# Anmodning om et svar til Det Europæiske Kemikalieagentur i sag 1130/2016/JAS om den angiveligt fejlagtige fælles erklæring om muligheden for at udføre dyreforsøg for stoffer, der anvendes i kosmetik
- Forfatter: Den Europæiske Ombudsmand
- Dato: 2016-10-03T00:00+02:00[Europe/Paris]
- [URL](https://www.ombudsman.europa.eu/da/doc/correspondence/da/71811)
---
Kære Jørn Dancet
Jeg har modtaget en klage over Europa-Kommissionen og Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) fra People for the Ethical Treatment of Animals Foundation.
Klagen vedrører den angiveligt fejlagtige fælles erklæring fra Kommissionen og ECHA om muligheden for på visse betingelser at udføre dyreforsøg for stoffer, der anvendes i kosmetik[\[1\].](#_ftn1){#_ftnref1}
Klageren hævder, at:
**1. Kommissionen og ECHA havde ikke den retlige beføjelse til at udstede den fælles erklæring.**
**2. Kommissionen og ECHA udsendte en fælles erklæring, der indeholder retningslinjer, som er i strid med EU-retten.**
**3. Den fælles erklæring vil resultere i, at visse kosmetiske produkter fejlagtigt mærkes som fri for dyreforsøg, hvilket vil forvirre og vildlede forbrugerne.**
Jeg har besluttet at indlede en undersøgelse af denne klage og har konkluderet, at det er nødvendigt at anmode både ECHA og Kommissionen om et svar vedrørende den **anden og den tredje påstand .**
Med hensyn til den **første påstand** har jeg konkluderet, at den fælles erklæring blot giver vejledning til kosmetikproducenter og medlemsstater, der har til opgave at overvåge overholdelsen af kosmetikforordningen. Den fælles erklæring udgør således ikke en juridisk bindende fortolkning af kosmetikforordningen og REACH-forordningen. Den omstændighed, at Kommissionen og ECHA kan udstede en sådan vejledning, foregriber imidlertid ikke spørgsmålet om, hvorvidt den givne vejledning er korrekt.
**Jeg ville være Dem taknemmelig, hvis De i Deres svar også vil redegøre for Deres syn på de specifikke spørgsmål i forbindelse med nedenstående klage** [\[2\].](#_ftn2){#_ftnref2}
I sit brev af 6. juli 2016 til klageren anførte ECHA, at det nøje ville vurdere eventuelle konklusioner, der skulle drages af Domstolens dom i sagen *European Federation for Cosmetic Ingredients,*når denne dom forelå.
Domstolen afsagde dom i denne sag den 21. september 2016[\[3\].](#_ftn3){#_ftnref3} Domstolen fastslog, at kosmetikforordningens forbud mod dyreforsøg[\[4\]](#_ftn4){#_ftnref4} "skal*fortolkes således, at det kan forbyde markedsføring i Den Europæiske Union af kosmetiske produkter, der indeholder visse bestanddele, som er blevet testet på dyr uden for Den Europæiske Union, med henblik på at markedsføre kosmetiske produkter i tredjelande, **hvis de deraf følgende data anvendes til at bevise disse produkters sikkerhed med henblik på markedsføring i EU".***
Ifølge den fælles erklæring finder kosmetikforordningens forbud mod dyreforsøg ikke anvendelse på forsøg, der kræves for i) miljømæssige endpoints, ii) eksponering af arbejdstagere og iii) ikkekosmetiske anvendelser af stoffer i henhold til REACH-forordningen[\[5\].](#_ftn5){#_ftnref5}
Mener ECHA i lyset af Domstolens dom, at resultater fra dyreforsøg, der er udført for at overholde EU-lovgivningen såsom REACH, kan anvendes til sikkerhedsvurderingen af kosmetiske produkter, idet der tages hensyn til, at den risiko for omgåelse, som Domstolen har identificeret[\[6\],](#_ftn6){#_ftnref6} kan være lige så relevant under disse omstændigheder?
Agter ECHA at ændre den fælles erklæring og relaterede dokumenter under hensyntagen til, at kosmetikproducenter risikerer alvorlige sanktioner for overtrædelser af kosmetikforordningen?
Endelig giver kosmetikforordningen fabrikanterne mulighed for på et produkts etiket at anføre, at der ikke er foretaget dyreforsøg, "kun*hvis fabrikanten* \[...\]*ikke har foretaget* \[...\]*dyreforsøg på det færdige kosmetiske produkt* \[...\]*eller nogen af dets bestanddele \[...\]"* [\[7\].](#_ftn7){#_ftnref7}
Mener ECHA, at kosmetikproducenter kan mærke produkter som fri for dyreforsøg, hvis der blev udført dyreforsøg på et stof, der anvendes i disse produkter, til et af de tre formål, der er nævnt i den fælles erklæring (miljømæssige endpoints, eksponering af arbejdstagere og ikkekosmetiske anvendelser af stoffer)?
Bemærk venligst, at jeg kan beslutte at sende Deres svar og tilhørende bilag til klageren med henblik på kommentarer. Jeg kan også beslutte at offentliggøre ECHA's svar på mit websted.
Hvis du ønsker at indsende dokumenter eller oplysninger, som du anser for at være fortrolige, og som ikke bør videregives til klageren, bedes du kontakte vores sagsbehandler, Jan Stadler.
Jeg vil være Dem taknemmelig for at modtage Deres institutions svar senest den 2. december 2016.
Hvis ECHA's og Kommissionens holdning til klagen og de fremhævede specifikke spørgsmål er sammenfaldende, vil jeg med glæde acceptere et enkelt svar, der indeholder en erklæring herom.
Din oprigtige,
Emily O'Reilly
Den Europæiske Ombudsmand
[\[1\]](#_ftnref1){#_ftn1} Findes på: <https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/clarity-on-interface-between-reach-and-the-cosmetics-regulation>
[\[2\]](#_ftnref2){#_ftn2} I overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, i Ombudsmandens gennemførelsesbestemmelser.
[\[3\]](#_ftnref3){#_ftn3} Dom i *sag C-592/14, European Federation for Cosmetic Ingredients,* ECLI:EU:C:2016:703.
[\[4\]](#_ftnref4){#_ftn4} Kosmetikforordningens artikel 18 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30.11.2009 om kosmetiske produkter, EUT 2009, L 342, s. 59).
[\[5\]](#_ftnref5){#_ftn5} Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT 2006, L 396, s. 1).
[\[6\]](#_ftnref6){#_ftn6} Dom i *European Federation for Cosmetic Ingredients,* ECLI:EU:C:2016:703, præmis 42.
[\[7\]](#_ftnref7){#_ftn7} Kosmetikforordningens artikel 20, stk. 3.