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Decision on how the European Commission dealt with a request for public access to documents concerning the negotiations for the procurement of COVID-19 vaccines (case 2206/2021/MIG)

Lunes | 18 julio 2022

The case concerned a request for public access to documents related to the European Commission’s negotiations with pharmaceutical companies on the procurement of COVID-19 vaccines. Following a previous Ombudsman inquiry, the Commission began reviewing more of the documents covered by the request and granted the complainant access to parts of those documents it had reviewed. It promised that it would continue dealing with the request in due time.

The complainant considered that the Commission had failed to comply with its promise. The Ombudsman opened an inquiry and asked the Commission to explain how it was dealing with the complainant’s request, taking into account her previous inquiry. In the course of the inquiry, the Commission issued a decision on the remaining documents to which the complainant was seeking access. It also re-assessed documents (advance purchase agreements) it had previously disclosed in part and granted wider access to them, including on its website.

Against this background, the Ombudsman found that no further inquiries were justified at this stage and closed the case, calling on the Commission to continue its efforts towards greater transparency of the vaccine negotiations.

Decision on the European Commission's refusal of public access to text messages exchanged between the Commission President and the CEO of a pharmaceutical company on the purchase of a COVID 19 vaccine (case 1316/2021/MIG)

Martes | 12 julio 2022

The case concerned a request for public access to text messages between the Commission President and the CEO of a pharmaceutical company on the purchase of COVID‑19 vaccines. The complainant referred to an article in the New York Times which referred to such text messages. The Commission said it did not hold the text messages.

The Ombudsman’s inquiry showed that the Commission had asked its President’s private office (cabinet) to search only for documents that fulfil the Commission’s recording criteria. As the Commission does not to register text messages, the search did not yield any results. Thus, the Commission had not attempted to identify any text messages beyond what had been registered in its record management system, and it had therefore not even assessed whether any such text messages should be disclosed.

The Ombudsman considered that this constituted maladministration. She recommended that the Commission ask its President’s private office to search again for the text messages, making it clear that the search should not be limited to documents that fulfil its recording criteria. If any text messages were identified, the Commission should then assess whether the complainant can be granted public access to them in line with EU law.

In reply, the Commission did not inform the Ombudsman whether it had carried out that search for unregistered text messages. The Commission did not give any reasons for not conducting such a search.

Against that background, the Ombudsman confirmed her finding of maladministration.

Decisión sobre la negativa de la Agencia Europea de Medicamentos a dar acceso público a partes de un informe de estudio clínico relativo a un medicamento para el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar (asunto 444/2022/MIG)

Lunes | 20 junio 2022

El asunto hacía referencia a la negativa de la Agencia Europea de Medicamentos a dar acceso público pleno a un informe de estudio clínico relativo a la seguridad y eficacia de un medicamento. En particular, el demandante no estaba de acuerdo con la redacción de la información sobre el género de los pacientes afectados y los seudónimos utilizados para ellos durante el ensayo clínico.

Como el informe del ensayo clínico tenía más de 25 años, el demandante consideró que, debido al transcurso del tiempo, los seudónimos ya no se podían considerar como «datos personales». También argumentaba que la divulgación de esta información era necesaria para permitir que el público entienda plenamente el contenido del informe del estudio y para comprobar si el medicamento en cuestión era seguro y eficaz.

La defensora del pueblo europeo estimó razonable que la Agencia Europea de Medicamentos considerase los seudónimos de los pacientes como datos personales y que les aplicase las normas de protección de datos de la UE. También estimó que los datos personales en cuestión eran especialmente sensibles, dada su relación con la salud de las personas. Entendió que los argumentos del demandante no demostraron que su divulgación sirviera al interés público. Por consiguiente, archivó la investigación sin haber detectado una mala administración.

Decisión sobre la forma en que la Comisión Europea tramitó una solicitud de acceso público a documentos relativos a la calidad de mascarillas médicas distribuidas durante la pandemia de COVID-19 (asunto 790/2021/MIG)

Miércoles | 25 mayo 2022

El asunto hacía referencia a una solicitud de acceso público a documentos relativos a 1,5 millones de mascarillas médicas que la Comisión había adquirido en las primeras etapas de la pandemia de COVID-19 y que no cumplían los requisitos de calidad exigidos. La Comisión denegó el acceso a (partes de) algunos de los documentos solicitados, alegando la necesidad de proteger los intereses comerciales del fabricante afectado.

La defensora del pueblo europeo concluyó que la información en cuestión no podría considerarse comercialmente sensible de forma razonable y que, incluso si se aceptase que la Comisión pudiera invocar la exención pertinente, existe un gran interés público en que se divulgue.

Por tanto, la defensora del pueblo europeo opinó que la negativa de la Comisión a permitir el acceso público en este caso constituía un caso de mala administración. Recomendó a la Comisión que reconsiderara su postura con vistas a conceder un acceso considerablemente mayor, si no total, a los documentos en cuestión.

La Comisión dio una respuesta positiva a la recomendación de la defensora del pueblo europeo, reconsideró su decisión y confirió un acceso más amplio a la mayoría de los documentos en cuestión. No obstante, la defensora del pueblo europeo lamenta que la Comisión siga sin dar acceso a los tres documentos restantes en su totalidad. También señaló que, si bien el demandante ahora cuenta con un acceso más amplio, debido a que han transcurrido dos años desde su solicitud, los documentos divulgados para los fines que pretendía ya no resultan de utilidad.

Por ello, la defensora del pueblo europeo constató un caso de mala administración y archivó el asunto.

 

Recomendación sobre el modo en que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) tramitó una solicitud de acceso público a documentos relacionados con una propuesta de restricción del plomo en municiones (asunto 2124/2021/MIG)

Lunes | 02 mayo 2022

El asunto se refiere a una solicitud de acceso público a documentos en poder de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) relativos al plomo en municiones. La EFSA tardó más de siete meses en tramitar la solicitud, ampliando el plazo en varias ocasiones. El reclamante no estaba satisfecho con el tiempo que tardó la EFSA en tramitar la solicitud, alegando que la EFSA no había dado explicaciones adecuadas sobre el retraso y que el retraso implicaba que no podía participar de manera significativa en una consulta pública relacionada.

La Defensora del Pueblo constató mala administración en la forma en que la EFSA había tramitado la solicitud de acceso del reclamante y, en concreto, su incumplimiento de los plazos establecidos en la legislación de la UE sobre el acceso del público a los documentos. La Defensora del Pueblo formula dos recomendaciones destinadas a mejorar la forma en que la EFSA tramita las solicitudes de acceso público a los documentos.