Eiropas ombuds

Samenvatting van het besluit inzake klacht 3106/2007/(TS)FOR tegen het Europees Geneesmiddelenbureau

Klager, die voor een Grieks advocatenkantoor werkt, verzocht het Europees Geneesmiddelenbureau om publieke toegang tot bepaalde documenten, namelijk tot rapporten over vermoede ernstige bijwerkingen van het farmaceutische product Septrin. Het Europees Geneesmiddelenbureau weigerde zijn verzoek om toegang. Het baseerde zijn beslissing op de noodzaak commerciële belangen te beschermen.

Na weging van de argumenten van klager en het Europees Geneesmiddelenbureau, stelde de Ombudsman een ontwerpaanbeveling op voor het Europees Geneesmiddelenbureau. Hij stelde dat de EU-regels over publieke toegang tot documenten van toepassing zijn op documenten die het Europees Geneesmiddelenbureau beheert. Hij stelde vast dat het niet duidelijk was dat de opgevraagde rapporten commercieel vertrouwelijke of andere informatie bevatten die de wettige zakelijke belangen van een derde partij zouden kunnen schaden. Hij merkte echter op dat het Europees Geneesmiddelenbureau met een nieuw argument kwam, namelijk dat persoonlijke gegevens (van bijvoorbeeld patiënten en artsen) in de opgevraagde documenten zouden moeten worden bewerkt.

In zijn antwoord op de ontwerpaanbeveling erkende het Europees Geneesmiddelenbureau de fundamentele beginselen van openheid en transparantie en stemde erin toe klager, na het verwijderen van de persoonlijke gegevens, toegang te geven tot de gevraagde documenten.

Klager bedankte de Ombudsman voor zijn hulp.

Bij het sluiten van de zaak erkende de Ombudsman de belangrijke stappen die het Europees Geneesmiddelenbureau heeft gezet in het transparanter maken van zijn werkzaamheden. Verder wees hij erop dat dergelijke belangrijke verbeteringen ertoe bijdragen dat burgers meer vertrouwen in het Europees Geneesmiddelenbureau krijgen en dat het Europees Geneesmiddelenbureau op deze manier zijn belangrijke taken op een legitieme en effectieve manier kan uitvoeren.