Chuir an tOmbudsman Eorpach, P. Nikiforos Diamandouros, fáilte roimh fhógra na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpaí (EMA) go scaoilfidh sí doiciméid a bhaineann le druga a úsáidtear chun cineálacha tromchúiseacha aicne a chóireáil. D'iarr an gearánach, saoránach Éireannach, go scaoilfí tuairiscí maidir le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta ar an druga. Dhiúltaigh EMA rochtain ar dtús, ag áitiú nach bhfuil feidhm ag rialacha trédhearcachta an Aontais maidir le tuarascálacha ar fhrithghníomhartha díobhálacha. Níor aontaigh an tOmbudsman leis sin. D’iarr sé ar EMA athmhachnamh a dhéanamh ar a dhiúltú rochtain a thabhairt ar na doiciméid. Ghlac EMA le moladh an Ombudsman agus d'fhógair sé go n-eiseofaí na tuarascálacha.

Dúirt an tUasal Diamandouros: "Molaim cur chuige cuiditheach EMA sa chás tábhachtach seo. Bíonn tionchar díreach ag obair EMA ar shláinte shaoránaigh na hEorpa. Tá sé ríthábhachtach, dá bhrí sin, an rochtain is leithne is féidir a thabhairt ar dhoiciméid agus beartas faisnéise réamhghníomhach a shaothrú ar mhaithe leis na saoránaigh."

Tuairiscí ar fhrithghníomhartha díobhálacha a bhaineann le cógais frith-acne

Formheasann an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach atá lonnaithe i Londain cógais a chuirtear ar mhargadh an Aontais agus déanann sí faireachán orthu, d’fhonn an tsláinte phoiblí a chosaint. Sa cháil sin, faigheann sé faisnéis ó na húdaráis inniúla sna Ballstáit agus ó chuideachtaí cógaisíochta maidir le frithghníomhartha díobhálacha amhrasta in aghaidh drugaí.

In Aibreán 2008, d'iarr saoránach Éireannach ar EMA rochtain a fháil ar dhoiciméid ina raibh sonraí faoi gach frithghníomh díobhálach tromchúiseach amhrasta a bhain le druga frith-acne. Rinne a mhac féinmharú tar éis dó an druga a thógáil.

Dhiúltaigh EMA dá iarraidh, ag áitiú nach raibh feidhm ag rialacha an Aontais maidir le rochtain ar dhoiciméid maidir le tuarascálacha a bhaineann le frithghníomhartha díobhálacha tromchúiseacha amhrasta in aghaidh drugaí.

Tar éis dó imscrúdú a dhéanamh ar ghearán shaoránaigh na hÉireann, tháinig an tOmbudsman ar an gconclúid go bhfuil feidhm ag rialacha an Aontais maidir le rochtain ar dhoiciméid maidir le gach doiciméad atá i seilbh EMA. Dá bhrí sin, mhol sé do EMA athbhreithniú a dhéanamh ar a dhiúltú rochtain a thabhairt ar na tuarascálacha maidir le frithghníomhartha díobhálacha. Mhol an tOmbudsman freisin, mar chuid de bheartas réamhghníomhach faisnéise, go bhféadfadh EMA soiléirithe breise a sholáthar chun é a dhéanamh níos éasca don phobal sonraí den sórt sin agus a dtábhacht a thuiscint.

Ghlac EMA le moladh an Ombudsman rochtain a thabhairt ar na doiciméid trí eisiúint na dtuarascálacha ar fhrithghníomhartha díobhálacha a fhógairt. Cuirfidh an tOmbudsman fógra EMA san áireamh agus an cinneadh lena ndúntar a imscrúdú á dhréachtú aige.

Tá moladh iomlán an Ombudsman ar fáil ag:

http://www.ombudsman.europa.eu/cases/draftrecommendation.faces/en/4810/html.bookmark