuo užbaigiamas jo tyrimas.

Visą ombudsmeno rekomendaciją galima rasti adresu

http://www.ombudsman.europa.eu/cases/draftrecommendation.faces/en/4810/html.bookmark