Piekļuve dokumentiem, kas attiecas uz zālēm pūtīšu ārstēšanai

Pieejamās valodas  :  bg.es.cs.da.de.et.el.en.fr.ga.it.lv.lt.hu.mt.nl.pl.pt.ro.sk.sl.fi.sv
  • Lieta :  2493/2008/(BB)(TS)FOR
    Uzsākta {0} 2008.14.11 - Atzinuma projekts par {0} 2010.29.4 - Lēmums par {0} 2012.23.3
  • Saistītā(-s) iestāde(-s) :  Eiropas Zāļu aģentūra
  • Tiesību joma(-s) :  Tautu Eiropa
  • Iespējamo kļūdu pārvaldē veidi – i) pārkāpumi vai ii) pārkāpumi saistībā ar pienākumiem attiecībā uz :  Lūgumi sniegt informāciju [ELAPK 22. pants]
  • Jautājums(-i) :  Prasības attiecībā uz lūgumiem iesniegt informāciju un nodrošināt piekļuvi dokumentiem (pārskatāmība)
Medicines
Autors:
Autortiesības: Stocklib © Sebastian Duda

Kopsavilkums: lēmumam par sūdzību 2493/2008/(BB)(TS)FOR pret Eiropas Zāļu aģentūru

Eiropas Zāļu aģentūra uzrauga zāļu laišanu ES tirgū. Veicot šo uzdevumu, tā saņem informāciju no dalībvalstu kompetentajām iestādēm un no zāļu ražošanas uzņēmumiem par iespējamām blakusparādībām, kas rodas no zālēm. Sūdzības iesniedzējs, Īrijas pilsonis, lūdza aģentūrai piekļuvi dokumentiem, kuros ietverta informācija par visām iespējamām smagām blakusparādībām, kas rodas no zālēm pūtīšu ārstēšanai. Aģentūra minēto lūgumu noraidīja. Tad sūdzības iesniedzējs vērsās pie ombuda.

Aģentūra savā atzinumā apgalvoja, ka ES pārredzamības noteikumi neattiecas uz ziņojumiem par iespējamām smagām blakusparādībām. Aģentūra uzsvēra, ka šādu ziņojumu publiskošana neradītu labumu pilsoņiem, jo tādējādi varētu tikt izplatīti dati, kas varētu izrādīties maldinoši vai neuzticami.

Pēc izmeklēšanas veikšanas ombuds secināja, ka ES noteikumi par piekļuvi dokumentiem attiecas uz visiem aģentūras rīcībā esošajiem dokumentiem. Tāpēc viņš sagatavoja ieteikumu projektu, kurā aicināja aģentūru pārskatīt tās atteikumu piešķirt piekļuvi ziņojumiem par blakusparādībām.

Atbildot uz ieteikumu projektu, aģentūra, pirms tam rediģējusi personu datus, atļāva piekļuvi tās rīcībā esošajiem dokumentiem.

Vēlāk sūdzības iesniedzējs informēja ombudu, ka viņš joprojām ir neapmierināts. Viņš apgalvoja, ka aģentūra nav publiskojusi visus tās rīcībā esošos attiecīgos dokumentus un ka tā ir nepareizi  rediģējusi viņam nosūtītos dokumentus. Ombuds veica turpmāku izmeklēšanu, kuras laikā viņš tikās ar aģentūras pārstāvjiem. Pēc izmeklēšanas viņš varēja apstiprināt, ka aģentūra nav liegusi sūdzības iesniedzējam iepazīties ar attiecīgajiem dokumentiem un ka sūdzības iesniedzējam nosūtīto dokumentu rediģēšana ir pamatota, lai aizsargātu personu datus. Tāpēc viņš slēdza izmeklēšanu, secinādams, ka aģentūra ir pieņēmusi viņa ieteikumu projektu.