Euroopan oikeusasiamies Emily O'Reilly on tyytyväinen EMAn päätökseen julkaista kliinisiä raportteja, jotka tukevat lääkkeitä koskevaa päätöksentekoa tammikuusta 2015 alkaen.

Hän on erityisen tyytyväinen EMAn päätökseen luopua vaatimuksestaan, jonka mukaan kliiniset tiedot julkistettaisiin vain luku -muodossa. EMAn päätös antaa yleisölle, myös tutkijoille ja lääkäreille, mahdollisuuden ladata ja analysoida EU:ssa markkinoille saatettuihin lääkkeisiin liittyviä kliinisiä tietoja. Tämä on tärkeä askel kohti avoimuutta, joka on olennaisen tärkeää, jotta voidaan rakentaa ja säilyttää kansalaisten luottamus EU:n järjestelmän luotettavuuteen sen varmistamiseksi, että EU:ssa markkinoille saatetut lääkkeet ovat turvallisia ja tehokkaita. Oikeusasiamies tutkii edelleen tiiviisti tapaa, jolla EMA asettaa saataville kliinisiä tietoja sen varmistamiseksi, että EMA täyttää tiukimmat vaatimukset, erityisesti julkistettavien tietojen laajuuden ja niiden saataville asettamisen osalta.

Oikeusasiamies tutkii parhaillaan, miten EMA on käsitellyt erilaisia pyyntöjä saada tutustua asiakirjoihin, mukaan lukien kliinisiä tutkimuksia koskevat tiedot ja EMAn tietokannat. Hän tarkistaa tässä yhteydessä, onko EMA oikeutettu poistamaan tiettyjä tietoja julkaisemistaan asiakirjoista. Näiden tutkimusten tuloksilla on merkitystä myös sen kannalta, miten EMA panee täytäntöön ennakoivaa avoimuuspolitiikkaansa.

Oikeusasiamies tutkii myös yksityiskohtaisesti, ovatko käyttöehdot, joihin käyttäjien on kirjauduttava ennen kuin he voivat tutustua EMAn julkaisemiin asiakirjoihin, perusteltuja.