Η Ευρωπαία Διαμεσολαβήτρια, Emily O'Reilly, χαιρετίζει την απόφαση του EMA να δημοσιεύσει τις κλινικές εκθέσεις που στηρίζουν τη λήψη αποφάσεων για τα φάρμακα από τον Ιανουάριο του 2015.

Χαιρετίζει ιδιαίτερα την απόφαση του EMA να εγκαταλείψει την επιμονή του ότι τα κλινικά δεδομένα θα δημοσιοποιούνται μόνο σε μορφή μόνο για ανάγνωση. Η απόφαση του EMA θα επιτρέψει στο κοινό, συμπεριλαμβανομένων των ερευνητών και των γιατρών, να τηλεφορτώσει και να αναλύσει κλινικά δεδομένα σχετικά με φάρμακα που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ. Πρόκειται για ένα σημαντικό βήμα προς τη διασφάλιση της διαφάνειας που είναι ζωτικής σημασίας προκειμένου να οικοδομηθεί και να διατηρηθεί η εμπιστοσύνη των πολιτών στην αξιοπιστία του συστήματος της ΕΕ για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ. Ο Διαμεσολαβητής θα συνεχίσει να εξετάζει προσεκτικά τον τρόπο με τον οποίο ο EMA καθιστά διαθέσιμα κλινικά δεδομένα, ώστε να διασφαλίζεται ότι ο EMA πληροί τα υψηλότερα πρότυπα, ιδίως όσον αφορά την έκταση των πληροφοριών που δημοσιοποιούνται και τον τρόπο με τον οποίο καθίστανται διαθέσιμες.

Ο Διαμεσολαβητής εξετάζει επί του παρόντος τον τρόπο με τον οποίο ο EMA χειρίστηκε διάφορα αιτήματα πρόσβασης σε έγγραφα, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων κλινικών δοκιμών και των βάσεων δεδομένων του EMA. Στο πλαίσιο αυτό, θα επαληθεύσει αν ο EMA δικαιολογείται να απαλείψει ορισμένες πληροφορίες από τα έγγραφα που δημοσιεύει. Τα αποτελέσματα αυτών των ερευνών θα είναι επίσης σημαντικά όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο ο EMA εφαρμόζει την προορατική πολιτική διαφάνειας.

Ο Διαμεσολαβητής θα εξετάσει επίσης λεπτομερώς κατά πόσον είναι δικαιολογημένοι οι όροι χρήσης στους οποίους υποχρεούνται να εγγράφονται οι χρήστες προτού αποκτήσουν πρόσβαση σε έγγραφα που δημοσιεύει ο EMA.