Veřejná ochránkyně práv uskutečnila strategickou iniciativu týkající se toho, jak Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zajišťuje proaktivní transparentnost údajů z klinických hodnocení týkajících se léčivých přípravků, které žádají o registraci v EU. Agentura EMA zahájila politiku proaktivní transparentnosti v roce 2016, avšak v roce 2018 tuto politiku pozastavila z důvodu svého přemístění do Amsterodamu a následně potřeby upřednostnit další naléhavé úkoly související s pandemií COVID-19. V říjnu 2023 byla tato politika částečně obnovena – pro přípravky obsahující nové účinné látky –, ale agentura EMA proto musí také zpracovat nahromaděné údaje, které se v posledních letech nahromadily.

Cílem strategické iniciativy bylo posoudit, jak by agentura EMA řešila nahromaděné údaje z klinických hodnocení obdržené během pozastavení politiky v letech 2018 až 2023. Veřejná ochránkyně práv se rovněž dotázala na plány agentury EMA týkající se nových údajů, které jí byly předloženy, ale které nesouvisejí s novými účinnými látkami, jakož i na to, jak agentura EMA zajistila transparentnost a účast veřejnosti na procesu obnovení politiky zveřejňování.

Veřejná ochránkyně práv uvítala úsilí agentury EMA o úplné obnovení její proaktivní politiky zveřejňování a vyzvala ji, aby co nejrychleji řešila nahromadění nezveřejněných údajů. Vyzvala agenturu EMA, aby s veřejností co nejdříve sdílela informace o možnostech pro další fáze oživení.