- FI Suomi
Konekäännökset voivat sisältää virheitä, jotka saattavat heikentää selkeyttä ja tarkkuutta. Oikeusasiamies ei vastaa mahdollisista epäjohdonmukaisuuksista. Tietojen luotettavuus ja oikeusvarmuus varmistuvat lukemalla edellä linkitetty lähdekielinen versio (englanti).
Lisätietoja on kieli- ja käännöskäytännöissämme.
Euroopan lääkeviraston (EMA) kieltäytyminen antamasta yleisön tutustuttavaksi asiakirjoja, jotka liittyvät mRNA-rokotteiden valmistukseen covid-19-tautia vastaan
Kanteluasia 1458/2021/MIG - Tutkittavaksi otetut kantelut, pvm Perjantaina | 20 elokuuta 2021 - Päätökset, pvm Keskiviikkona | 10 marraskuuta 2021 - Toimielin, jota kantelu koskee Euroopan lääkevirasto ( Ei hallinnollista epäkohtaa ) - Maa Saksa
Valituksen tekijä pyysi Euroopan lääkevirastolta (EMA) oikeutta tutustua asiakirjoihin, jotka koskivat mRNA-rokotteiden valmistuksessa covid-19-tautia vastaan käytettyjä raaka-aineita. Käsitellessään pyyntöä EMA epäsi oikeuden tutustua kahteen asiakirjaan ja väitti, että tietojen ilmaiseminen vahingoittaisi kyseisen yhtiön kaupallisia etuja.
Tutkittuaan
asiakirjat oikeusasiamies totesi, että ne sisältävät kaupallista tietoa. Koska yleinen etu on suuri, lääkkeen turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot (esimerkiksi kliinisten tutkimusten tulokset) olisi aina julkistettava, ja EMA on todellakin lisännyt avoimuutta covid-19-hoitoja ja -rokotteita koskevista sääntelytoimistaan. Sama ei kuitenkaan yleensä päde lääkkeen valmistustapaa koskeviin yksityiskohtaisiin tietoihin. Oikeusasiamies katsoi näin ollen, että EMAlla oli oikeus evätä oikeus tutustua asiakirjoihin, ja päätti tutkimuksen toteamatta hallinnollista epäkohtaa.