Euroopan oikeusasiamies

Rezumatul deciziei privind plângerea 3106/2007/(TS)FOR împotriva Agenţiei Europene pentru Medicamente

Reclamantul, care lucrează pentru o firmă de avocatură din Grecia, a solicitat Agenţiei Europene pentru Medicamente accesul public la anumite documente, şi anume, la rapoartele privind reacţiile adverse grave suspectate referitoare la Septrin, un produs farmaceutic. Agenţia a respins cererea de acces a reclamantului, întemeindu-şi decizia pe necesitatea protejării intereselor comerciale.

În urma analizării argumentelor prezentate de reclamant şi de agenţie, Ombudsmanul a prezentat agenţiei un proiect de recomandare. Acesta a considerat că documentele deţinute de agenţie intră, într-adevăr, sub incidenţa normelor europene privind accesul public la documente. Ombudsmanul a constatat că nu este evident faptul că rapoartele solicitate conţin informaţii confidenţiale din punct de vedere comercial sau alte informaţii care ar aduce atingere oricăror interese comerciale legitime ale unei terţe părţi. Cu toate acestea, Ombudsmanul a remarcat că agenţia a adăugat un argument nou în sensul că datele cu caracter personal (cum ar fi datele cu caracter personal ale pacienţilor şi ale medicilor raportori) conţinute în documentele solicitate ar trebui eliminate.

În răspunsul său la proiectul de recomandare, agenţia a recunoscut principiile fundamentale ale deschiderii şi transparenţei şi a convenit să permită reclamantului accesul la datele solicitate, după eliminarea datelor cu caracter personal.

Reclamantul a mulţumit Ombudsmanului pentru eforturile sale de a-l ajuta.

La închiderea cazului, Ombudsmanul a recunoscut progresele importante înregistrate de agenţie în ceea ce priveşte creşterea transparenţei activităţii sale. Acesta a continuat să sublinieze că aceste îmbunătăţiri semnificative asigură creşterea nivelului de încredere a cetăţenilor în agenţie, sporind, astfel, atât legitimitatea, cât şi eficacitatea acesteia în îndeplinirea sarcinilor sale importante.