A Uasail X, a chara,

Tagraím do mo litir dar dáta an 12 Nollaig 2022 inar chuir mé in iúl duit go bhfuair mé gearán ó Y faoin gcaoi ar eagraigh an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA) athscrúdú ar iarratas ar údarú margaíochta dá táirge íocshláinte chun cóireáil a chur ar dhíghiniúint mhacúlach a bhaineann le haois.

Go raibh maith agat as do fhreagra an 15 Márta 2023, a ndearna m’fhoireann fiosrúcháin anailís chúramach air. Bunaithe ar an bhfreagra sin, tá cinneadh déanta agam anois gur gá iniúchadh a dhéanamh ar aon doiciméid atá ag EMA maidir leis an méid seo a leanas:

• An chaoi a ndearna sé obair leantach ar an bhfoláireamh a fuair sé ón ngearánach maidir le leas neamhdhearbhaithe duine de chomhaltaí an Ghrúpa Chomhairligh Ad Hoc (AHEG), lena n-áirítear maidir le measúnú EMA ar an leas atá i gceist;
• a mheasúnú maidir leis an nós imeachta um shárú iontaoibhe i gcomhthéacs an leasa atá i gceist;
• Focheist 3 de liosta na gceisteanna do AHEG an Choiste um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine (CHMP), chomh maith le Freagraí agus Barúlacha AHEG ar CHMP, lena n-áirítear taifid vótála a d’fhéadfadh a bheith ann. I gcás nach bhfuil aon doiciméid eile ann, bheinn buíoch dá bhféadfadh seirbhísí EMA sonraí a roinnt maidir leis na saineolaithe a raibh tuairimí an mhionlaigh agus an tromlaigh acu.

Bheinn buíoch díot dá bhféadfadh d’oifig teagmháil a dhéanamh leis an oifigeach fiosrúcháin atá freagrach, an tUasal Koen Roovers, chun teacht ar chomhaontú maidir leis na socruithe chun an chigireacht a dhéanamh, go cianda más féidir, roimh an 10 Iúil 2023.

Ní nochtfar faisnéis nó doiciméid a mheasann d’institiúid a bheith rúnda don ghearánach ná d’aon duine eile gan toiliú a fháil roimh ré ó EMA. [1]

Le dea-mhéin,

Emily O'Reilly An tOmbudsman
Eorpach

Strasbourg, 23/06/2023

[1] Marcáil go soiléir an t-ábhar sin ‘Rúnda’. Is féidir ríomhphoist chriptithe a sheoladh chuig ár dtiomantas.Scriosfar faisnéis agus doiciméid den chineál sin ó chomhaid an Ombudsman Eorpaigh go gairid tar éis dheireadh an fhiosrúcháin.