Θέλετε να υποβάλετε αναφορά κατά ενός θεσμικού οργάνου ή οργανισμού της ΕΕ;

Υποβολή αναφοράς
Υποβολή αναφοράς
Κεντρική ιστοσελίδαΥπόθεση
Διαθέσιμες γλώσσες : 
  • English

The decision by the European Commission to revise the risk classification of devices involving brain stimulation under rules governing non-medical devices in the context of the EU Medical Devices Regulation


Υπόθεση 157/2023/VB - Εκκίνηση έρευνας στις Τετάρτη | 15 Μαρτίου 2023 - Εμπλεκόμενο θεσμικό όργανο Ευρωπαϊκή Επιτροπή

  • Υποβληθείσα αναφορά
    21/01/2023
  • Ανάλυση της αναφοράς
    23/01/2023
  • Η έρευνα βρίσκεται σε εξέλιξη
    15/03/2023
  • Αποτέλεσμα της προκαταρκτικής έρευνας
  • Αποτέλεσμα της έρευνας

The complainant, a manufacturer of devices involving brain stimulation used in certain treatments, was concerned by how the European Commission adopted an 'implementing regulation' to revise the risk classification of such devices in the context of the EU Medical Devices Regulation. In particular, he contended that the Commission had failed to seek sufficient scientific assessment or consult with stakeholders.

The Ombudsman opened an inquiry and sought to meet with the Commission.