Tere hommikust. Lubage mul alustuseks tänada Access to Medicines Irelandi kutse eest täna teie poole pöörduda. Keegi ei oleks osanud ette kujutada, et see toimub ülemaailmse pandeemia ajal, sest maailm ootab teadus- ja meditsiiniringkondadelt teed tagasi meie tavapärase elu juurde ja üha suurema hulga inimeste kannatuste lõppu.

Teie töö räägib otseselt sellest kriisist. Küsimused, sealhulgas teadussuutlikkus, juurdepääs, rahastamine, andmete jagamine, kliinilised uuringud ja hinnakujundus uute ravimeetodite, ravimite ja vaktsiinide väljatöötamisel ja kasutuselevõtul, on teravalt tähelepanu keskpunktis, paljastades, mil määral rakendatakse avalikes huvides kontrolli küsimuste üle, mis määravad kindlaks pandeemia lõplikud inimkulud.

Ebavõrdsus on juba ilmsiks tulnud. Pered, kellel puudub juurdepääs vabaõhuruumile, hooldekodudes viibivad eakad inimesed, vaesed ja madala kvalifikatsiooniga töötajad, kes on sunnitud töötama ohtlikus keskkonnas, pagulased ja varjupaigataotlejad, kes ei saa ohutusse kohta kolida. Kuidas see ebavõrdsus avaldub, kui vaktsiinid saabuvad?

Kas tervist peetakse kaubaks või avalikuks hüveks? Kas poliitilised liidrid tunnistavad, et rahvuslikku enesehuvi teenib kõige paremini ülemaailmne koostöö? Väidetavalt üritas Trumpi administratsioon osta teed vaktsiinide järjekorda, püüdes meelitada Saksamaa ravimifirmat tootma vaktsiini ainult selle kasutamiseks, samal ajal kui teated oluliste meditsiinitarvete tõhusa piraatluse kohta kogu maailmas kasvavad.

Läänemaailm pööras tähelepanu ka massilise nakkuse ravi või ravi väljatöötamisele 1980. aastatel, kui HIV-epideemia leidis aset. Sel ajal ja palju aastaid hiljem oli Aids surmanuhtlus. Ma teadsin mitmeid noori iirlasi, kes surid haigusesse, kuid hiljem paljudel teistel õnnestus lõpuks saada retroviirusevastast ravi, mis päästaks nende elu.

Kuid AIDSi epideemia ei lõppenud seal. 2018. aastal suri üle kolme neljandiku miljonist inimesest HIV-iga seotud põhjustel kogu maailmas, 61 protsenti Aafrikas. Pühendunud töö on sellele vaatamata märkimisväärselt vähendanud ülemaailmset näitajat ja ka suremus Aafrikas on alates 2010. aastast vähenenud peaaegu 40 protsenti. Kuid lõhe arenenud ja arengumaade vahel elupäästvate ravimite pakkumisel oli ja on väga selge. Selle aja ajalugu on ka õpetlik teadusuuringute rahastamise, juurdepääsu, farmaatsia- ja teadusliku rivaalitsemise suhtes, mil määral valitsused kontrollivad või ei kontrolli ravi ja ravi väljatöötamist ja kasutuselevõttu ning kes neid lõpuks saab.

Maailm on nüüd täielikus paanikarežiimis, kus valitsused on tsingitud, et leida lõpp enneolematule kriisile. Inimesed loodavad, et koroonaviiruse streik maailma suurimate majanduste epitsentris muudab vaktsiini või tõhusa ravi otsimise tõepoolest väga kiireks.

Valitsuste suutlikkus võtta erakorralisi meetmeid, kui nad seda soovivad, on selge – alates USA administratsioonist, kes nõuab autotootjatelt meditsiiniseadmete tootmist, kuni väga piiravate liikumispiirangute kehtestamiseni kodanike suhtes kogu maailmas. Ulatus, mil määral nad kasutavad oma volitusi positiivselt, et sekkuda farmaatsia- ja muudesse asjaomastesse eratööstustesse, et tagada optimaalsed tulemused, on oluline märk sellest, kuidas seda olukorda juhitakse ja loodetavasti lahendatakse.

See on ainulaadne olukord, mis on nähtav kõigile ja kus on vähem peidukohti kehvade või ebaeetiliste otsuste tegemiseks valitsuste ja tööstuse poolt. Inimesed ei ole tavaliselt teadlikud juurdepääsuprobleemidest, välja arvatud ajad, mil esitatakse avalik taotlus juurdepääsuks ravimile, mida hinnatakse kas liiga eksperimentaalseks või liiga kulukaks. Teadlikkust suurendatakse ka siis, kui leitakse, et ravim põhjustab kahju ja avastatakse järgnev pettusejälg.

Euroopa Ombudsmanina jälgin ELi institutsioone ja asutusi, sealhulgas regulatiivset Euroopa Ravimiametit, ning tunnustan seda kättesaadava ja kasuliku teabe eest, mida ta annab pandeemia ning võimalike raviviiside ja vaktsiinide väljatöötamise kohta. EMA kiidab heaks kõik tulevased vaktsiinid, mis on tohutu ülesanne, arvestades pingeid maailma meeleheitliku vaktsiinivajaduse ja EMA põhikohustuse vahel tagada iga sellise vaktsiini ohutus.

Suurim probleem, millega ma EMA puhul tegelen, on EMA valduses olevate ravimiandmete läbipaistvus. Kui ombudsman 2007. aastal esimest korda uuris EMA läbipaistvust, oli EMA must lahter. Ta ei teinud üldsusele kättesaadavaks kogu teavet, mis tal heakskiitmise ja järelevalve protsessi kohta oli, viidates ravimitootjate ärihuvidele ja andmekaitse-eeskirjadele.

Tänu meie tööle ja Euroopa Parlamendi survele muutis EMA kogu oma poliitikat. Nüüd avalikustab ta kõik ravimite heakskiitmisega seotud dokumendid, välja arvatud patsientide isikuandmed ja hoolimata ravimitööstuse märkimisväärsest tagasitõrjumisest.

Vaatasin ka heakskiitmisprotsessi. Hiljuti sain kaebuse Iiri kodanikult, kelle väikelapsel on haruldane tsüstilise fibroosi variant. Ta usub, et veel heakskiitmata ravim lastele, Kalydeco, aitab tema poega. Minu päringu eesmärk on välja selgitada, kas EMA on hindamisega tegelenud võimalikult kiiresti, arvestades, et EMA peab veenduma, et ravim on lastel ohutu ja efektiivne.

See uurimine on asjaomase lapse ja tema perekonna jaoks äärmiselt oluline, eriti kuna COVID-19 pandeemia ohustab eriti tsüstilise fibroosiga patsiente.

See mõjutab ka tulevast vaktsiinide heakskiitmist. EMA-l palutakse heakskiitmismenetlused võimalikult kiiresti läbi viia, püüdes samal ajal tagada, et heakskiitmisprotsess on teaduslikult ja meditsiiniliselt usaldusväärne.

Vaktsiinid on tundlikud. Liiga nõrk immuunvastus tekitas ja need ei ole tõhusad, liiga tugevad ja haigus võib veelgi süveneda. Ohutust ja efektiivsust tõendatakse ainult täielike ja ulatuslike kliiniliste uuringutega, mis võtavad aega.

Kui vaktsiinid loodetavasti kasutusele võetakse, usaldab üldsus heakskiitmisprotsessi ja nende vaktsiinide kasutuselevõtt loob vajaliku immuunsuse taseme. Heakskiitmisprotsessi läbipaistvus on seega hädavajalik, et luua vajalik usaldus.

Tervishoiuasutused on suure surve all, et nad tegutseksid kiiresti. Nad võivad olla valmis maksma lootuse eest mis tahes hinda, kuid sellega kaasneb ebatõhusate tulemuste, isegi kuritarvituste oht.

Mida rohkem tähelepanu otsuste tegemisele, seda parem.

Ajalugu vaatab tagasi täna võetud meetmetele ja hindab karmilt neid, kes ei rajanud oma otsuseid kindlatele põhimõtetele ja avalikele huvidele. Tunnustan Iirimaa ravimiameti (Access to Medicines Ireland) olulist tööd ja tänan teid veel kord, et kutsusite mind osalema tänasel seminaril.