An bhfuil gearán agat in aghaidh institiúid nó comhlacht de chuid an Aontais Eorpaigh?
- GA Gaeilge
Is féidir earráidí a bheith i meaisínaistriúcháin a d’fhéadfadh soiléireacht agus cruinneas a laghdú; ní ghlacann an tOmbudsman aon dliteanas i leith aon neamhréireachtaí. Chun an fhaisnéis is iontaofa agus an deimhneacht dhlíthiúil a fháil, féach ar an leagan foinseach i Béarla atá nasctha thuas.
Chun tuilleadh eolais a fháil féach ar ár mbeartas teanga agus aistriúcháin.
Cinneadh i gcás 174/2015/FOR maidir le mainneachtain líomhnaithe an Choimisiúin imscrúdú a dhéanamh ar choinbhleachtaí leasa a bhaineann le tuarascáil a ghlacadh maidir le sábháilteacht ionchlannáin chíche PIP a bhaint
Cinneadh
Cás 174/2015/FOR - Tosaithe an Déardaoin | 26 Feabhra 2015 - Cinneadh an Dé Máirt | 27 Deireadh Fómhair 2015 - Institiúid ábhartha An Coimisiún Eorpach ( Socraithe ag an institiúid ) - Tír An Ríocht Aontaithe
Baineann an fiosrúchán le coinbhleacht leasa líomhnaithe ag ball de choiste eolaíochta de chuid an Choimisiúin Eorpaigh a n-iarrtar air tuarascáil a tharraingt suas ar na rioscaí a bhaineann le hionchlannáin chíche PIP a bhaint.
In 2010, fuarthas amach go ndearna agus gur dhíol cuideachta feistí leighis Francach (PIP), ó 2001, ionchlannáin chíche a rinneadh as silicone de ghrád tionsclaíoch, in ionad silicone de ghrád leighis. Mar thoradh ar scannal PIP cuireadh cosc ar ionchlannáin PIP agus cuireadh feidhmeannach PIP i bpríosún. Meastar gur íospartaigh scannal PIP iad 400 000 bean ar fud an domhain.
In 2012, d’iarr an Coimisiún Eorpach ar a Choiste Eolaíoch um Rioscaí atá ag Teacht Chun Cinn agus Rioscaí Nua-Aitheanta tuarascáil a ullmhú maidir le sábháilteacht ionchlannán PIP, ag díriú go háirithe ar cheart don Choimisiún a mholadh go ndéanfaí ionchlannáin PIP a bhaint go máinliachta ar bhealach coisctheach.
Bhí an gearánach, eagraíocht neamhrialtasach a rinne ionadaíocht ar íospartaigh scannal PIP, míshásta le conclúidí éagsúla a leagadh amach i dtuarascáil an Choiste Eolaíochta in 2014. Líomhain sé go raibh coinbhleacht leasa i gceist le duine de chomhaltaí meithle a chuidíonn le Coiste Eolaíoch an Choimisiúin agus nár cheart go mbeadh sé rannpháirteach i ndréachtú na tuarascála. Dá bhrí sin, d’iarr sé go dtarraingeofaí siar an tuarascáil. Déileálann an fiosrúchán seo le saincheist na coinbhleachta leasa líomhnaithe amháin. Ní bhaineann sé le conclúidí eolaíocha na tuarascála.
D’fhiosraigh an tOmbudsman an tsaincheist maidir le coinbhleacht leasa líomhnaithe agus chinn sé nár dhearbhaigh an saineolaí lena mbaineann a leasanna go léir ar dtús. Mar sin féin, nuair a d’iarr an Coimisiún air an fhaisnéis ábhartha a thabhairt ar aird lena léirítear nach raibh sé i gcoinbhleacht leasa, rinne sé amhlaidh. Chinn an tOmbudsman go raibh an ceart ag an gCoimisiún a fháil amach, tar éis dó an fhaisnéis nua seo a cuireadh isteach a scrúdú, nach raibh an saineolaí i gcoinbhleacht leasa.
Chinn an tOmbudsman, áfach, go raibh an ceart ag an ngearánach a bheith buartha nuair a fuair sé amach nach raibh an fhaisnéis riachtanach ag an gCoimisiún, ar dtús, chun dearcadh a ghlacadh ar neamhspleáchas an tsaineolaí. Dá bhrí sin, rinne an tOmbudsman moltaí maidir le feabhsuithe ar an gcaoi a mbailíonn agus a ndéanann an Coimisiún anailís ar fhaisnéis den sórt sin.
Cúlra an ghearáin
1. Is grúpa é an gearánach, an Feachtas Gníomhaíochta PIP, atá i mbun feachtais chun cosaint a thabhairt do mhná ar íospartaigh iad de scannal ionchlannáin chíche Poly Implant Prothèse. Ba chuideachta Francach é Poly Implant Prothèse nó PIP a tháirg ionchlannáin chíche silicone-glóthach. In 2010, tugadh le fios go ndearna sé, ó 2001, ionchlannáin chíche a mhonarú agus a dhíol go neamhdhleathach a rinneadh as silicone de ghrád tionsclaíoch seachas as silicone de ghrád leighis. Meastar gur íospartaigh scannal ionchlannán PIP iad 400 000 bean ar fud an domhain.
2. Baineann an gearán le tuarascáil ar na rioscaí a bhaineann le hionchlannáin PIP, arna táirgeadh ag Coiste Eolaíoch an Choimisiúin Eorpaigh um Rioscaí atá ag Teacht Chun Cinn agus Rioscaí Nua-Aitheanta (SCENIHR)[1]. Tá SCENIHR mar chuid de Struchtúr Comhairleach na gCoistí Eolaíocha, a bunaíodh chun comhairle a chur ar an gCoimisiún i réimsí na sábháilteachta tomhaltóirí, na sláinte poiblí agus an chomhshaoil. Tá SCENIHR comhdhéanta de 14 chomhalta. I gcás gach ábhair staidéir, bunaíonn sé Meitheal, ar a mbeidh comhalta SCENIHR amháin agus saineolaithe seachtracha. Arna iarraidh sin don Choimisiún, go sonrach don Ard-Stiúrthóireacht um Shláinte agus Sábháilteacht Bia (AS SANCO)[2], bunaíodh Grúpa Oibre in 2012 chun sábháilteacht ionchlannán PIP a scrúdú. Dhírigh sé, go háirithe, ar cheart dó a mholadh go ndéanfaí ionchlannáin PIP a bhaint go máinliachta coisctheach.
3. Scríobh an gearánach chuig AS SANCO an 7 Bealtaine 2014 á chur ar an eolas faoi "sárú iontaoibhe" a thug ball de Mheitheal PIP air. Dúirt sé gur theip ar dhuine de shaineolaithe seachtracha an Ghrúpa Oibre a dhearbhú, ina dhearbhú leasanna a cuireadh faoi bhráid an Choimisiúin, go raibh cuideachta bhithleighis faoina úinéireacht agus gur mhaoinigh cuideachta mhór earraí tomhaltais ilnáisiúnta a thaighde. Líomhain an gearánach go bhfuil na leasanna sin nasctha le cinneadh tocsaineolaíoch roinnt substaintí ceimiceacha a fhaightear in ionchlannáin PIP. Dá bhrí sin, d’iarr sí go mbainfí an saineolaí den Mheitheal. D’fhreagair an Coimisiún go scrúdódh sé an fhaisnéis sin.
4. Foilsíodh tuairim deiridh SCENIHR maidir le sábháilteacht ionchlannán PIP cúpla lá ina dhiaidh sin. Ba iad a thorthaí, go bunúsach, nár thug na rioscaí a bhaineann le hionchlannáin PIP údar leis na rioscaí a bhaineann lena mbaint go máinliachta, ach amháin i gcás ina raibh réabadh nó sceitheadh san ionchlannán cheana féin [3].
5. Go gairid ina dhiaidh sin, scríobh an gearánach chuig an gCoimisiún, agus cháin sé é as an Tuairim Chríochnaitheach a fhoilsiú in ainneoin na n-ábhar imní maidir le neamhspleáchas duine de na saineolaithe seachtracha a d’oibrigh ar an Tuairim Chríochnaitheach. D’iarr sí ar an gCoimisiún an tuairim chríochnaitheach a tharraingt siar agus imscrúdú iomlán a dhéanamh ar neamhspleáchas an tsaineolaí lena mbaineann. Ina fhreagra, dúirt an Coimisiún gur fhéach sé ar an líomhain agus chinn sé nach raibh an saineolaí i gcoinbhleacht leasa. Dá bhrí sin, níor aimsigh sé aon chúis leis an tuairim a tharraingt siar.
6. Bhuail an gearánach leis an gCoimisiún ansin i mí Mheán Fómhair 2014. Scríobhadh sé chuige arís chomh maith. Luaigh sé nár fhoilsigh SCENIHR dearbhú leasanna an tsaineolaí go réamhghníomhach. Thug sé dá aire freisin nár dhearbhaigh an saineolaí a naisc le roinnt cuideachtaí comhlachtaí agus comhlachais rialála náisiúnta éagsúla. Dúirt sé freisin gur úsáideadh an taighde, a rinneadh san ollscoil ina n-oibríonn sé mar ollamh, chun tacú leis an iarratas ar cheadúnú ionchlannán cíche san am atá thart. Dá bhrí sin, d’athdhearbhaigh an gearánach a argóint go raibh an cinneadh maidir le tocsaineacht cheimiceach ionchlannán PIP nasctha lena leasanna airgeadais.
7. Chuaigh an gearánach i dteagmháil leis an Ombudsman ansin.
An fiosrúchán
8. D'oscail an tOmbudsman fiosrúchán ar an ngearán agus d'aithin sí an líomhain agus an t-éileamh seo a leanas:
Líomhain:
Theip ar an gCoimisiún a áirithiú nach raibh aon choinbhleacht leasa ann a bhain le saineolaí a thug comhairle don Choiste Eolaíoch um Rioscaí Sláinte atá ag Teacht Chun Cinn agus Rioscaí Sláinte Nua-Aitheanta (SCENIHR).
Éileamh:
Ba cheart don Choimisiún a áirithiú go bhfuil SCENIHR neamhspleách.
9. Le linn an fhiosrúcháin, rinne seirbhísí an Ombudsman iniúchadh ar chomhaid an Choimisiúin. Seoladh na comhaid sin nach raibh marcáilte mar chomhaid rúnda chuig an ngearánach, mar aon le réamhchonclúidí sheirbhísí an Ombudsman maidir leis na doiciméid a ndearnadh cigireacht orthu. Ba é an réamhchonclúid sin nach raibh aon drochriarachán ag an gCoimisiún. Chuir an gearánach barúlacha isteach maidir leis an tuarascáil chigireachta, na doiciméid bhreise agus na réamhchonclúidí. Chuir sé faisnéis bhreise ar fáil don Ombudsman freisin. Níor mheas an tOmbudsman gur ghá iarraidh ar an gCoimisiún tuairim a chur isteach maidir leis an líomhain.
Líomhain maidir le coinbhleacht leasa a bhaineann le saineolaí a thugann comhairle do SCENIHR
Argóintí a cuireadh faoi bhráid an Ombudsman
10. Ina bharúlacha maidir leis an tuarascáil chigireachta, d’athdhearbhaigh an gearánach a thuairim gur theip ar an saineolaí a leasanna uile a dhearbhú, eadhon a naisc le roinnt cuideachtaí, lena n-áirítear a chuideachta bhithleighis féin. Ina theannta sin, níor dhearbhaigh sé a ról ar chomhlachtaí poiblí éagsúla. Dúirt an gearánach freisin go raibh naisc ag an ollscoil inar oibrigh an saineolaí leis an tionscal monaraíochta ionchlannán cíche ó úsáideadh a cuid taighde chun tacú leis an iarraidh ar cheadúnú chun ionchlannáin chíche Cereplas/Cereform a dhíol san Astráil.
11. Líomhain an gearánach freisin go bhfuil an Tuairim Chríochnaitheach earráideach agus nach bhfuil conclúidí inti maidir le silocsáin chioglacha áirithe (amhail D4 [4]), atá i láthair in ionchlannáin PIP. Dar leis an ngearánach, cé go bhfuil na ceimiceáin sin tocsaineach, líomhnaíodh gur tugadh neamhaird ar a dtocsaineacht le tuairim SCENIHR. Thug an gearánach dá aire freisin sa chiall sin go raibh naisc ag an saineolaí atá i gceist le roinnt cuideachtaí earraí tomhaltais a dhéanann brústocaireacht chun tionchar a imirt ar rialáil D4 agus siloxanes timthriallacha eile.
12. D’athdhearbhaigh an gearánach freisin a easaontas ginearálta maidir leis na conclúidí eolaíocha a leagtar amach i dTuairim Chríochnaitheach SCENIHR.
Measúnú an Ombudsman
13. Tuigeann an tOmbudsman go hiomlán eagla, imní agus frustrachas na mban a d'fhulaing ionchlannáin PIP. Tá sí den tuairim freisin go bhfuil feachtas an ghearánaigh chun leasanna na n-íospartach seo a chosaint fíorthábhachtach. Aithníonn sí gur chuir an gearánach go leor ábhar imní dlisteanach in iúl ina chomhfhreagras leis an gCoimisiún, agus neamhspleáchas SCENIHR ar cheann acu.
14. Tugann an tOmbudsman dá haire, mar réamhphointe, gur áitigh an Coimisiún ina chomhfhreagras leis an ngearánach gur mionról a bhí i ról an tsaineolaí a ndearnadh agóid i gcoinne a neamhspleáchais agus gur coimirce é sin, mar aon le cineál coláisteach an Ghrúpa Oibre agus SCENIHR araon, a chuidigh le coinbhleachtaí leasa a d’fhéadfadh a bheith ann a mhaolú.
15. Cuireann an tOmbudsman i bhfios go láidir nach féidir neamhspleáchas aon ghrúpa oibre a ráthú ach amháin mura bhfuil aon amhras ann maidir le neamhspleáchas gach comhalta den ghrúpa oibre, lena n-áirítear gach duine de na saineolaithe seachtracha. Tá neamhspleáchas na ndaoine sin ríthábhachtach i bhfianaise ról SCHENIHR chun meastóireacht a dhéanamh ar rioscaí atá ag teacht chun cinn agus rioscaí nua-aitheanta do shláinte an duine agus ós rud é gur príomhghné den phróiseas cinnteoireachta sin é ról na saineolaithe eolaíocha. Léirítear é sin sna Rialacha Nós Imeachta ábhartha, ar dá réir a gheallfaidh comhaltaí SCENIHR agus na saineolaithe seachtracha araon go ngníomhóidh siad go neamhspleách ar aon tionchar seachtrach." [5] Cé go bhfuil na barúlacha sin ábhartha maidir le gach meitheal eolaíoch den sórt sin, tá tábhacht ar leith ag baint leo i réimsí ina ndéanann obair na ngrúpaí sin difear suntasach do leasanna na saoránach. Is minic a chuirtear de chúram ar SCENIHR tuairimí a chur i láthair maidir le saincheisteanna an-íogair agus tábhachtacha, agus sábháilteacht ionchlannán PIP ar cheann acu. Dá bhrí sin, tá an tOmbudsman suite de go mbeadh níos mó muiníne ag an bpobal as obair SCENIHR dá bhfeabhsófaí neamhspleáchas, trédhearcacht agus cuntasacht SCENIHR agus a chuid meithleacha. Táthar ag súil freisin go bhféadfadh aon mhainneachtain ina leith seo a bheith ina chúis le mímhuinín phoiblí agus fiú eagla.
An choinbhleacht leasa líomhnaithe
16. Chuir an gearánach an Coimisiún ar an eolas faoina ábhair imní maidir le neamhspleáchas duine de na saineolaithe a rannchuidigh leis an Tuairim Chríochnaitheach cúpla lá sular foilsíodh an Tuairim Chríochnaitheach. D’fhiosraigh an Coimisiún an t-ábhar agus níor chuir sé a sheasamh ina leith in iúl don ghearánach go dtí go raibh an Tuairim Chríochnaitheach foilsithe cheana féin. I bhfianaise thábhacht agus íogaireacht ábhar na Tuairime Críochnaithí agus ábhair imní dhlisteanacha an ghearánaigh, measann an tOmbudsman gur trua nár mheas an Coimisiún gurbh iomchuí foilsiú na Tuairime Críochnaithí a chur siar go dtí go ndearna sé seiceáil ar neamhspleáchas na saineolaithe atá i gceist agus gur chuir sé an gearánach ar an eolas faoina sheasamh ina leith.
17. Tar éis dó teagmháil a dhéanamh leis an saineolaí chun a thuairimí a iarraidh air maidir le hábhair imní an ghearánaí, thug an Coimisiún dá aire go ndearna an saineolaí obair chomhairliúcháin ócáideach in éineacht lena chuid oibre in ollscoil mhór. Mar sin féin, thug an Coimisiún dá aire ina litir an 17 Iúil 2014, nach ndearna sé obair chomhairliúcháin riamh maidir le hionchlannáin chíche PIP, ná maidir le haon mhúnla eile ná maidir le hionchlannáin chíche a dhéanamh. Dúirt sé freisin nach ndearna sé aon obair chomhairliúcháin riamh ar shileacan nó siloxanes. Ina theannta sin, maidir lena naisc le cuideachta mhór earraí tomhaltóra a mhaoinigh taighde a rinneadh i roinn ollscoile an tsaineolaí, thug an Coimisiún dá aire " gur dhírigh an taighde ar "dheirmitíteas ailléirgeach agus nach bhfuil aon ghaol aige le hionchlannáin chíche PIP, ionchlannáin chíche eile, silicones nó siloxanes."
18. Tá iniúchadh déanta ag an Ombudsman ar chomhaid an Choimisiúin agus is féidir leis a dheimhniú go ndéanann an fhaisnéis thuas achoimre ar ábhar an chomhfhreagrais idir an saineolaí agus an Coimisiún. Go hachomair, , an comhfhreagras idir an Coimisiún agus na saineolaithe ina dtuairiscítear nár oibrigh an saineolaí riamh ar PIPanna ná ar chineálacha eile ionchlannán cíche d’aon eintiteas príobháideach. Dá bhrí sin, ní fhéadfadh tionchar a bheith ag aon dreasachtaí airgeadais nó dreasachtaí eile ó chuideachtaí in earnáil na n-ionchlannán cíche ar a chuid oibre ar Thuairim Chríochnaitheach SCENIHR .
19. Chuir an gearánach amhras in iúl freisin maidir le neamhspleáchas an tsaineolaí maidir le comhairle a thabhairt faoi thocsaineacht ceimiceán sonrach a fhaightear in ionchlannáin chíche PIP, eadhon D4 agus siloxanes timthriallacha eile. Deir an gearánach gur chuir an saineolaí seirbhísí comhairliúcháin ar fáil do chuideachtaí ilnáisiúnta a tháirgeann cosmaidí. Thug an gearánach dá aire go ndearna na cuideachtaí seo stocaireacht chun D4 agus siloxanes timthriallacha eile a aicmiú mar neamhthocsaineach agus neamhchontúirteach. Dar leis an ngearánaí, bhí tionchar ag obair an tsaineolaí roimhe seo do na cuideachtaí seo ar a chumas comhairle neamhspleách a thabhairt maidir le tocsaineacht siloxanes timthriallacha atá in ionchlannáin PIP.
20. Tugann an tOmbudsman dá haire nach bhfuil aon fhianaise feicthe aici gur chuir an saineolaí aon chomhairle ar fáil d'aon chuideachta chosmaideach maidir leis an tsaincheist shonrach a bhaineann le siloxanes timthriallacha. Ní fhaca an tOmbudsman aon fhianaise ach an oiread gur chuir an saineolaí aon chomhairle ar fáil d’aon chuideachta a tháirgeann nó a úsáideann siloxanes timthriallacha.
21. Maidir le naisc an tsaineolaí leis an gcuideachta earraí tomhaltóra a mhaoiníonn a thaighde ollscoile, ba cheart a thabhairt faoi deara nach bhfuil an caidreamh sin chomh díreach céanna lena chuid oibre comhairliúcháin do chuideachtaí, ós rud é go bhfaigheann an ollscoil ina bhfuil sé fostaithe an maoiniú, agus ní go díreach. Ar aon chuma, níl aon fhianaise ann go dtáirgeann nó go margaíonn an chuideachta lena mbaineann siloxanes.
22. Deir an gearánach go bhfuil an chuideachta a mhaoiníonn an taighde ollscoile, fiú mura dtáirgeann sí féin siloxanes nó mura ndéanann sí iad a mhargú, ina ball de "Cosmetics Europe group"[6]. Dearbhaíonn an gearánach go bhfuil leasanna ag an ngrúpa seo maidir le siloxanes a dhearbhú neamhthocsaineach. Tugann an tOmbudsman dá aire, áfach, gur scáthghrúpa leathan é an grúpa seo a dhéanann ionadaíocht ar bhreis agus 4000 ballchuideachta agus comhlachas de mhéideanna éagsúla sa tionscal cosmaidí agus cúraim phearsanta. Ní chiallaíonn an fhíric go bhféadfadh cuid de na 4000 cuideachta eile seo siloxanes a tháirgeadh nó a mhargú, ar bhealach ar bith, go bhfuil suim ag an gcuideachta a mhaoiníonn taighde ollscoile an tsaineolaí i siloxanes. Dá réir sin, ní thugann an fhíric seo le tuiscint ar bhealach ar bith gur chuir an chuideachta seo isteach ar neamhspleáchas an tsaineolaí trí mhaoiniú a ollscoile.
23. Mar fhocal scoir, ní fhaigheann an tOmbudsman aon bhonn chun amhras a chaitheamh ar dhearcadh an Choimisiúin maidir le neamhspleáchas an tsaineolaí.
Dualgas saineolaithe seachtracha a leasanna uile a dhearbhú
24. Beag beann ar an gconclúid sin a leagtar amach i mír 24 thuas, tá imní mhór ar an Ombudsman maidir le cur chuige ginearálta an Choimisiúin i leith shaincheist na saineolaithe a dhearbhaíonn a leasanna.
25. Tá sé tábhachtach idirdhealú soiléir a dhéanamh idir oibleagáid leasanna a dhearbhú agus oibleagáid coinbhleachtaí leasa a dhearbhú . Ar ndóigh, ba cheart do shaineolaí an Coimisiún a chur ar an eolas má mheasann sé nó sí go bhféadfadh coinbhleacht leasa a bheith mar thoradh ar aon cheann dá leasanna. Mar sin féin, níor cheart an measúnú, maidir le cé acu a d’fhéadfadh nó nach bhféadfadh coinbhleacht leasa a bheith mar thoradh ar leasanna duine, a fhágáil faoin duine a bhfuil grinnscrúdú á dhéanamh ar a neamhspleáchas, agus faoin duine sin amháin . Trí bheith ag brath ar chóras féinmheasúnaithe amháin, ní féidir neamhspleáchas na saineolaithe a ráthú choíche. Ní féidir le measúnú an Choimisiúin a bheith críochnúil agus iontaofa ach amháin má iarrtar ar an saineolaí atá i gceist liosta iomlán dá leasanna a chur ar fáil ionas go mbeidh an Coimisiún in ann a mheas an bhfuil coinbhleacht leasa ann mar thoradh ar aon cheann de na leasanna sin. Mura gceanglaíonn an Coimisiún ar an duine a bhfuil grinnscrúdú á dhéanamh air a leasanna uile a nochtadh, ní bheidh an Coimisiún in ann a mheas an bhfuil coinbhleacht leasa ann mar thoradh ar aon cheann de na leasanna sin.
26. Tacaíonn na Rialacha Nós Imeachta ábhartha leis an tuairim sin. Deir siad go ndéanfaidh "Comhairleoirí Eolaíocha agus saineolaithe seachtracha dearbhú leasa sonrach i scríbhinn agus iad ag glacadh páirte in aon cheann de ghníomhaíochtaí an Struchtúir Chomhairligh"[7]. Éilítear leis na Rialacha Nós Imeachta go nochtfar leasanna seachas coinbhleachtaí leasa. Léiríonn na Rialacha go sonrach an difríocht idir an dá chatagóir trína lua "nach meastar go huathoibríoch go gcruthaíonn leas a dhearbhaítear coinbhleacht leasa"[8]. Ar an gcaoi chéanna, luaitear sna Rialacha Nós Imeachta freisin go bhfuil na saineolaithe seachtracha "faoi dhualgas leanúnach dearbhú a dhéanamh sula dtugann siad faoi aon ghníomhaíocht, staid, imthoisc nó fíoras eile a bhféadfadh leas díreach nó indíreach a bheith ag baint leis [...], chun go mbeidh an Coiste Eolaíoch agus/nó an Coimisiún in ann na leasanna sin a shainaithint a d'fhéadfaí a mheas a bheith dochrach do neamhspleáchas an chomhalta, an chomhairleora nó an tsaineolaí sheachtraigh"[9].
27. D’ainneoin shoiléireacht na Rialacha Nós Imeachta, is cosúil nach raibh an saineolaí lena mbaineann sa chás seo ar an eolas go leordhóthanach faoin ngá atá lena leasanna uile a dhearbhú. Ar bhonn a bhfuil thuas, molann an tOmbudsman don Choimisiún machnamh a dhéanamh ar a Threoir reatha maidir le Dearbhuithe Leasanna a athdhréachtú [10] chun a áirithiú go bhfuil sé níos soiléire fós do shaineolaithe gur cheart dóibh dearbhuithe iomlána a dhéanamh maidir lena leasanna uile agus ní hamháin na leasanna sin a chreideann na saineolaithe a d’eascródh coinbhleachtaí leasa astu, agus ar an gcaoi sin a áirithiú gur féidir leis an gCoimisiún measúnuithe críochnúla a dhéanamh ar neamhspleáchas saineolaithe.
Barúlacha breise
28. Chuir an gearánach in iúl go soiléir ina ghearán agus ina bharúlacha nach n-aontaíonn sé le go leor gnéithe den Tuairim Chríochnaitheach. Cuireadh an gearánach ar an eolas cheana féin nach féidir leis an Ombudsman seasamh a ghlacadh maidir le saincheist eolaíochta ach amháin i gcás earráide measúnaithe a bhí chomh follasach sin gur léir do léitheoir nach saineolaí é. Níor aimsigh an tOmbudsman earráidí follasacha den sórt sin agus tháinig sé ar an gconclúid, dá bhrí sin, nach bhfuil forais leordhóthanacha ann chun fiosrúchán a oscailt ar an tsaincheist shonrach sin.
29. Mar sin féin, i bhfianaise íogaireacht na saincheiste lenar dhéileáil an Tuairim Chríochnaitheach, áitíonn an tOmbudsman ar an gCoimisiún súil ghéar a choinneáil ar shonraí eolaíocha nua a d’fhéadfadh a bheith ann sa réimse áirithe seo, chun a áirithiú go bhfuil a sheasamh chomh cruinn agus chomh cothrom le dáta agus is féidir.
Conclúid
Ar bhonn an fhiosrúcháin ar an ngearán seo, dúnann an tOmbudsman é leis an gconclúid seo a leanas agus le tuilleadh barúlacha:
Tá sé fíoraithe ag an gCoimisiún, trí fhiosrú a dhéanamh ar ábhair imní an ghearánaigh, nach raibh aon choinbhleacht leasa ann agus, dá bhrí sin, tá an t-ábhar réitithe aige.
Cuirfear an gearánach agus an Coimisiún ar an eolas faoin gcinneadh sin.
Tuilleadh barúlacha
Ba cheart don Choimisiún neamhspleáchas chomhaltaí SCENIHR agus na saineolaithe seachtracha araon a fhíorú ar bhonn dearbhú leasanna iomlán nuair a cheapfar iad.
Níor cheart aon difríochtaí a bheith ann maidir le substaint na ndearbhuithe leasanna do chomhaltaí SCENIHR agus do shaineolaithe seachtracha. Ba cheart don Choimisiún a cheangal ar shaineolaithe seachtracha "dearbhú i scríbhinn a thabhairt a bhfuil raon feidhme leathan aige agus a chuireann síos ar na leasanna go léir a d'fhéadfadh a bheith ina gcúis le coinbhleacht".
Ba cheart na prionsabail chéanna a chur i bhfeidhm maidir leis na Coistí Eolaíocha um Shábháilteacht Tomhaltóirí (SCCS) agus Rioscaí Sláinte agus Comhshaoil (SCHER).
Ba cheart don Choimisiún leanúint de mheastóireacht a dhéanamh ar shonraí eolaíocha nua a bhaineann le sábháilteacht ionchlannán PIP.
Emily O'Reilly
27/10/2015
[1] Le Cinneadh 2008/721/CE ón gCoimisiún an 5 Meán Fómhair 2008, bunaíodh struchtúr comhairleach de Choistí Eolaíocha agus saineolaithe chun comhairle a chur ar an gCoimisiún i réimse shábháilteacht an tomhaltóra, na sláinte poiblí agus an chomhshaoil. Ceann de na Coistí is ea SCENIHR a dhéileálann le ceisteanna a bhaineann le rioscaí sláinte agus comhshaoil atá ag teacht chun cinn nó atá nua-aitheanta.
[2] Athainmníodh AS SANCO in AS SANTE in 2015.
[3] http://ec.europa.eu/health/scientific_ committees/emerging/docs/scenihr_o_043.pdf Is féidir teacht ar an tuairim chríochnaitheach ó SCENIHR maidir le sábháilteacht Próitéisí Polai-Implant (PIP) Silicone Breast Implants anseo: http://ec.europa.eu/health/scientific Committees/emerging/docs/scenihro043.pdf
[4] Is comhdhúil orgánasilicon é Octamethylcyclotetrasiloxane, nó D4,. Cuirtear i láthair é mar leacht slaodach gan dath.
[5] Rialacha Nós Imeachta na gCoistí Eolaíocha um Shábháilteacht Tomhaltóirí (SCCS), Rioscaí Sláinte agus Comhshaoil (SCHER) agus Rioscaí Sláinte atá ag Teacht Chun Cinn agus Rioscaí Sláinte Nua-Aitheanta (SCENIHR), mír 18, ar fáil ag: http://ec.europa.eu/health/scientific_ Committees/docs/rules_procedure_2013_en.pdf.
Ba cheart idirdhealú a dhéanamh idir an tsaincheist maidir le neamhspleáchas na saineolaithe a n-iarrtar orthu comhairle a thabhairt do na Coistí speisialaithe eolaíocha sin, amhail CEST, SCHER agus SCENIHR, agus saincheist na saineolaithe atá mar chuid de "ghrúpaí saineolaithe" a chuidíonn leis an gCoimisiún reachtaíocht agus beartas AE a fhorbairt. Cé nach mór do shaineolaithe arna gceapadh chun cúnamh a thabhairt do SCENIHR a bheith neamhspleách, agus nár cheart, dá bhrí sin, aon ról a bheith acu mar ‘ionadaí’ ar earnáil ar leith, d’fhéadfadh saineolaithe arna gceapadh chuig ‘grúpaí saineolaithe’ teacht ó leasanna earnála agus oibriú leo, amhail an tionscal agus eagraíochtaí neamhrialtasacha speisialaithe. Is í an tsaincheist a thagann chun cinn maidir le "grúpaí saineolaithe" den sórt sin an bhfuil comhdhéanamh na ngrúpaí sin cothrom agus trédhearcach go leor chun a áirithiú nach bhfuil leasanna corparáideacha ná leasanna earnála eile i dtreis iontu. Féach http://www.ombudsman.europa.eu/en/press/release.faces/en/58870/html.bookmark
[6] Tá suíomh gréasáin an ghrúpa seo https://www.cosmeticseurope.eu
[7] Mír 20 de na Rialacha Nós Imeachta.
[8] Mír 5 d’Iarscríbhinn II a ghabhann leis na Rialacha Nós Imeachta.
[9] Mír 21 de na Rialacha Nós Imeachta.
[10] Iarscríbhinn II a ghabhann leis na Rialacha Nós Imeachta.