Ombudsman Eorpach

Streszczenie decyzji w sprawie skargi 3106/2007/(TS)FOR przeciwko Europejskiej Agencji Leków

Skarżący, który pracuje w greckiej kancelarii adwokackiej, zwrócił się do Europejskiej Agencji Leków z wnioskiem o udzielenie publicznego dostępu do pewnych dokumentów, mianowicie sprawozdań na temat podejrzeń dotyczących poważnego niepożądanego działania produktu farmaceutycznego Septrin. Agencja odrzuciła jego wniosek o udzielenie dostępu. Decyzję tę uzasadniono koniecznością ochrony interesów handlowych.

Po przeanalizowaniu argumentów przedstawionych przez skarżącego i Agencję Rzecznik wystawił zalecenie wstępne dla Agencji. Uznał, że unijne zasady publicznego dostępu do dokumentów mają zastosowanie do dokumentów posiadanych przez Agencję. Rzecznik ustalił, że nie było jasne, czy sprawozdania, których dotyczył wniosek, zawierały poufne informacje handlowe lub inne informacje, które naruszałyby jakiekolwiek uzasadnione interesy osoby trzeciej. Rzecznik zauważył jednak, że Agencja dodała nowy argument, zgodnie z którym dane osobowe (takie jak dane osobowe pacjentów i przekazujących je lekarzy) zawarte w sprawozdaniach, których dotyczył wniosek, wymagałyby redakcji.

W swojej odpowiedzi na zalecenie wstępne Agencja uznała fundamentalne zasady otwartości i przejrzystości i zgodziła się udzielić skarżącemu dostępu do danych, których dotyczył wniosek, po usunięciu z nich danych osobowych.

Skarżący podziękował Rzecznikowi za jego starania.

Zamykając tę sprawę, Rzecznik uznał istotne postępy, jakie Agencja poczyniła w celu zwiększenia przejrzystości swojej pracy. Następnie Rzecznik zaznaczył, że taka wyraźna poprawa przejrzystości sprawia, że obywatele będą mieli większe zaufanie do Agencji, co zwiększa zarazem jej legalność i efektywność w realizacji jej ważnych zadań.