Ombudsman Eorpach

Shrnutí rozhodnutí o stížnosti 3106/2007/(TS)FOR na Evropskou agenturu pro léčivé přípravky

Stěžovatel, který pracuje pro řeckou právnickou firmu, požádal Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, aby mu poskytla veřejný přístup k některým dokumentům, konkrétně ke zprávám o podezření na závažné nepříznivé reakce týkající se farmaceutického přípravku Septrin. Agentura jeho žádost o přístup zamítla. Své rozhodnutí opřela o potřebu chránit obchodní zájmy.

Po přezkoumání argumentů uvedených stěžovatelem a agenturou předložil veřejný ochránce práv agentuře návrh doporučení. Zastával názor, že se pravidla o přístupu veřejnosti k dokumentům týkají i dokumentů, jež jsou v držení agentury. Podle něho není zjevné, že požadované zprávy obsahují informace důvěrné z obchodního hlediska ani jiné informace, které by poškodily jakékoli oprávněné obchodní zájmy třetí strany. Konstatoval však, že agentura doplnila nový argument v tom smyslu, že by osobní údaje (jako jsou osobní údaje pacientů a lékařů, kteří poskytli zprávy) obsažené v požadovaných dokumentech musely být redigovány.

Ve své odpovědi na návrh doporučení agentura uznala základní zásady otevřenosti a transparentnosti a souhlasila s tím, že po odstranění osobních údajů stěžovateli poskytne přístup k požadovaným údajům.

Stěžovatel poděkoval veřejnému ochránci práv za jeho snahu poskytnout mu pomoc.

Při uzavírání případu veřejný ochránce práv uznal důležitý pokrok, kterého agentura dosáhla při zvyšování transparentnosti své práce. Kromě toho ještě zdůraznil, že díky takto významným zlepšením bude zajištěno, že občané budou mít větší důvěru v agenturu, která tak zvýší svou opodstatněnost a efektivnost při plnění svých důležitých úkolů.