Maidin mhaith. Ar an gcéad dul síos, ba mhaith liom buíochas a ghabháil le Rochtain ar Chógais Éireann as an gcuireadh chun labhairt leat inniu. Ní fhéadfadh aon duine a shamhlú go mbeadh sé ar siúl le linn paindéime domhanda, de réir mar a fhéachann an domhan ar na pobail eolaíochta agus leighis ar bhealach ar ais go dtí ár ngnáthshaol agus chun deireadh a chur le fulaingt líon méadaitheach daoine.

Labhraíonn do chuid oibre go díreach leis an ngéarchéim seo. Maidir le saincheisteanna lena n-áirítear acmhainneacht taighde, rochtain, cistiú, comhroinnt sonraí, trialacha cliniciúla agus praghsáil i bhforbairt agus i gcur i bhfeidhm teiripí, cógas agus vacsaíní nua, cuirtear béim ghéar orthu – nó cuirfear béim ghéar orthu – rud a léiríonn a mhéid a chuirtear rialú chun leasa an phobail i bhfeidhm ar ábhair lena gcinnfear costas daonna deiridh na paindéime seo.

Tá éagothroime leagtha síos cheana féin. Teaghlaigh nach bhfuil rochtain acu ar spás lasmuigh, saoránaigh shinsearacha a nochtadh i dtithe altranais, oibrithe bochta agus oibrithe ar bheagán oiliúna a raibh iallach orthu oibriú i dtimpeallachtaí neamhshábháilte, dídeanaithe agus iarrthóirí tearmainn nach raibh in ann bogadh go sábháilteacht. Conas a imreoidh na neamhionannais sin amach má thagann na vacsaíní chun cinn agus nuair a thiocfaidh siad chun cinn?

An mbreathnófar ar an tsláinte mar thráchtearra nó mar leas poiblí? An aithneoidh ceannairí polaitiúla gurb é an comhar domhanda is fearr a fhreastalaíonn ar fhéinleas náisiúnta? Tuairiscíodh go raibh riarachán Trump ag iarraidh a bhealach a cheannach go barr an scuaine le haghaidh vacsaíní le hiarracht déanta gnólacht cógaisíochta Gearmánach a mhealladh chun vacsaín a tháirgeadh lena húsáid go heisiach, agus tá tuairiscí ar phíoráideacht éifeachtach soláthairtí riachtanacha leighis ar fud an domhain ag fás freisin.

Thug domhan an iarthair aird freisin ar fhorbairt leigheas nó cóireála d'oll-ionfhabhtú sna 1980idí nuair a bhí an eipidéim VEID i seilbh. Ag an am sin, agus ar feadh blianta fada ina dhiaidh sin, ba phianbhreith bháis é Aids. Bhí aithne agam ar roinnt Éireannach óg a fuair bás den ghalar ach ina dhiaidh sin bhí an t-ádh ar go leor eile go bhfuair siad an teiripe fhrith-aisvíreasach a shábhálfadh a mbeatha.

Ach níor tháinig deireadh le heipidéim Aids ansin. In 2018, fuair níos mó ná trí cheathrú milliún duine bás de bharr cúiseanna a bhaineann le VEID ar fud an domhain, 61 faoin gcéad san Afraic. Mar sin féin, tá laghdú suntasach tagtha ar an bhfigiúr domhanda mar gheall ar obair thiomanta agus tá laghdú beagnach 40 faoin gcéad tagtha ar bhásmhaireacht san Afraic ó 2010. Ach bhí agus tá an bhearna idir an domhan forbartha agus an domhan i mbéal forbartha maidir le cógais tarrthála a sholáthar an-soiléir. Tá stair an ama sin oiliúnach freisin maidir le maoiniú taighde, rochtain, iomaíocht chógaisíochta agus eolaíochta, a mhéid a dhéanann nó nach bhfeidhmíonn rialtais smacht ar fhorbairt agus ar rolladh amach teiripí agus cóireálacha agus cé a fhaigheann iad sa deireadh.

Tá an domhan anois i mód lán scaoll agus rialtais galbhánaithe chun deireadh a chur le géarchéim nach bhfacthas a leithéid riamh roimhe seo. Tá súil ag daoine go mbogfaidh an stailc a rinne an víreas Corona ag croílár na ngeilleagar is mó ar domhan go han-tapa, go deimhin, chun vacsaín a chuardach nó chun cóireálacha éifeachtacha a fháil.

Tá cumas na rialtas bearta urghnácha a dhéanamh soiléir – ó riarachán na Stát Aontaithe a ordaíonn do mhonaróirí gluaisteán feistí leighis a tháirgeadh, go forfheidhmiú dianghlasálacha an-sriantacha ar shaoránaigh ar fud an domhain. Beidh a mhéid a bhainfidh siad úsáid dhearfach as a gcumhachtaí chun idirghabháil dhearfach a dhéanamh sna tionscail chógaisíochta agus sna tionscail phríobháideacha ábhartha eile chun na torthaí is fearr a áirithiú ina mharc tábhachtach maidir leis an gcaoi a mbainistítear an staid sin agus – tá súil againn – a réiteofar í.

Is cás uathúil é seo, atá le feiceáil ag gach duine agus a bhfuil níos lú áiteanna i bhfolach ann do chinnteoireacht lag nó mhí-eiticiúil ag rialtais agus ag an tionscal. De ghnáth ní bhíonn daoine ar an eolas faoi shaincheisteanna rochtana seachas amanna nuair a dhéantar pléadáil phoiblí ar rochtain ar dhrugaí a mheastar a bheith ró-thurgnamhach nó ró-chostasach. Ardaítear feasacht freisin nuair a fhaightear amach go ndéanann leigheas dochar agus nuair a nochtar rian meabhlaireachta ina dhiaidh sin.

Mar Ombudsman Eorpach, déanaim faireachán ar institiúidí agus gníomhaireachtaí an Aontais, lena n-áirítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach rialála agus molaim í as an bhfaisnéis inrochtana agus úsáideach atá á cur ar fáil aici faoin bpaindéim agus as cóireálacha agus vacsaíní a d’fhéadfadh a bheith ann a fhorbairt. Formheasfaidh EMA aon vacsaín a bheidh ann amach anseo, cúram ollmhór i bhfianaise an teannais idir an gá éadóchasach atá ag an domhan le vacsaín agus dualgas bunúsach EMA sábháilteacht aon vacsaíne den sórt sin a áirithiú.

Is í an tsaincheist is mó a mbím ag plé léi maidir le EMA trédhearcacht na sonraí maidir le cógais leighis atá ina seilbh. Nuair a d’fhiosraigh an tOmbudsman trédhearcacht EMA den chéad uair in 2007, ba bhosca dubh é EMA. Níor chuir sé an fhaisnéis uile a bhí aige maidir leis an bpróiseas formheasa agus faireacháin ar fáil go poiblí, agus luaigh sé leasanna tráchtála na gcuideachtaí cógaisíochta agus na rialacha maidir le cosaint sonraí.

Mar thoradh ar ár gcuid oibre, mar aon le brú ó Pharlaimint na hEorpa, d’athraigh EMA a bheartas iomlán. Cuireann sé gach doiciméad a bhaineann le formheas drugaí ar fáil go poiblí anois, cé is moite de shonraí pearsanta na n-othar agus in ainneoin brú siar suntasach ón tionscal cógaisíochta.

D'fhéach mé ar an bpróiseas ceadaithe freisin. Fuair mé gearán le déanaí ó shaoránach Éireannach a bhfuil a mhac naíonán ag fulaingt ó athraitheach annamh de fiobróis chisteach. Creideann sé go gcabhróidh druga neamhcheadaithe do leanaí, Kalydeco, lena mhac. Féachann m’fhiosrúchán lena fháil amach ar dhéileáil EMA leis an meastóireacht a luaithe is féidir, ós rud é nach mór do EMA a dheimhniú dó féin go bhfuil an cógas sábháilte agus éifeachtach i leanaí.

Tá tábhacht ollmhór ag baint leis an bhfiosrúchán sin don leanbh lena mbaineann agus dá theaghlach, go háirithe ós rud é go bhfuil othair a bhfuil fiobróis chisteach ag bagairt orthu go háirithe mar gheall ar phaindéim COVID-19.

Tá impleachtaí aige freisin maidir le vacsaíní a fhormheas amach anseo. Iarrfar ar EMA na próisis formheasa a dhéanamh a luaithe is féidir agus ag an am céanna iarracht a dhéanamh a chinntiú go bhfuil an próiseas formheasa fónta ó thaobh na heolaíochta agus na míochaine de.

Tá vacsaíní íogair. Ró-lag spreag freagra imdhíonachta agus ní bheidh siad éifeachtach, ró-láidir agus d'fhéadfadh an tinneas éirí níos measa fós. Ní thaispeánfar cruthúnas ar shábháilteacht agus ar éifeachtacht ach amháin trí thrialacha cliniciúla iomlána agus fairsinge a thógfaidh am

Nuair a thiocfaidh na vacsaíní ar an bhfód, tá súil againn, beidh muinín ag an bpobal as an bpróiseas formheasa agus cruthóidh glacadh na vacsaíní sin na leibhéil imdhíonachta is gá. Dá bhrí sin, tá trédhearcacht an phróisis formheasa ríthábhachtach chun an mhuinín riachtanach sin a chothú.

Beidh brú mór ar na húdaráis sláinte gníomhú go tapa. D'fhéadfadh siad a bheith sásta aon phraghas a íoc le haghaidh dóchais ach tá baol ann go mbeidh torthaí neamhéifeachtacha ann, fiú mí-úsáidí.

Dá bhrí sin, an níos mó súile ar an gcinnteoireacht, is amhlaidh is fearr é.

Breathnóidh an stair siar ar na gníomhartha a dhéanaimid inniu, agus déanfaidh sí breithiúnas géar orthu siúd nár bhunaigh a gcinntí ar phrionsabail fhónta agus ar mhaithe le leas an phobail. Molaim an obair thábhachtach a dhéanann Access to Medicines Ireland agus gabhaim buíochas leat arís as cuireadh a thabhairt dom a bheith páirteach i seimineár an lae inniu.