- Експортиране в PDF формат
- Кратък линк към страницата
- Споделете тази страница наTwitterFacebookLinkedin
Налични езици:
- EN English
The decision by the European Commission to revise the risk classification of devices involving brain stimulation under rules governing non-medical devices in the context of the EU Medical Devices Regulation
Случай 157/2023/VB - Открит на Сряда | 15 март 2023 - Засегната институция Европейска комисия
Жалбата е подадена
21/01/2023Анализ на жалбоподателя
23/01/2023Разследването е в ход
15/03/2023Резултат от предварителното проучване
Резултат от проучването

The complainant, a manufacturer of devices involving brain stimulation used in certain treatments, was concerned by how the European Commission adopted an 'implementing regulation' to revise the risk classification of such devices in the context of the EU Medical Devices Regulation. In particular, he contended that the Commission had failed to seek sufficient scientific assessment or consult with stakeholders.
The Ombudsman opened an inquiry and sought to meet with the Commission.
- Експортиране в PDF формат
- Кратък линк към страницата
- Споделете тази страница наTwitterFacebookLinkedin