# Carta del Defensor del Pueblo Europeo a la Comisión Europea sobre la transparencia de los datos de los ensayos clínicos - Autor: Defensor del Pueblo Europeo - Fecha: 2014-06-03T00:00+02:00[Europe/Paris] - [URL](https://www.ombudsman.europa.eu/es/letter/es/54531) - [PDF](https://www.ombudsman.europa.eu/pdf/es/54531) --- |--------------------------------------------------------------------------| | D. José Manuel Barroso Presidente Comisión Europea 1049 BRUSELAS BÉLGICA | Estrasburgo, 3 de junio de 2014 Re: Transparencia de los datos de los ensayos clínicos Muy señor mío: Recientemente he mantenido correspondencia con Guido Rasi, director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en relación con la transparencia de los datos de los ensayos clínicos. En su carta de 22 de mayo de 2014, el Sr. Rasi se refiere a un \<\<mensaje claro\>\> de la Comisión Europea sobre la necesidad de garantizar el cumplimiento de los acuerdos nacionales e internacionales, incluidos, entre otros, los ADPIC y la legislación sobre derechos de autor. Supongo por el contexto que el señor Rasi quiere decir que la Comisión ha transmitido un "mensaje claro" a la EMA. Para ayudarme a comprender el desarrollo de las políticas de la EMA, sería útil que me informara de los contactos que la Comisión y sus servicios han mantenido con la EMA desde julio de 2013 en relación con la transparencia de los datos de ensayos clínicos, incluidas todas las cartas y correos electrónicos pertinentes enviados y recibidos y todas las reuniones pertinentes. Le ruego también que me proporcione copias de las actas de dichas reuniones y de la correspondencia pertinente. Infórmese también si la Comisión ha dado su acuerdo, de conformidad con el artículo 80 del Reglamento (CE) n.o 726/2004, a la propuesta de política de la EMA de publicar de forma proactiva informes de estudios clínicos. Entiendo que la política se presentará al Consejo de Administración de la EMA el 12 de junio de 2014. Si la Comisión ha dado su acuerdo a la política propuesta de la EMA de publicar proactivamente informes de estudios clínicos, facilíteme una copia del documento que comunique dicho acuerdo a la EMA. Le agradecería que recibiera la información y los documentos mencionados de los servicios pertinentes de la Comisión lo antes posible y antes de una respuesta formal. La persona de contacto en mi oficina para este fin es el Sr. João Sant'Anna (\[tel\]; \[correo electrónico\]). Le saluda con sinceridad, Emily O'Reilly Cc: Sr. Rasi, director ejecutivo de la EMA, Sr. Kent Woods, presidente del Consejo de Administración de la EMA Anexos (2): * Carta del Defensor del Pueblo al Sr. Rasi de 13 de mayo de 2014 * Carta del Sr. Rasi al Defensor del Pueblo, de 22 de mayo de 2014