Der Europäische Bürgerbeauftragte

Az Európai Gyógyszerügynökség ellen benyújtott 3106/2007/(TS)FOR panaszról szóló határozat összefoglalása

A panaszos, aki egy görög jogi vállalatnál dolgozik, az Európai Gyógyszerügynökségtől kért nyilvános hozzáférést bizonyos dokumentumokhoz, konkrétan a Septrin nevű gyógyszerkészítmény feltételezett súlyos mellékhatásairól szóló jelentésekhez. Az ügynökség elutasította a hozzáférés iránti kérelmét. A döntését arra alapozta, hogy meg kell védenie a kereskedelmi érdekeket.

A panaszos és az ügynökség által előterjesztett érvek vizsgálata után az ombudsman ajánlástervezetet intézett az ügynökséghez. Úgy vélte, hogy a dokumentumokhoz való nyilvános hozzáférésre vonatkozó uniós szabályok az ügynökség birtokában lévő dokumentumokra is érvényesek. Megállapította, hogy nem magától értetődő, hogy a kért jelentések kereskedelmi szempontból titkos információt vagy más olyan információt tartalmaznak, amely sértené egy harmadik fél jogos üzleti érdekeit. Megjegyezte ugyanakkor, hogy az ügynökség egy új érvet is felhozott, miszerint a kért dokumentumokban szereplő személyes adatokat (például a betegek és a jelentéstevő orvosok személyes adatait) ki kellene szerkeszteni.

Az ügynökség az ajánlástervezetre adott válaszában elismerte a nyitottság és az átláthatóság alapelvét, és beleegyezett abba, hogy a személyes adatok eltávolítása után hozzáférést adjon a panaszosnak a kért adatokhoz.

A panaszos megköszönte az ombudsmannak az ügyében tett erőfeszítéseket.

Az ügy lezárásakor az ombudsman elismerte, hogy az ügynökség komoly előrelépéseket tett annak érdekében, hogy munkáját átláthatóbbá tegye. A továbbiakban rámutatott, hogy az ilyen jelentős előrelépések arra szolgálnak, hogy a polgárok jobban bízzanak az ügynökségben, ami a legitimitását és a fontos feladatainak hatékony ellátását egyaránt erősíti.