Defensor del Pueblo Europeo
Documentos relacionados
Yhteenveto Euroopan lääkevirastoa vastaan tehtyä kantelua 2914/2009/DK koskevasta päätöksestä
Kantelija, Ranskan kansalainen, pyysi heinäkuussa 2009 Euroopan lääkevirastolta mahdollisuutta tutustua kahteen sisäiseen tarkastuskertomukseen, joista toinen koski tiedonsaantia ja toinen lääkkeiden tieteelliseen arviointiin liittyviä hallinnollisia erityismenettelyitä. Koska lääkevirasto kieltäytyi antamasta kyseisiä kertomuksia kantelijan tutustuttavaksi, hän kääntyi Euroopan oikeusasiamiehen puoleen.
Oikeusasiamies totesi, että lääkevirasto oli virheellisesti evännyt oikeuden tutustua kertomuksiin vetoamalla siihen, että kertomusten antaminen tutustuttavaksi vahingoittaisi tarkastus-, tutkinta- ja tilintarkastustoimien tarkoitusten suojaa. Lisäksi oikeusasiamies totesi, että kyseinen tilintarkastus oli jo valmistunut, joten ei ollut pelkoa siitä, että raporttien antaminen tutustuttavaksi voisi aiheuttaa vahinkoa tilintarkastukselle. Oikeusasiamies esittikin sovintoratkaisuna, että lääkevirasto tarkistaisi käsitystään, jonka perusteella se oli evännyt oikeuden tutustua kyseisiin kahteen tilintarkastuskertomukseen.
Lääkevirasto vastasi oikeusasiamiehen esittämään sovintoratkaisuehdotukseen suostumalla tarkistamaan kielteistä kantaansa. Joulukuussa 2011 lääkevirasto toimittikin kantajalle kaksi tarkastuskertomusta ja saatteen, jossa selvitettiin kertomuksissa tehtyjen suositusten täytäntöönpanoa.
Oikeusasiamies päätti tapauksen käsittelyn toteamalla, että oli päädytty sovintoratkaisuun, ja korosti myös sitä, että lääkevirasto oli viime aikoina edistynyt huomattavasti työskentelynsä saattamisessa entistä avoimemmaksi. Lisäksi oikeusasiamies totesi, että tällaisten merkittävien parannusten avulla voidaan varmistua siitä, että kansalaisten luottamus lääkevirastoon kasvaa, mikä lisää viraston legitiimiyttä ja vaikuttavuutta sen hoitaessa tärkeitä tehtäviään kansanterveyden alalla.
