Europeiska ombudsmannen

Sammanfattning av beslutet om klagomål 2914/2009/DK mot Europeiska läkemedelsmyndigheten

I juli 2009 begärde klaganden, som är fransk medborgare, att Europeiska läkemedelsmyndigheten skulle ge honom tillgång till två interna granskningsrapporter, den ena om tillgång till information och den andra om vissa administrativa förfaranden i samband med den vetenskapliga utvärderingen av läkemedel. När myndigheten nekade klaganden tillgång till rapporterna vände han sig till Europeiska ombudsmannen.

Ombudsmannen fann att myndigheten hade gjort fel när man vägrade att ge allmänheten tillgång till rapporterna med hänvisning till att detta skulle undergräva syftet med inspektioner, utredningar och granskningar. Ombudsmannen fann vidare att granskningarna i fråga redan var avslutade och att det därför inte fanns någon risk att granskningsarbetet skulle undergrävas av att allmänheten fick tillgång till rapporterna. Ombudsmannen lade därför fram ett förslag till förlikning som innebar att myndigheten ombads ompröva sitt beslut att inte lämna ut de två granskningsrapporterna.

I sitt svar på ombudsmannens förslag till förlikning gick myndigheten med på att ompröva sitt beslut att inte lämna ut rapporterna. I december 2011 lämnade myndigheten ut de två granskningsrapporterna till klaganden, tillsammans med en kommentar om hur rekommendationerna i rapporterna hade genomförts.

När ombudsmannen avslutade sin utredning genom att konstatera att en förlikning hade nåtts underströk han de påtagliga framsteg som myndigheten har gjort på senare tid när det gäller att göra sin verksamhet mer öppen. Han tillade att sådana väsentliga förbättringar stärker medborgarnas förtroende för myndigheten och därför ökar dess legitimitet och effektivitet i utförandet av dess viktiga folkhälsouppdrag.