Euroopa Ombudsman Emily O'Reilly väljendab heameelt EMA otsuse üle avaldada alates 2015. aasta jaanuarist kliinilised aruanded, mis toetavad otsuste tegemist ravimite kohta.

Eriti väljendab ta heameelt EMA otsuse üle loobuda nõudmisest, et kliinilised andmed avalikustatakse ainult kirjutuskaitstud vormingus. EMA otsus võimaldab üldsusel, sealhulgas teadlastel ja arstidel, alla laadida ja analüüsida kliinilisi andmeid ELis turule lastud ravimite kohta. See on oluline samm läbipaistvuse tagamise suunas, mis on hädavajalik, et suurendada ja säilitada kodanike usaldust ELi süsteemi vastu, mille eesmärk on tagada ELis turule lastavate ravimite ohutus ja tõhusus. Ombudsman jätkab EMA kliiniliste andmete kättesaadavaks tegemise viisi tähelepanelikku uurimist, et tagada EMA vastavus kõrgeimatele standarditele, eelkõige avalikustatava teabe ulatuse ja kättesaadavaks tegemise viisi osas.

Ombudsman uurib praegu, kuidas EMA on käsitlenud mitmesuguseid dokumentidele, sealhulgas kliiniliste uuringute andmetele ja EMA andmebaasidele juurdepääsu taotlusi. Sellega seoses kontrollib ta, kas EMA-l on õigus jätta avaldatavatest dokumentidest välja teatav teave. Nende uurimiste tulemused on olulised ka seoses sellega, kuidas EMA rakendab oma ennetavat läbipaistvuspoliitikat.

Ombudsman uurib üksikasjalikult ka seda, kas kasutustingimused, millele kasutajad peavad enne EMA avaldatud dokumentidele juurdepääsu saamist alla kirjutama, on põhjendatud.