Euroopa Ombudsman P. Nikiforos Diamandouros tervitas Euroopa Ravimiameti (EMA) teadet, et ta avaldab dokumendid, mis on seotud akne raskete vormide raviks kasutatava ravimiga. Kaebuse esitaja, Iirimaa kodanik, oli palunud avaldada teated ravimi arvatavate kõrvaltoimete kohta. EMA keeldus esialgu juurdepääsu andmast, väites, et kõrvaltoimete aruannete suhtes ei kohaldata ELi läbipaistvuseeskirju. Ombudsman sellega ei nõustunud. Ta kutsus EMA-d üles dokumentidele juurdepääsu andmisest keeldumist uuesti läbi vaatama. EMA nõustus ombudsmani soovitusega ja teatas aruannete avaldamisest.

Hr Diamandouros ütles: „Tunnustan EMA konstruktiivset lähenemisviisi selles olulises juhtumis. EMA tööl on otsene mõju Euroopa kodanike tervisele. Seetõttu on äärmiselt oluline tagada võimalikult laialdane juurdepääs dokumentidele ja järgida kodanike huvides ennetavat teabepoliitikat.“

Aknevastaste ravimitega seotud kõrvaltoimed

Londonis asuv Euroopa Ravimiamet kiidab heaks ELi turule lastavad ravimid ja teeb nende üle järelevalvet, et kaitsta rahvatervist. Selles pädevuses saab ta liikmesriikide pädevatelt asutustelt ja ravimifirmadelt teavet ravimite võimalike kõrvaltoimete kohta.

2008. aasta aprillis taotles üks Iirimaa kodanik EMA-lt juurdepääsu dokumentidele, mis sisaldasid üksikasju kõigi aknevastase ravimiga seotud arvatavate raskete kõrvaltoimete kohta. Tema poeg sooritas pärast ravimi võtmist enesetapu.

EMA jättis tema taotluse rahuldamata, väites, et dokumentidele juurdepääsu käsitlevaid ELi eeskirju ei kohaldata teadete suhtes, mis käsitlevad ravimite arvatavaid raskeid kõrvaltoimeid.

Pärast Iirimaa kodaniku kaebuse uurimist jõudis ombudsman järeldusele, et dokumentidele juurdepääsu käsitlevaid ELi eeskirju kohaldatakse kõigi EMA valduses olevate dokumentide suhtes. Seetõttu soovitas ta EMA-l vaadata läbi oma keeldumine võimaldada juurdepääsu kõrvaltoimete aruannetele. Ombudsman tegi ka ettepaneku, et ennetava teabepoliitika raames võiks EMA esitada täiendavaid selgitusi, et üldsusel oleks sellistest andmetest ja nende tähtsusest lihtsam aru saada.

EMA nõustus ombudsmani soovitusega anda dokumentidele juurdepääs, teatades kõrvaltoime aruannete avaldamisest. Ombudsman võtab EMA teadet arvesse oma uurimist lõpetava otsuse koostamisel.

Ombudsmani täielik soovitus on kättesaadav aadressil:

http://www.ombudsman.europa.eu/cases/draftrecommendation.faces/en/4810/html.bookmark