Europos ombudsmenė Emily O'Reilly palankiai vertina EMA sprendimą nuo 2015 m. sausio mėn. skelbti klinikines ataskaitas, kuriomis grindžiamas sprendimų dėl vaistų priėmimas.

Ji ypač palankiai vertina EMA sprendimą atsisakyti reikalavimo, kad klinikiniai duomenys būtų skelbiami viešai tik skaitymo formatu. EMA sprendimas leis visuomenei, įskaitant tyrėjus ir gydytojus, atsisiųsti ir analizuoti klinikinius duomenis, susijusius su ES rinkai pateiktais vaistais. Tai svarbus žingsnis siekiant užtikrinti skaidrumą, kuris yra gyvybiškai svarbus siekiant sukurti ir išlaikyti piliečių pasitikėjimą ES sistemos patikimumu užtikrinant, kad ES rinkai pateikiami vaistai būtų saugūs ir veiksmingi. Ombudsmenas toliau atidžiai nagrinės, kaip EMA teikia klinikinius duomenis, siekdamas užtikrinti, kad EMA laikytųsi aukščiausių standartų, visų pirma kiek tai susiję su atskleidžiamos informacijos apimtimi ir jos pateikimo būdu.

Ombudsmenė šiuo metu nagrinėja, kaip EMA nagrinėjo įvairius prašymus leisti susipažinti su dokumentais, įskaitant klinikinių tyrimų duomenis ir EMA duomenų bazes. Atsižvelgdama į tai, ji patikrins, ar EMA pagrįstai kupiūruoja tam tikrą informaciją iš savo skelbiamų dokumentų. Šių tyrimų rezultatai taip pat bus svarbūs vertinant, kaip EMA įgyvendina savo aktyvią skaidrumo politiką.

Ombudsmenas taip pat išsamiai išnagrinės, ar naudojimo sąlygos, prie kurių naudotojai turi prisiregistruoti prieš gaudami prieigą prie EMA paskelbtų dokumentų, yra pagrįstos.