Европейският омбудсман Емили О'Райли приветства решението на ЕМА да публикува клиничните доклади, които са в основата на вземането на решения относно лекарствата от януари 2015 г.

Тя приветства по-специално решението на EMA да се откаже от настояването си клиничните данни да се оповестяват публично само чрез формат само за четене. Решението на ЕМА ще позволи на обществеността, включително на изследователите и лекарите, да изтеглят и анализират клинични данни, свързани с лекарства, пуснати на пазара в ЕС. Това е важна стъпка към гарантиране на прозрачността, която е от жизненоважно значение за изграждане и поддържане на доверието на гражданите в надеждността на системата на ЕС за гарантиране на безопасността и ефективността на лекарствата, пускани на пазара в ЕС. Омбудсманът ще продължи да проучва внимателно начина, по който EMA предоставя клинични данни, за да гарантира, че EMA отговаря на най-високите стандарти, по-специално по отношение на обхвата на разкриваната информация и начина, по който тя се предоставя.

Понастоящем Омбудсманът разглежда начина, по който EMA е разгледала различни искания за достъп до документи, включително данни от клинични изпитвания и бази данни на EMA. В този контекст тя ще провери дали EMA има основание да редактира определена информация от документите, които предоставя. Резултатите от тези проучвания ще бъдат от значение и по отношение на начина, по който EMA прилага своята проактивна политика за прозрачност.

Омбудсманът също така ще проучи подробно дали условията за ползване, с които потребителите трябва да се регистрират, преди да получат достъп до документи, публикувани от EMA, са обосновани.