Euroopan oikeusasiamies
Asiaan liittyviä asiakirjoja
Yhteenveto Euroopan lääkevirastoa vastaan tehtyä kantelua 3106/2007/(TS)FOR koskevasta päätöksestä
Kantelija, joka työskentelee kreikkalaisessa asianajotoimistossa, pyysi Euroopan lääkevirastolta lupaa tutustua tiettyihin asiakirjoihin, kuten Septrin-lääkkeeseen liittyviä epäiltyjä vakavia haittavaikutuksia koskeviin raportteihin. Lääkevirasto ei myöntänyt lupaa vaan vetosi kaupallisten etujen suojelun tarpeeseen.
Oikeusasiamies tutki kantelijan ja lääkeviraston esittämät perustelut ja antoi sen perusteella lääkevirastolle suositusluonnoksen. Hän katsoi, että asiakirjojen saamista yleisön tutustuttavaksi koskevia sääntöjä sovelletaan myös lääkeviraston hallussa oleviin asiakirjoihin. Oikeusasiamies totesi, ettei ollut ilmeistä, että pyydetyt asiakirjat sisälsivät salassapidettävää kaupallista tietoa tai muuta tietoa, jonka julkistaminen vahingoittaisi kolmannen osapuolen oikeutettuja kaupallisia etuja. Hän totesi kuitenkin lääkeviraston lisänneen, että pyydettyihin asiakirjoihin sisältyvät henkilötiedot (kuten potilaiden ja hoitavien lääkäreiden henkilötiedot) olisi poistettava.
Suositusluonnokseen antamassaan vastauksessa lääkevirasto tunnusti avoimuuden perusperiaatteet ja myönsi kantelijalle oikeuden tutustua pyydettyihin tietoihin henkilötietojen poistamisen jälkeen.
Kantelija kiitti oikeusasiamiestä avusta.
Päättäessään asian käsittelyn oikeusasiamies antoi lääkevirastolle tunnustusta toimista, joilla sen työskentelystä oli tehty entistä avoimempaa. Hän korosti lisäksi, että tällaisilla merkittävillä parannuksilla varmistetaan kansalaisten luottamuksen vahvistuminen lääkevirastoon samalla, kun vahvistetaan viraston legitiimiyttä ja lisätään sen tehokkuutta tärkeän tehtävän hoitamisessa.
