Vuoi presentare una denuncia contro un’istituzione o un organismo dell’UE?
- IT Italiano
Le traduzioni automatiche possono contenere errori che rischiano di compromettere la chiarezza e l’accuratezza del testo; la Mediatrice non accetta alcuna responsabilità per eventuali discrepanze. Per le informazioni più affidabili e la certezza del diritto, La preghiamo di fare riferimento alla versione in lingua originale in inglese il cui link si trova in alto.
Per ulteriori informazioni consulti la nostra politica linguistica e di traduzione.
Relazione sulla riunione del gruppo d'inchiesta del Mediatore europeo con i rappresentanti dell'Agenzia europea per i medicinali
Rapporto di ispezione - Data Mercoledì | 22 aprile 2026
Caso OI/5/2025/KR - Aperto(a) il Giovedì | 10 luglio 2025 - Decisione del Lunedì | 20 aprile 2026 - Istituzioni interessate Autorità bancaria europea ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Autorità europea delle assicurazioni e delle pensioni aziendali e professionali ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Autorità europea degli strumenti finanziari e dei mercati ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Agenzia di sostegno al BEREC ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Agenzia dell’Unione europea per la cooperazione fra i regolatori nazionali dell’energia ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Comitato di risoluzione unico ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Agenzia dell’Unione europea per la sicurezza aerea ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Agenzia europea delle sostanze chimiche ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Autorità europea per la sicurezza alimentare ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Agenzia dell’Unione europea per i diritti fondamentali ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Agenzia europea per i medicinali ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Agenzia dell’Unione europea per la cibersicurezza ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Ufficio dell’Unione europea per la proprietà intellettuale ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Agenzia europea per la difesa ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) | Istituto europeo di innovazione e tecnologia ( Nessuna ulteriore indagine giustificata )
Indagine aperta
10/07/2025Indagine in corso
10/07/2025Esito dell’indagine
20/04/2026
Indagine strategica: OI/5/2025/KR
Titolo del caso: Come le agenzie dell'UE trattano i casi di "porte girevoli"
Data: Giovedì 29 gennaio 2026
Riunione a distanza
Presente
Rappresentanti dell'EMA
- Capo dell'ufficio legale
- Capo delle relazioni con il personale e del sostegno, membro del comitato misto
Rappresentanti del Mediatore
- Koen ROOVERS, Responsabile delle indagini
- Ludovica AQUINO, Responsabile delle indagini
- Jennifer KING, esperta legale
- Tobias FLUCK, Indagini Tirocinante
Scopo della riunione
L'obiettivo della riunione era che il gruppo di indagine del Mediatore chiarisse le questioni in sospeso emerse nel corso dell'ispezione dei documenti strategici e dei singoli fascicoli presentati dall'EMA.
La presente indagine si basa su precedenti casi del Mediatore relativi al modo in cui l'amministrazione dell'UE, comprese le agenzie dell'UE, applica le norme sulle attività post-servizio dei (ex) membri del personale [1].
Introduzione e informazioni procedurali
Il gruppo di indagine del Mediatore si è presentato, ha ringraziato i rappresentanti dell'EMA per essersi incontrati con loro e ha definito lo scopo della riunione. Hanno delineato il quadro giuridico che si applica alle riunioni tenute dal Mediatore, in particolare il fatto che il Mediatore non avrebbe divulgato alcuna informazione identificata dall’EMA come riservata, senza il previo consenso dell’EMA [2].
Il gruppo di indagine del Mediatore ha informato i rappresentanti dell'EMA che avrebbero ricevuto un progetto di relazione sulla riunione di ispezione per verificarne l'esattezza. La relazione sarà quindi resa pubblica. Nessuna informazione riservata sarebbe inclusa nella relazione o altrimenti fornita a terzi.
Considerando le interazioni dell'EMA con il settore privato, i rappresentanti dell'EMA hanno accolto con favore il lavoro del Mediatore sulla questione al fine di trarre insegnamenti da tale indagine e contribuire alla stessa.
Documenti ispezionati
- Politica dell'Agenzia europea per i medicinali sulla gestione degli interessi concorrenti dei membri del consiglio di amministrazione (politica 0058) del 12 dicembre 2024 (EMA/MB/89817/2024)
- Regolamento interno del consiglio di amministrazione del 7 ottobre 2021
- (EMA/MB/115339/2004/it/Rev.8)
- Codice di condotta dell'Agenzia europea per i medicinali del 2025
- Decisione del direttore esecutivo sulle misure di trasparenza per gli alti funzionari che lasciano l'Agenzia del 12 settembre 2024 (EMA/394879/2024)
- Decisione del consiglio di amministrazione sulle attività e gli incarichi esterni e sulle attività professionali dopo la cessazione dal servizio del 4 ottobre 2018 (EMA/MB/568497/2018)
- Parere generale del comitato misto 22/2022 sulle condizioni standard per le attività professionali previste del 15 dicembre 2022 (EMA/100803/2022)
- Parere del comitato misto 27/2020 sui criteri e le restrizioni applicabili al personale di alto livello che si candida per attività professionali entro due anni dalla cessazione dall'attività dell'Agenzia, del 4 novembre 2020 (EMA/504095/2020)
- Guida alle migliori pratiche per il personale che lascia l'Agenzia del 20 maggio 2015 (EMA/70197/2013 Rev. 1)
- Orientamenti pubblicati sull’intranet dell’Agenzia sul tema «Occupazione dopo aver lasciato l’Agenzia»
- Tabella di decisione relativa all'attività esterna durante il congedo non retribuito stabilita sulla base dell'articolo 4 della decisione C(2018) 4048 della Commissione allegata alla decisione del consiglio di amministrazione del 4 ottobre 2018 (EMA/MB/568497/2018)
- Orientamenti pubblicati sull’intranet dell’Agenzia sulle «Attività esterne durante il servizio attivo o il congedo non retribuito»
- Comunicazione al Parlamento europeo, del 23 aprile 2024, sulla condotta e sulle norme etiche per la partecipazione dei membri del personale dell'EMA alla campagna elettorale
- Sette fascicoli di domanda per le attività post-servizio di ex membri del personale direttivo e direttivo
- Un fascicolo di domanda per le attività esterne dei membri del personale in congedo non retribuito
Informazioni scambiate
Il gruppo di indagine del Mediatore aveva condiviso in anticipo diverse domande con l'EMA.
1) Membri del consiglio di amministrazione – attività post-mandato
a) Politiche
Il gruppo di indagine del Mediatore ha riconosciuto che questo argomento non faceva parte delle domande inviate prima della riunione. I rappresentanti dell'EMA hanno collaborato pienamente e hanno risposto a tutte le domande sollevate dal gruppo di indagine del Mediatore durante la riunione.
Il gruppo di indagine della Mediatrice ha sottolineato che i membri del consiglio di amministrazione dell’EMA non sono coperti da alcuna politica per le attività post-mandato. Hanno chiesto se tale attività post-mandato potesse, in determinate circostanze, causare un conflitto di interessi.
I rappresentanti dell’EMA hanno spiegato che la composizione del consiglio di amministrazione dell’EMA è ben definita all’articolo 65, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 726/2004 (“regolamento istitutivo dell’EMA”), secondo il quale:
"Il consiglio di amministrazione è composto da un rappresentante di ciascuno Stato membro, due rappresentanti della Commissione, due rappresentanti del Parlamento europeo, due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti, un rappresentante delle organizzazioni dei medici e un rappresentante delle organizzazioni dei veterinari nominati per un mandato di tre anni, rinnovabile."
Nel corso del loro mandato, l'EMA, in linea con la politica 0058 – Politica dell'Agenzia europea per i medicinali sulla gestione degli interessi concorrenti dei membri del consiglio di amministrazione, monitora attivamente i rischi di conflitti di interesse. Quando viene informato dell'intenzione di un membro del consiglio di amministrazione di assumere un impiego, ad esempio in un'azienda farmaceutica o di dispositivi medici, esso li limita immediatamente all'ulteriore partecipazione alle attività del consiglio di amministrazione e dell'EMA. I membri del consiglio di amministrazione nominati dai rispettivi Stati membri sono di norma i capi delle rispettive autorità sanitarie nazionali competenti (ANC) e non sono pertanto soggetti allo statuto dei funzionari dell'UE. Dopo la cessazione del loro mandato, l’EMA ritiene che spetti piuttosto alle ANC garantire che non sorga alcun conflitto di interessi in quanto intrattengono un rapporto contrattuale con i rispettivi membri del consiglio di amministrazione.
I rappresentanti del Mediatore hanno chiesto come l'EMA potrebbe reagire se ritenesse che le norme applicabili di un'ANC fossero insufficienti.
I rappresentanti dell'EMA hanno riconosciuto che, sulla base dell'attuale quadro giuridico, hanno un margine di manovra limitato in tali casi, ma hanno affermato che effettueranno valutazioni ad hoc dei conflitti di interesse e garantiranno internamente che non vi siano indebite attività di lobbying nei confronti dell'EMA.
2) Personale (ex) di alto livello – attività post-servizio
a) Politiche
I rappresentanti dell’EMA hanno spiegato che l’Agenzia applica per analogia la decisione C(2018) 4048 della Commissione al personale dell’Agenzia e hanno fornito alla squadra investigativa del Mediatore tutti i documenti strategici pertinenti.
Base giuridica delle misure di attenuazione di durata superiore a due anni
I rappresentanti dell'EMA hanno confermato che le misure restrittive imposte a norma dell'articolo 16 dello statuto dei funzionari possono andare oltre il periodo di notifica di due anni. Tuttavia, poiché è probabile che soprattutto gli agenti contrattuali e temporanei abbiano una vita professionale dopo la scadenza dei loro contratti con l’Agenzia, l’EMA si impegna a non ostacolare in modo sproporzionato i futuri percorsi di carriera.
Pertanto, l’EMA chiede una base giuridica supplementare nei casi in cui le restrizioni superino una durata di due anni, principalmente per motivi di proporzionalità rispetto alla restrizione dei diritti fondamentali dell’agente. A tale riguardo, l’EMA giustifica talune restrizioni basandosi anche sui codici di condotta degli ordini degli avvocati nazionali. Nel bilanciare le restrizioni proposte con il diritto fondamentale al lavoro, l’EMA riflette anche il ruolo del membro del personale e il suo coinvolgimento nel processo decisionale o nelle questioni strategiche del contenzioso dell’EMA.
Clausola di distanza dell’EMA per gli ex membri del personale che si trasferiscono nell’industria farmaceutica
L'EMA considera una clausola di distanza per gli ex membri del personale che si trasferiscono nell'industria farmaceutica. A tale riguardo, il gruppo di indagine del Mediatore ha chiesto se l'EMA applichi una clausola di distanza analoga per i membri del personale che si spostano verso fornitori di servizi per l'industria farmaceutica, come i ruoli di consulenza e consulenza legale.
I rappresentanti dell’EMA hanno spiegato che la sua definizione di «industria farmaceutica»[3] è la più ampia possibile per includere società di consulenza e altri fornitori di servizi. Il suo significato è stato ampliato nel tempo per tenere conto del numero crescente di attori coinvolti nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici. Ciò significa che comprende anche i soggetti più recenti che offrono servizi legati ai prodotti farmaceutici e ai dispositivi medici.
b) Invio e trattamento tempestivi delle notifiche di cui all'articolo 16
Il gruppo di indagine del Mediatore ha chiesto quante notifiche di attività post-servizio l'EMA ha ricevuto in passato.
I rappresentanti dell'EMA hanno spiegato che il numero di membri del personale in partenza è relativamente basso e che la maggior parte del personale va in pensione dopo aver lasciato l'EMA.
Il gruppo di indagine del Mediatore ha chiesto se l'EMA sospenda il termine di 30 giorni lavorativi se una domanda è incompleta o se un membro del personale presenta nuovi elementi. Inoltre, hanno chiesto se la scadenza del termine sia conteggiata come accettazione implicita della domanda.
I rappresentanti dell'EMA hanno spiegato che non fermano formalmente l'orologio. Tuttavia, essi possono differire il termine e informare l'agente in merito al differimento. In tal caso, l’EMA informa il membro del personale che l’estensione non costituisce un’accettazione implicita. Nel complesso, l’Agenzia non ha mai avuto un caso in cui un membro del personale non abbia atteso la decisione dell’EMA prima di intraprendere l’attività post-servizio.
Il gruppo di indagine della Mediatrice ha chiesto se le notifiche tardive potessero avere un impatto sulla valutazione dell’EMA.
I rappresentanti dell'EMA hanno affermato di cercare di accogliere i membri del personale e di adottare decisioni il prima possibile. Tuttavia, il processo di valutazione rimane invariato per non comprometterne la qualità.
c) Procedura per il trattamento delle notifiche di cui all'articolo 16, compreso il ruolo del comitato misto
I rappresentanti dell'EMA hanno spiegato che tutte le domande sono valutate dal comitato misto dopo una prima verifica della completezza da parte del dipartimento delle risorse umane. Inoltre, il servizio Risorse umane informa il superiore gerarchico del membro del personale per due motivi, vale a dire che il superiore gerarchico:
i. può contribuire a stabilire i fatti della domanda e quindi sostenere la valutazione dell'attività post-servizio.
ii. deve essere a conoscenza della partenza del membro del personale per applicare eventuali misure mentre è ancora all'EMA, come la revoca dell'accesso a determinati file sensibili.
In caso di dubbio sulla domanda, il comitato misto contatta sempre il superiore gerarchico per stabilire i fatti relativi alla domanda, ma potrebbe non divulgare il nome del futuro datore di lavoro del membro del personale per motivi di riservatezza.
Nel complesso, la composizione del comitato misto garantisce che sia presa in considerazione un'ampia gamma di prospettive dell'Agenzia. Ad esempio, il capo delle parti interessate e della comunicazione esterna o il capo della regolamentazione sono o sono stati membri del comitato misto. Il comitato misto presenta un parere al direttore esecutivo dopo aver discusso il caso in una riunione o mediante procedura scritta. Il direttore esecutivo può rivolgersi nuovamente al comitato misto qualora abbia domande aperte prima di prendere una decisione definitiva.
La squadra investigativa del Mediatore ha osservato che alcuni casi ispezionati apparentemente contengono solo un parere generale del comitato misto. Essi hanno chiesto se, in tali casi, il comitato misto si sia basato solo su informazioni generali, anziché su una valutazione completa.
I rappresentanti dell'EMA hanno confermato che il comitato misto è sempre informato in merito a una domanda e svolge la sua valutazione indipendente. Se il comitato misto conclude che la situazione descritta nella domanda rientra chiaramente in uno degli scenari contemplati dal parere generale, può basare la sua valutazione su tale parere generale. In tal modo il comitato misto garantisce la coerenza tra le sue decisioni.
I rappresentanti del Mediatore hanno chiesto a chi è stato consultato di redigere un elenco di casi giudiziari vietati per i membri del personale che lavorano in contenziosi.
I rappresentanti dell'EMA hanno spiegato che tali consultazioni sono state organizzate caso per caso, a seconda delle informazioni richieste. Ciò include il servizio giuridico, ma può riguardare anche altre parti potenzialmente pertinenti dell'Agenzia. In generale, il comitato misto è impegnato in ampie consultazioni per garantire che tutti i casi possibili siano individuati nel contesto della crescente complessità degli accordi tra gli studi legali e i loro clienti. Tuttavia, i rappresentanti dell'EMA hanno ammesso che tale consultazione più ampia non è stata inclusa nel parere del comitato misto, in quanto è considerata parte dei controlli interni standard. Hanno osservato che tali informazioni potrebbero essere aggiunte al parere.
Il gruppo di indagine del Mediatore ha chiesto se vi sia mai stata una richiesta di attività post-servizio che l'EMA non ha autorizzato e quale tipo di attività sarebbe generalmente rifiutata.
I rappresentanti dell'EMA hanno dichiarato di non aver mai vietato un'attività fino ad ora. In generale, l'EMA prenderebbe in considerazione la possibilità di vietare in particolare le attività di lobbying prima della scadenza di un periodo di riflessione. Ha adottato la decisione esecutiva sul personale di alto livello nel 2020 per creare un quadro coerente su tali autorizzazioni in previsione del pensionamento di molti membri del personale di alto livello dell’Agenzia. Tuttavia, la maggior parte delle loro domande ai sensi dell'articolo 16 non ha sollevato alcun conflitto di interessi, in quanto le attività riguardavano principalmente il volontariato o impegni accademici. Inoltre, il danno reputazionale dei precedenti conflitti di interesse negli organismi dell'UE ha avuto un notevole valore educativo per tutte le agenzie. Pertanto, i rappresentanti dell'EMA hanno osservato che la cultura del rispetto delle politiche in materia di conflitti di interessi si è notevolmente evoluta.
d) Applicazione del diritto di essere ascoltati di notificare (ex) membri del personale in caso di rifiuto o accettazione condizionata di una notifica
I rappresentanti dell'EMA hanno dichiarato che il diritto di essere ascoltati non era un requisito formale in quanto il membro del personale è a conoscenza dei possibili risultati della sua domanda fin dall'inizio e che avrebbero accolto qualsiasi richiesta di essere ascoltato dal direttore esecutivo. Essi hanno tuttavia dichiarato che avrebbero preso in considerazione la possibilità di consentire ai membri del personale di aggiungere osservazioni dopo che il comitato misto avrà emesso il suo parere e prima che l'autorità che ha il potere di nomina adotti la sua decisione finale.
e) Informare gli ex membri del personale dei mezzi di ricorso nel caso in cui non siano soddisfatti della decisione di cui all'articolo 16
I rappresentanti dell'EMA hanno indicato dopo la riunione che l'EMA includerà la seguente frase nelle decisioni emesse a norma dell'articolo 16 dello statuto: “Si tratta di una decisione amministrativa, avverso la quale può essere proposto un ricorso ai sensi dell’articolo 90, paragrafo 2, dello Statuto.”
f) Pubblicazione di decisioni (o informazioni) sulle attività successive al rapporto di lavoro degli ex membri del personale
I rappresentanti dell’EMA hanno spiegato che la decisione esecutiva del 2020 sul personale di alto livello obbliga l’EMA a rendere pubbliche le informazioni sulle attività successive alla fine del rapporto di lavoro degli ex membri del personale per due anni, a decorrere dal giorno della risoluzione del contratto dell’agente. Il periodo di pubblicazione di due anni è stato adottato tenendo conto del periodo di notifica di due anni ai sensi dell'articolo 16 dello statuto dei funzionari e a seguito di una raccomandazione del GEPD, che i rappresentanti dell'EMA si sono offerti di condividere con la squadra d'inchiesta del Mediatore dopo la riunione. I rappresentanti dell'EMA hanno aggiunto che le informazioni non vengono distrutte dopo due anni, ma saranno conservate internamente, in linea con il periodo di conservazione applicabile e rimangono accessibili attraverso diverse procedure. Tuttavia, hanno segnalato la loro disponibilità a riconsiderare il termine di pubblicazione di due anni, a condizione che ciò non possa essere considerato in contraddizione con la raccomandazione del GEPD.
I rappresentanti del Mediatore hanno chiesto in che modo una restrizione permanente delle attività successive al rapporto di lavoro, come il divieto di essere coinvolti in determinati casi giudiziari, possa continuare a essere applicabile dopo che l'EMA ha rimosso le relative informazioni sintetiche dal suo sito web. Hanno sottolineato che la politica dell'EMA si discosta da altre istituzioni dell'UE in cui le restrizioni rimangono accessibili al pubblico senza limiti temporali.
I rappresentanti dell'EMA hanno ribadito l'importanza di bilanciare gli obblighi in materia di trasparenza e protezione dei dati e hanno sottolineato che gli obblighi imposti dagli ordini degli avvocati nazionali forniscono un ulteriore livello di controllo per gli avvocati. L'EMA contatterebbe immediatamente gli studi legali interessati qualora venisse a conoscenza di eventuali violazioni degli obblighi di riservatezza da parte del suo ex personale.
Il gruppo di indagine del Mediatore ha chiesto se le restrizioni in corso fossero ancora disponibili in base alla necessità di sapere dopo la fine del periodo di pubblicazione di due anni.
I rappresentanti dell’EMA hanno confermato che tutte le informazioni sui membri del personale con restrizioni applicabili rimangono disponibili in un registro interno a disposizione di tutti i membri del personale.
g) Controllo del rispetto, da parte degli ex membri del personale, degli obblighi derivanti dall'articolo 16
I rappresentanti del Mediatore hanno chiesto in che modo l'EMA definisca tale coinvolgimento nei procedimenti giudiziari e in che modo si renda conto che un futuro datore di lavoro potrebbe ricevere un caso in cui l'ex membro del personale era coinvolto mentre era all'EMA.
I rappresentanti dell'EMA hanno affermato che, nonostante le informazioni pubbliche sulle restrizioni di un membro del personale, l'EMA non può essere ritenuta responsabile delle discussioni interne sulle informazioni riservate tra l'ex membro del personale e il loro nuovo datore di lavoro. Qualora venisse a conoscenza di una violazione degli obblighi di riservatezza da parte di un ex membro del personale, l'EMA agirebbe immediatamente.
I rappresentanti dell'EMA hanno dichiarato di non monitorare in modo proattivo gli ex membri del personale. Tuttavia, l'EMA garantisce il rispetto degli obblighi di cui all'articolo 16 dello statuto dei funzionari attraverso formazioni periodiche durante l'intero ciclo di vita dei dipendenti (dall'onboarding all'offboarding).
Al momento della partenza del membro del personale, gli viene ricordato l'articolo 16 in un colloquio con HR e in una lettera separata. Inoltre, il registro interno degli ex membri del personale soggetti a restrizioni rafforza la consapevolezza del personale attuale e la cultura della conformità presso l’Agenzia. Quando riceve un segnale specifico in merito a una potenziale non conformità, l’EMA cerca di stabilire i fatti contattando l’ex membro del personale e il suo datore di lavoro e avviando quindi un’indagine amministrativa sulla gravità della non conformità e sull’anzianità dell’ex membro del personale. Nel caso più grave, tale procedura potrebbe comportare misure disciplinari.
I rappresentanti dell’EMA hanno aggiunto di aver consultato la DG HR della Commissione europea in merito alle migliori pratiche in materia di monitoraggio, in quanto l’EMA ha adottato per analogia le norme di attuazione della Commissione.
h) Comunicazione di autorizzazioni condizionali (comprese misure di attenuazione) al futuro datore di lavoro di un ex membro del personale
I rappresentanti dell'EMA hanno confermato di comunicare proattivamente tali informazioni nei casi di membri del personale di alto livello. Tuttavia, esse hanno affermato che vi erano solo pochi casi in cui tale notifica era necessaria.
Il gruppo d'indagine del Mediatore ha chiesto se la decisione finale dell'EMA comprenda un promemoria del fatto che il membro del personale dovrebbe comunicare eventuali restrizioni al suo futuro datore di lavoro. Essi hanno affermato che la Commissione, in alcuni casi, chiede al membro del personale di trasmettere le restrizioni al loro futuro datore di lavoro e di fornirne la prova.
I rappresentanti dell'EMA hanno dichiarato che le decisioni finali attualmente non includono tale promemoria, ma che prenderanno in considerazione la possibilità di aggiungerlo nelle decisioni future.
3) Personale senior - attività esterne in congedo non retribuito
a) Politiche - Decisione della Commissione C(2018) 4048 final – Titolo tre: membri del personale in aspettativa per motivi personali
Cfr. la precedente parte 2, lettera a). L’EMA segue il processo previsto dalle norme della Commissione sulle attività esterne.
b) Processo per il trattamento delle richieste di autorizzazione n
In pratica, la procedura di richiesta di congedo non retribuito per esercitare un'attività esterna (membro del personale ancora in servizio) comprende una consultazione iniziale con le linee di gestione del membro del personale, seguita da un parere delle risorse umane prima della decisione finale del direttore esecutivo.
Conclusione della riunione
Il gruppo incaricato dell'inchiesta ha ringraziato i rappresentanti dell'EMA per il loro tempo e per le spiegazioni fornite. I rappresentanti dell'EMA hanno convenuto di condividere con il Mediatore la raccomandazione del GEPD, la sua definizione di "industria farmaceutica" e la decisione firmata di uno dei casi ispezionati. L'incontro si è concluso.
Bruxelles, 20.4.2026
Koen ROOVERS Jennifer KING
Responsabile delle indagini Esperto giuridico
[1] Per riferimento, come la Commissione europea gestisce le "porte girevoli" dei suoi membri del personale (caso OI/1/2021/KR); Come l'Autorità bancaria europea (ABE) ha gestito il passaggio del suo ex direttore esecutivo a amministratore delegato di un gruppo di pressione del settore finanziario (caso 2168/2019/KR) e come l'Agenzia europea per la difesa (EDA) ha gestito la domanda del suo ex amministratore delegato di assumere posizioni di alto livello presso Airbus (caso OI/3/2021/KR)
[2] Articolo 4.8 delle disposizioni di esecuzione del Mediatore europeo.
[3] L'impresa farmaceutica è definita come segue nelle norme dell'EMA sulla gestione degli interessi dichiarati del personale e dei candidati: "qualsiasi persona fisica o giuridica il cui obiettivo sia la ricerca, lo sviluppo, la fabbricazione, la manutenzione, la commercializzazione e/o la distribuzione di medicinali. La definizione comprende anche le imprese alle quali le attività relative alla ricerca, allo sviluppo, alla fabbricazione, alla manutenzione, alla commercializzazione e/o alla distribuzione di medicinali (che potrebbero anche essere svolte internamente) sono esternalizzate su base contrattuale.
Le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) o le società di consulenza che forniscono consulenza o servizi relativi alle attività di cui sopra o ad attività connesse all'autorizzazione all'immissione in commercio o ad altre procedure normative (ad esempio domande iniziali, variazioni) rientrano nella definizione di azienda farmaceutica.
Le persone fisiche o giuridiche che non rientrano nell'ambito di applicazione della definizione di cui sopra, ma i) controllano (ossia detengono una partecipazione di maggioranza o esercitano in altro modo un'influenza significativa nei processi decisionali dell'azienda farmaceutica interessata), ii) sono controllate o iii) sono sotto il controllo comune di un'azienda farmaceutica, sono considerate aziende farmaceutiche ai fini delle presenti norme."
Cfr. l'allegato a pag. 7: https://www.ema.europa.eu/it/documents/other/decision-european-medicines-agency-rules-relating-articles-11-11a-13-staff-regulations-cerning-handling-declared-interests-staff-members-european-medicines-agency-candidates-recruitment_en.pdf.