Galimybė susipažinti su pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus

Saatavilla olevat kieliversiot :  bg.es.cs.da.de.et.el.en.fr.ga.it.lv.lt.hu.mt.nl.pl.pt.ro.sk.sl.fi.sv
  • Kanteluasia :  3106/2007/(TS)FOR
    Tutkittavaksi otetut kantelut, pvm 21.4.2008 - Suositusluonnokset, pvm 8.2.2011, 8.2.2011 - Päätökset, pvm 14.12.2011
  • Asiaan liittyvät toimielimet :  Euroopan lääkevirasto
  • Lainsäädäntöala :  Kansalaisten Eurooppa
  • Väitettyjen hallinnollisten epäkohtien tyypit – (i) seuraavien rikkominen tai (ii) seuraaviin liittyvien velvollisuuksien rikkominen :  Asiakirjapyynnöt [23 artikla EHHS]
  • Käsiteltävä asia :  Tietojen ja asiakirjojen saantia koskevien pyyntöjen käsitteleminen (avoimuus)
Medication
Tekijä:
Tekijänoikeus: Stocklib © Anna Khomulo

Sprendimo dėl skundo 3106/2007/(TS)FOR prieš Europos vaistų agentūrą santrauka

Skundo pateikėjas, vienos Graikijos advokatų bendrovių darbuotojas, paprašė, kad Europos vaistų agentūra leistų jam susipažinti su tam tikrais dokumentais, būtent su pranešimais apie įtariamas sunkias nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą „Septrin“. Agentūra atsisakė patenkinti jo prašymą. Savo sprendimą ji aiškino būtinybe apsaugoti komercinius interesus.

Susipažinęs su skundo pateikėjo ir agentūros argumentais, ombudsmenas agentūrai pateikė rekomendacijos projektą. Jo manymu, ES taisyklės dėl galimybės susipažinti su dokumentais taikomos ir agentūros turimiems dokumentams. Tačiau jo nuomone, nėra akivaizdu, kad prašomuose pranešimuose būtų komercinės slaptos informacijos arba kitokios informacijos, kuri pakenktų teisėtiems trečiosios šalies verslo interesams. Vis dėlto jis atsižvelgė į tai, kad agentūra pateikė naują argumentą, teigiantį, kad prašomuose dokumentuose reikėtų ištrinti asmens duomenis (t. y. pacientų ir pranešimus rašiusių gydytojų asmens duomenis).

Savo atsakyme į rekomendacijos projektą agentūra pripažino esminius atvirumo ir skaidrumo principus ir sutiko skundo pateikėjui leisti susipažinti su prašomais duomenimis po to, kai iš dokumento bus pašalinti asmens duomenys.

Skundo pateikėjas padėkojo ombudsmenui už pastangas jam padėti.

Baigdamas bylą, ombudsmenas pripažino agentūros padarytos pažangos didinant savo darbo skaidrumą svarbą. Jis pridūrė, kad tokie reikšmingi žingsniai padės didinti piliečių pasitikėjimą agentūra ir prisidės prie svarbių jos užduočių vykdymo teisėtumo ir veiksmingumo.